GALAPAN SOLUCIÓN INYECTABLE

Țară: Spania

Limbă: spaniolă

Sursă: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Ingredient activ:

DEXTROCLOPROSTENOL SODICO

Disponibil de la:

INDUSTRIAL VETERINARIA S.A.

Codul ATC:

QG02AD90

INN (nume internaţional):

DEXTROCLOPROSTENOL SODICO

Forma farmaceutică:

SOLUCIÓN INYECTABLE

Compoziție:

DEXTROCLOPROSTENOL SODICO 0,075

Calea de administrare:

VÍA INTRAMUSCULAR

Unități în pachet:

Caja con 1 vial de 2 ml, Caja con 1 vial de 10 ml, Caja con 1 vial de 20 ml, Caja con 5 viales de 20 ml

Tip de prescriptie medicala:

con receta

Grupul Terapeutică:

Cerdas reproductoras; Yeguas; Vacas

Zonă Terapeutică:

Cloprostenol

Rezumat produs:

Caducidad formato: 24 meses; Caducidad tras primera apertura: 28 días; Indicaciones especie Todas: Inducción del aborto; Indicaciones especie Todas: Anestro; Indicaciones especie Todas: Celo silente; Indicaciones especie Todas: Cuerpo lúteo persistente; Indicaciones especie Todas: Feto momificado; Indicaciones especie Todas: Inducción del celo; Indicaciones especie Todas: Inducción del parto; Indicaciones especie Todas: Involución uterina; Indicaciones especie Todas: Tratamiento coadyuvante en piometritis; Indicaciones especie Todas: Quiste lúteo; Indicaciones especie Todas: Tratamiento coadyuvante en endometritis; Indicaciones especie Vacas: Sincronización del celo; Contraindicaciones especie Todas: Animales gestantes a los que no se desea inducir ni el aborto ni el parto; Contraindicaciones especie Todas: Yeguas destinadas a consumo humano; Interacciones especie Todas: OXITOCINA; Interacciones especie Todas: Antiinflamatorios no esteroideos; Reacciones adversas especie 49: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) HIPERHIDROSIS; Reacciones adversas especie 49: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Heces blandas; Tiempos de espera especie Cerdas reproductoras Carne 1 Días; Tiempos de espera especie Yeguas Carne 2 Días; Tiempos de espera especie Vacas Carne 0 Días; Tiempos de espera especie Yeguas LECHE 0 Horas; Tiempos de espera especie Vacas LECHE 0 Horas

Statutul autorizaţiei:

Autorizado, 574621 Autorizado, 574622 Autorizado, 574623 Autorizado, 574624 Autorizado

Data de autorizare:

2014-12-04

Prospect

DEPARTAMENTO DE
MEDICAMENTOS
VETERINARIOS
CORREO ELECTRÓNICO
Página 1 de 5
C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8
28022 MADRID
TEL: [phone]
FAX: [phone]
[e-mail]
F-DMV-01-12
PROSPECTO:
PROSPECTO PARA EL FABRICANTE LIBERADOR DE LOTES INDUSTRIAL
VETERINARIA, S.A.
PROSPECTO:
GALAPAN 0,075 MG/ML SOLUCIÓN INYECTABLE
1.
NOMBRE O RAZÓN SOCIAL Y DOMICILIO O SEDE SOCIAL DEL TITULAR DE LA
AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN Y DEL FABRICANTE RESPONSABLE DE
LA LIBERACIÓN DE LOS LOTES, EN CASO DE QUE SEAN DIFERENTES
Titular de la autorización de comercialización y fabricante que
libera el lote:
Industrial Veterinaria, S.A.
Esmeralda, 19
E-08950 Esplugues de Llobregat (Barcelona) España
2.
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
GALAPAN 0,075 mg/ml solución inyectable
D-cloprostenol
3.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA DE LA SUSTANCIA
ACTIVA Y
OTRAS SUSTANCIAS
Cada ml contiene:
SUSTANCIA ACTIVA:
D-cloprostenol como D-cloprostenol de sodio ...... 0,075 mg
EXCIPIENTES:
Clorocresol
............................................................. 1 mg
Otros excipientes, c.s.
4.
INDICACIONES DE USO
_ _
Indicado en vacas, cerdas y yeguas para:
-
Inducción del estro y sincronización en vacas
-
Inducción del parto en vacas, cerdas y yeguas;
-
Inducción del estro en la yegua;
-
Disfunción ovárica en presencia del cuerpo lúteo: anestro
post-parto, celo silencioso,
ciclo irregular y ciclo sin ovulación, cuerpo lúteo persistente,
quistes luteínicos;
-
Endometritis, piómetra;
-
Interrupción de la gestación (durante la primera mitad),
momificación fetal;
-
Metropatía post-puerperal, involución uterina retardada;
-
Terapia combinada de quistes foliculares (10-14 días después de la
administración
de GnRH ó HCG).
5.
CONTRAINDICACIONES
_ _
Página 2 de 5
MINISTERIO
DE SANIDAD
AGENCIA ESPAÑOLA DE
MEDICAMENTOS Y
PRODUCTOS SANITARIOS
F-DMV-01-12
No usar en animales gestantes a menos que se quiera provocar el aborto
o el parto.
6.
REACCIONES ADVERSAS
No se han observado reacciones adversas incluso a dosis 1

Caracteristicilor produsului

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MEDICAMENTOS
VETERINARIOS
CORREO ELECTRÓNICO
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C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8
28022 MADRID
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F-DMV-01-12
_ _
_ _
RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO
1. DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
GALAPAN 0,075 mg/ml solución inyectable
2.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada ml contiene:
SUSTANCIA ACTIVA:
D-cloprostenol como D-cloprostenol de sodio ...... 0,075 mg
EXCIPIENTES:
Etanol (96%)………………………………………….0,675 mg
Clorocresol
............................................................. 1 mg
Para la lista completa de excipientes, véase la sección 6.1
3.
FORMA FARMACÉUTICA
Solución inyectable
4.
DATOS CLÍNICOS
4.1. ESPECIES DE DESTINO
Bovino (vacas), porcino (reproductoras) y caballos (yeguas).
4.2. INDICACIONES DE USO, ESPECIFICANDO LAS ESPECIES DE DESTINO
Indicado en vacas, cerdas y yeguas para:
-
Inducción del estro y sincronización en vacas
-
Inducción del parto en vacas, cerdas y yeguas;
-
Inducción del estro en la yegua;
-
Disfunción ovárica en presencia del cuerpo lúteo: anestro
post-parto, celo silencioso,
ciclo irregular y ciclo sin ovulación, cuerpo lúteo persistente,
quistes luteínicos;
-
Endometritis, piómetra;
-
Interrupción de la gestación (durante la primera mitad),
momificación fetal;
-
Metropatía post-puerperal, involución uterina retardada;
-
Terapia combinada de quistes foliculares (10-14 días después de la
administración
de GnRH ó HCG).
4.3. CONTRAINDICACIONES
No usar en animales gestantes a menos que se quiera provocar el aborto
o el parto.
_ _
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MINISTERIO
DE SANIDAD
AGENCIA ESPAÑOLA DE
MEDICAMENTOS Y
PRODUCTOS SANITARIOS
F-DMV-01-12
4.4. ADVERTENCIAS ESPECIALES
Se
desaconseja
administrar
en
yeguas
que
sufran
enfermedades
respiratorias
y/o
gastrointestinales serias.
4.5. Precauciones especiales de uso
PRECAUCIONES ESPECIALES PARA SU USO EN ANIMALES
NO PROCEDE.
Precauciones
específicas
que
debe
tomar
la
persona
que
administre
el