Kraj: Hiszpania
Język: hiszpański
Źródło: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
DEXTROCLOPROSTENOL SODICO
INDUSTRIAL VETERINARIA S.A.
QG02AD90
DEXTROCLOPROSTENOL SODICO
SOLUCIÓN INYECTABLE
DEXTROCLOPROSTENOL SODICO 0,075
VÍA INTRAMUSCULAR
Caja con 1 vial de 2 ml, Caja con 1 vial de 10 ml, Caja con 1 vial de 20 ml, Caja con 5 viales de 20 ml
con receta
Cerdas reproductoras; Yeguas; Vacas
Cloprostenol
Caducidad formato: 24 meses; Caducidad tras primera apertura: 28 días; Indicaciones especie Todas: Inducción del aborto; Indicaciones especie Todas: Anestro; Indicaciones especie Todas: Celo silente; Indicaciones especie Todas: Cuerpo lúteo persistente; Indicaciones especie Todas: Feto momificado; Indicaciones especie Todas: Inducción del celo; Indicaciones especie Todas: Inducción del parto; Indicaciones especie Todas: Involución uterina; Indicaciones especie Todas: Tratamiento coadyuvante en piometritis; Indicaciones especie Todas: Quiste lúteo; Indicaciones especie Todas: Tratamiento coadyuvante en endometritis; Indicaciones especie Vacas: Sincronización del celo; Contraindicaciones especie Todas: Animales gestantes a los que no se desea inducir ni el aborto ni el parto; Contraindicaciones especie Todas: Yeguas destinadas a consumo humano; Interacciones especie Todas: OXITOCINA; Interacciones especie Todas: Antiinflamatorios no esteroideos; Reacciones adversas especie 49: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) HIPERHIDROSIS; Reacciones adversas especie 49: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Heces blandas; Tiempos de espera especie Cerdas reproductoras Carne 1 Días; Tiempos de espera especie Yeguas Carne 2 Días; Tiempos de espera especie Vacas Carne 0 Días; Tiempos de espera especie Yeguas LECHE 0 Horas; Tiempos de espera especie Vacas LECHE 0 Horas
Autorizado, 574621 Autorizado, 574622 Autorizado, 574623 Autorizado, 574624 Autorizado
2014-12-04
DEPARTAMENTO DE MEDICAMENTOS VETERINARIOS CORREO ELECTRÓNICO Página 1 de 5 C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8 28022 MADRID TEL: 91 822 54 01 FAX: 91 822 54 43 smuvaem@aemps.es F-DMV-01-12 PROSPECTO: PROSPECTO PARA EL FABRICANTE LIBERADOR DE LOTES INDUSTRIAL VETERINARIA, S.A. PROSPECTO: GALAPAN 0,075 MG/ML SOLUCIÓN INYECTABLE 1. NOMBRE O RAZÓN SOCIAL Y DOMICILIO O SEDE SOCIAL DEL TITULAR DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN Y DEL FABRICANTE RESPONSABLE DE LA LIBERACIÓN DE LOS LOTES, EN CASO DE QUE SEAN DIFERENTES Titular de la autorización de comercialización y fabricante que libera el lote: Industrial Veterinaria, S.A. Esmeralda, 19 E-08950 Esplugues de Llobregat (Barcelona) España 2. DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO GALAPAN 0,075 mg/ml solución inyectable D-cloprostenol 3. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA DE LA SUSTANCIA ACTIVA Y OTRAS SUSTANCIAS Cada ml contiene: SUSTANCIA ACTIVA: D-cloprostenol como D-cloprostenol de sodio ...... 0,075 mg EXCIPIENTES: Clorocresol ............................................................. 1 mg Otros excipientes, c.s. 4. INDICACIONES DE USO _ _ Indicado en vacas, cerdas y yeguas para: - Inducción del estro y sincronización en vacas - Inducción del parto en vacas, cerdas y yeguas; - Inducción del estro en la yegua; - Disfunción ovárica en presencia del cuerpo lúteo: anestro post-parto, celo silencioso, ciclo irregular y ciclo sin ovulación, cuerpo lúteo persistente, quistes luteínicos; - Endometritis, piómetra; - Interrupción de la gestación (durante la primera mitad), momificación fetal; - Metropatía post-puerperal, involución uterina retardada; - Terapia combinada de quistes foliculares (10-14 días después de la administración de GnRH ó HCG). 5. CONTRAINDICACIONES _ _ Página 2 de 5 MINISTERIO DE SANIDAD AGENCIA ESPAÑOLA DE MEDICAMENTOS Y PRODUCTOS SANITARIOS F-DMV-01-12 No usar en animales gestantes a menos que se quiera provocar el aborto o el parto. 6. REACCIONES ADVERSAS No se han observado reacciones adversas incluso a dosis 1 Przeczytaj cały dokument
DEPARTAMENTO DE MEDICAMENTOS VETERINARIOS CORREO ELECTRÓNICO Página 1 de 7 C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8 28022 MADRID TEL: 91 822 54 01 FAX: 91 822 54 43 smuvaem@aemps.es F-DMV-01-12 _ _ _ _ RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO 1. DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO GALAPAN 0,075 mg/ml solución inyectable 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Cada ml contiene: SUSTANCIA ACTIVA: D-cloprostenol como D-cloprostenol de sodio ...... 0,075 mg EXCIPIENTES: Etanol (96%)………………………………………….0,675 mg Clorocresol ............................................................. 1 mg Para la lista completa de excipientes, véase la sección 6.1 3. FORMA FARMACÉUTICA Solución inyectable 4. DATOS CLÍNICOS 4.1. ESPECIES DE DESTINO Bovino (vacas), porcino (reproductoras) y caballos (yeguas). 4.2. INDICACIONES DE USO, ESPECIFICANDO LAS ESPECIES DE DESTINO Indicado en vacas, cerdas y yeguas para: - Inducción del estro y sincronización en vacas - Inducción del parto en vacas, cerdas y yeguas; - Inducción del estro en la yegua; - Disfunción ovárica en presencia del cuerpo lúteo: anestro post-parto, celo silencioso, ciclo irregular y ciclo sin ovulación, cuerpo lúteo persistente, quistes luteínicos; - Endometritis, piómetra; - Interrupción de la gestación (durante la primera mitad), momificación fetal; - Metropatía post-puerperal, involución uterina retardada; - Terapia combinada de quistes foliculares (10-14 días después de la administración de GnRH ó HCG). 4.3. CONTRAINDICACIONES No usar en animales gestantes a menos que se quiera provocar el aborto o el parto. _ _ Página 2 de 7 MINISTERIO DE SANIDAD AGENCIA ESPAÑOLA DE MEDICAMENTOS Y PRODUCTOS SANITARIOS F-DMV-01-12 4.4. ADVERTENCIAS ESPECIALES Se desaconseja administrar en yeguas que sufran enfermedades respiratorias y/o gastrointestinales serias. 4.5. Precauciones especiales de uso PRECAUCIONES ESPECIALES PARA SU USO EN ANIMALES NO PROCEDE. Precauciones específicas que debe tomar la persona que administre el Przeczytaj cały dokument