Țară: Franța
Limbă: franceză
Sursă: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)
urofollitropine
Laboratoires GENEVRIER SA
G03GA04
urofollitropine
150 UI
poudre
composition pour un flacon > urofollitropine : 150 UI solvant composition > Pas de substance active. :
intramusculaire;sous-cutanée
1 flacon(s) en verre - 1 ampoule(s) en verre de 1 ml
liste I
Gonadotrophines
357 773-4 ou 34009 357 773 4 8 - 1 flacon(s) de poudre en verre - 1 ampoule(s) de solvant en verre de 1 ml - Déclaration d'arrêt de commercialisation:30/09/2007;357 774-0 ou 34009 357 774 0 9 - 5 flacon(s) de poudre en verre - 5 ampoule(s) de solvant en verre de 1 ml - Déclaration d'arrêt de commercialisation:30/09/2007;563 404-0 ou 34009 563 404 0 8 - 10 flacon(s) de poudre en verre - 10 ampoule(s) de solvant en verre de 1 ml - Déclaration de commercialisation non communiquée:;
Valide
2001-12-05
NOTICE ANSM - Mis à jour le : 21/02/2020 Dénomination du médicament FOSTIMON 150 UI, poudre et solvant pour solution injectable Urofollitropine Encadré Veuillez lire attentivement cette notice avant d’utiliser ce médicament car elle contient des informations importantes pour vous. · Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire. · Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre pharmacien. · Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas à d’autres personnes. Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres. · Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4. Que contient cette notice ? 1. Qu'est-ce que FOSTIMON et dans quels cas est-il utilisé ? 2. Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser FOSTIMON ? 3. Comment utiliser FOSTIMON ? 4. Quels sont les effets indésirables éventuels ? 5. Comment conserver FOSTIMON ? 6. Contenu de l’emballage et autres informations. 1. QU’EST-CE QUE FOSTIMON 150 UI, poudre et solvant pour solution injectable ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ? Classe pharmacothérapeutique –Gonadotrophines - code ATC : G03GA04 FOSTIMON 150 UI, poudre et solvant pour solution injectable est indiqué pour provoquer l'ovulation chez des femmes qui n'ovulent pas et qui n'ont pas répondu au traitement par le citrate de clomifène. FOSTIMON 150 UI, poudre et solvant pour solution injectable est indiqué pour stimuler la croissance de plusieurs follicules (et par conséquent de plusieurs œufs) chez des femmes ayant recours à un traitement pour la fertilité. L’urofollitropine est une hormone folliculo-stimulante humaine, hautement purifiée, appartenant au groupe pharmacothérapeutique des gonadotrophines. Ce médicament doit être utilisé sous surveillance médicale. 2. QUELLES SONT LES INFORM Citiți documentul complet
RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT ANSM - Mis à jour le : 21/02/2020 1. DENOMINATION DU MEDICAMENT FOSTIMON 150 UI, poudre et solvant pour solution injectable 2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE Urofollitropine....................................................................................................................... 150 UI Un flacon contient 150 UI d'urofollitropine (hormone folliculo-stimulante FSH) : 1 ml de solution reconstituée contient 150 UI, 300 UI, ou 450 UI d'urofollitropine quand respectivement 1, 2 ou 3 flacons de solvant sont reconstitués dans 1 ml de solvant. L’activité spécifique _in vivo_ est supérieure ou égale à 5000 UI de FSH par mg de protéine. Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1. 3. FORME PHARMACEUTIQUE Poudre et solvant pour solution injectable. La poudre est blanche à blanchâtre et le solvant est une solution claire et incolore. 4. DONNEES CLINIQUES 4.1. Indications thérapeutiques Stérilité chez la femme : · Anovulation (y compris le syndrome des ovaires polykystiques, SOPK) chez les femmes qui n'ont pas répondu au traitement par citrate de clomifène. · Hyperstimulation ovarienne contrôlée pour induire le développement de follicules multiples dans le cadre des techniques d'assistance médicale à la procréation (AMP) telles que la fécondation _in vitro_ (FIV), le transfert intratubaire de gamètes (GIFT) et le transfert intratubaire de zygotes (ZIFT). 4.2. Posologie et mode d'administration Posologie Tout traitement par FOSTIMON doit être instauré sous la surveillance d'un médecin ayant l'expérience du traitement de stérilité. Il existe de grandes variations inter- et intra-individuelles dans la réponse ovarienne aux gonadotrophines exogènes. De ce fait, il est impossible de définir un schéma posologique unique. La posologie doit donc être ajustée individuellement en fonction de la réponse ovarienne. Ceci nécessite la mise en œuvre d'examens échographiques et d'une surveillance des taux d'oestradiol. · Citiți documentul complet