FOSTIMON 150 UI, poudre et solvant pour solution injectable

Nchi: Ufaransa

Lugha: Kifaransa

Chanzo: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Viambatanisho vya kazi:

urofollitropine

Inapatikana kutoka:

Laboratoires GENEVRIER SA

ATC kanuni:

G03GA04

INN (Jina la Kimataifa):

urofollitropine

Kipimo:

150 UI

Dawa fomu:

poudre

Tungo:

composition pour un flacon > urofollitropine : 150 UI solvant composition > Pas de substance active. :

Njia ya uendeshaji:

intramusculaire;sous-cutanée

Vitengo katika mfuko:

1 flacon(s) en verre - 1 ampoule(s) en verre de 1 ml

Dawa ya aina:

liste I

Eneo la matibabu:

Gonadotrophines

Bidhaa muhtasari:

357 773-4 ou 34009 357 773 4 8 - 1 flacon(s) de poudre en verre - 1 ampoule(s) de solvant en verre de 1 ml - Déclaration d'arrêt de commercialisation:30/09/2007;357 774-0 ou 34009 357 774 0 9 - 5 flacon(s) de poudre en verre - 5 ampoule(s) de solvant en verre de 1 ml - Déclaration d'arrêt de commercialisation:30/09/2007;563 404-0 ou 34009 563 404 0 8 - 10 flacon(s) de poudre en verre - 10 ampoule(s) de solvant en verre de 1 ml - Déclaration de commercialisation non communiquée:;

Idhini hali ya:

Valide

Idhini ya tarehe:

2001-12-05

Taarifa za kipeperushi

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 21/02/2020
Dénomination du médicament
FOSTIMON 150 UI, poudre et solvant pour solution injectable
Urofollitropine
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant d’utiliser ce
médicament car elle contient des informations
importantes pour vous.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il pourrait
leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques
aux vôtres.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou votre pharmacien. Ceci
s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas
mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que FOSTIMON et dans quels cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser
FOSTIMON ?
3. Comment utiliser FOSTIMON ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver FOSTIMON ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE FOSTIMON 150 UI, poudre et solvant pour solution
injectable ET DANS QUELS
CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique –Gonadotrophines - code ATC : G03GA04
FOSTIMON 150 UI, poudre et solvant pour solution injectable est
indiqué pour provoquer l'ovulation
chez des femmes qui n'ovulent pas et qui n'ont pas répondu au
traitement par le citrate de clomifène.
FOSTIMON 150 UI, poudre et solvant pour solution injectable est
indiqué pour stimuler la croissance de
plusieurs follicules (et par conséquent de plusieurs œufs) chez des
femmes ayant recours à un traitement
pour la fertilité.
L’urofollitropine est une hormone folliculo-stimulante humaine,
hautement purifiée, appartenant au
groupe pharmacothérapeutique des gonadotrophines. Ce médicament doit
être utilisé sous surveillance
médicale.
2. QUELLES SONT LES INFORM

Tabia za bidhaa

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 21/02/2020
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
FOSTIMON 150 UI, poudre et solvant pour solution injectable
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Urofollitropine.......................................................................................................................
150 UI
Un flacon contient 150 UI d'urofollitropine (hormone
folliculo-stimulante FSH) : 1 ml de solution
reconstituée contient 150 UI, 300 UI, ou 450 UI d'urofollitropine
quand respectivement 1, 2 ou 3 flacons
de solvant sont reconstitués dans 1 ml de solvant.
L’activité spécifique _in vivo_ est supérieure ou égale à 5000
UI de FSH par mg de protéine.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Poudre et solvant pour solution injectable.
La poudre est blanche à blanchâtre et le solvant est une solution
claire et incolore.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Stérilité chez la femme :
·
Anovulation (y compris le syndrome des ovaires polykystiques, SOPK)
chez les femmes qui n'ont pas
répondu au traitement par citrate de clomifène.
·
Hyperstimulation ovarienne contrôlée pour induire le développement
de follicules multiples dans le
cadre des techniques d'assistance médicale à la procréation (AMP)
telles que la fécondation _in vitro_
(FIV), le transfert intratubaire de gamètes (GIFT) et le transfert
intratubaire de zygotes (ZIFT).
4.2. Posologie et mode d'administration
Posologie
Tout traitement par FOSTIMON doit être instauré sous la surveillance
d'un médecin ayant l'expérience du
traitement de stérilité.
Il existe de grandes variations inter- et intra-individuelles dans la
réponse ovarienne aux gonadotrophines
exogènes. De ce fait, il est impossible de définir un schéma
posologique unique. La posologie doit donc
être ajustée individuellement en fonction de la réponse ovarienne.
Ceci nécessite la mise en œuvre
d'examens échographiques et d'une surveillance des taux d'oestradiol.
·