Țară: Republica Cehă
Limbă: cehă
Sursă: USKVBL (Ústav Pro Státní Kontrolu Veterinárních Biopreparátů A Léčiv)
Flunixin
Norbrook Laboratories (Ireland) Limited
QM01AG
Flunixin (Flunixinum)
250mg
Granule
koně
Fenamates
Kódy balení: 9900223 - 10 x 10 g - sáček
2011-03-21
PŘÍBALOVÁ INFORMACE FLUNIXIN 250MG GRANULE PRO KONĚ (250MG FLUNIXINU) 1. JMÉNO A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI A DRŽITELE POVOLENÍ K VÝROBĚ ODPOVĚDNÉHO ZA UVOLNĚNÍ ŠARŽE, POKUD SE NESHODUJE Držitel rozhodnutí o registraci: Norbrook Laboratories (Ireland) Limited, Rossmore Industrial Estate, Monaghan, Irsko. Výrobce odpovědný za uvolnění šarže: Norbrook Laboratories (Ireland) Limited, Rossmore Industrial Estate, Monaghan, Irsko Norbrook Laboratories Limited, Station Works, Camlough Road, Newry, County Down, Severní Irsko BT35 6 JP. 2. NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Flunixin 250 mg granule pro koně 3. OBSAH LÉČIVÝCH A OSTATNÍCH LÁTEK Každý sáček 10 g obsahuje: LÉČIVÁ LÁTKA: Flunixinum (ut Flunixini megluminum) 250 mg Bílé až krémově bílé granule. 4. INDIKACE Ke zmírnění projevů zánětu a bolestí při poruchách muskuloskeletárního systému. 5. KONTRAINDIKACE Nepoužívat u zvířat trpících nemocí srdce, jater nebo ledvin. Nepoužívat u zvířat, u nichž lze předpokládat gastrointestinální ulcerace nebo krvácení či trpících krevní dyskrazii. Nepoužívat v případě přecitlivělosti na přípravek. 6. NEŽÁDOUCÍ ÚČINKY Nežádoucí účinky představují gastrointestinálnímu podráždění, ulceraci a v případě dehydrovaných nebo hypovolemických zvířat hrozí poškození ledvin. Pokud se objeví nežádoucí účinky, je třeba léčbu přerušit a vyhledat pomoc veterinárního lékaře. 7. CÍLOVÝ DRUH ZVÍŘAT Koně. 8. DÁVKOVÁNÍ PRO KAŽDÝ DRUH, CESTA A ZPŮSOB PODÁNÍ Pouze pro perorální podání. Dávka je 1,1 mg flunixinu na 1 kg ž.hm., t.j. obsah jednoho sáčku (10 g) na 227 kg živé hmotnosti, jedenkrát denně až 5 po sobě následujících dní, podle klinické odezvy. 9. POKYN PRO SPRÁVNÉ PODÁNÍ Tento přípravek se podává posypáním malého množství krmiva. Přidávat do krmiva bezprostředně před podáním. Zbytky medikovaného krmiva je třeba zlikvidovat. 10. OCHRANN Citiți documentul complet
SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU 1 1. NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU FLUNIXIN 250 MG GRANULE PRO KONĚ 2. KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ KAŽDÝ SÁČEK 10 G OBSAHUJE: Léčivá látka: FLUNIXINUM (UT FLUNIXINI MEGLUMINUM) 250 MG Pomocné látky: ÚPLNÝ SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK VIZ BOD 6.1. 3. LÉKOVÁ FORMA GRANULE BÍLÉ AŽ KRÉMOVĚ BÍLÉ GRANULE. 4. KLINICKÉ ÚDAJE 4.1 Cílové druhy zvířat KONĚ. 4.2 Indikace s upřesněním pro cílový druh zvířat KE ZMÍRNĚNÍ PROJEVŮ ZÁNĚTU A BOLESTÍ PŘI PORUCHÁCH MUSKULOSKELETÁRNÍHO SYSTÉMU. 4.3 Kontraindikace NEPOUŽÍVAT U ZVÍŘAT TRPÍCÍCH NEMOCÍ SRDCE, JATER NEBO LEDVIN. NEPOUŽÍVAT U ZVÍŘAT, U NICHŽ LZE PŘEDPOKLÁDAT GASTROINTESTINÁLNÍ ULCERACE NEBO KRVÁCENÍ, ČI TRPÍCÍCH KREVNÍ DYSKRAZIÍ. NEPOUŽÍVAT V PŘÍPADĚ PŘECITLIVĚLOSTI NA PŘÍPRAVEK. 4.4. Zvláštní upozornění pro každý cílový druh Nejsou. 4.5. Zvláštní opatření pro použití ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO POUŽITÍ U ZVÍŘAT NEPŘEKRAČUJTE DOPORUČENOU DÁVKU NEBO DOBU LÉČBY. POUŽITÍ U ZVÍŘAT MLADŠÍCH NEŽ 6 TÝDNŮ NEBO U STARÝCH ZVÍŘAT MŮŽE BÝT RISKANTNÍ. POKUD JE TAKOVÉ OŠETŘENÍ NEVYHNUTNÉ, VYŽADUJE SNÍŽENÍ DÁVKY A PEČLIVÝ KLINICKÝ DOHLED. NEPOUŽÍVEJTE U DEHYDROVANÝCH, HYPOVOLEMICKÝCH A HYPOTENZNÍCH ZVÍŘAT, PROTOŽE JE ZDE POTENCIÁLNÍ RIZIKO ZVÝŠENÉ RENÁLNÍ TOXICITY. ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ URČENÉ OSOBÁM, KTERÉ PODÁVAJÍ VETERINÁRNÍ LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK ZVÍŘATŮM ZAMEZTE VDECHNUTÍ PŘÍPRAVKU, JEHO STYKŮ S OČIMA A S POKOŽKOU. V PŘÍPADĚ ZASAŽENÍ POKOŽKY OPLÁCHNĚTE EXPONOVANOU ČÁST VODOU. 2 V PŘÍPADĚ ZASAŽENÍ OČÍ OKAMŽITĚ VYPLÁCHNĚTE ZASAŽENÉ OKO VELKÝM MNOŽSTVÍM VODY A VYHLEDEJTE LÉKAŘSKOU POMOC. PŘI NAKLÁDÁNÍ S VETERINÁRNÍM LÉČIVÝM PŘÍPRAVKEM POUŽÍVEJTE GUMOVÉ RUKAVICE, ABY NEDOŠLO KE KONTAKTU LÉČIVA S KŮŽÍ A JEJÍMU NÁSLEDNÉMU PODRÁŽDĚNÍ. PO POUŽITÍ PŘÍPRAVKU SI UMYJTE RUCE. CITLIVÝM JEDINCŮM MŮŽE PŘÍPRAVEK ZPŮSO Citiți documentul complet