Flunixin 250 mg Granule

Country: Repubblika Ċeka

Lingwa: Ċek

Sors: USKVBL (Ústav Pro Státní Kontrolu Veterinárních Biopreparátů A Léčiv)

Ingredjent attiv:

Flunixin

Disponibbli minn:

Norbrook Laboratories (Ireland) Limited

Kodiċi ATC:

QM01AG

INN (Isem Internazzjonali):

Flunixin (Flunixinum)

Dożaġġ:

250mg

Għamla farmaċewtika:

Granule

Grupp terapewtiku:

koně

Żona terapewtika:

Fenamates

Sommarju tal-prodott:

Kódy balení: 9900223 - 10 x 10 g - sáček

Data ta 'l-awtorizzazzjoni:

2011-03-21

Fuljett ta 'informazzjoni

PŘÍBALOVÁ INFORMACE
FLUNIXIN 250MG GRANULE PRO KONĚ
(250MG FLUNIXINU)
1. JMÉNO A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI A DRŽITELE
POVOLENÍ
K VÝROBĚ
ODPOVĚDNÉHO
ZA
UVOLNĚNÍ
ŠARŽE,
POKUD
SE
NESHODUJE
Držitel rozhodnutí o registraci:
Norbrook Laboratories (Ireland) Limited, Rossmore Industrial Estate,
Monaghan, Irsko.
Výrobce odpovědný za uvolnění šarže:
Norbrook Laboratories (Ireland) Limited, Rossmore Industrial Estate,
Monaghan, Irsko
Norbrook Laboratories Limited, Station Works, Camlough Road, Newry,
County Down, Severní Irsko
BT35 6 JP.
2. NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
Flunixin 250 mg granule pro koně
3.
OBSAH LÉČIVÝCH A OSTATNÍCH LÁTEK
Každý sáček 10 g obsahuje:
LÉČIVÁ LÁTKA:
Flunixinum (ut Flunixini megluminum) 250 mg
Bílé až krémově bílé granule.
4. INDIKACE
Ke zmírnění projevů zánětu a bolestí při poruchách
muskuloskeletárního systému.
5. KONTRAINDIKACE
Nepoužívat u zvířat trpících nemocí srdce, jater nebo ledvin.
Nepoužívat u zvířat, u nichž lze
předpokládat gastrointestinální ulcerace nebo krvácení či
trpících krevní dyskrazii. Nepoužívat v
případě přecitlivělosti na přípravek.
6. NEŽÁDOUCÍ ÚČINKY
Nežádoucí účinky představují gastrointestinálnímu
podráždění, ulceraci a v případě dehydrovaných
nebo hypovolemických zvířat hrozí poškození ledvin. Pokud se
objeví nežádoucí účinky, je třeba
léčbu přerušit a vyhledat pomoc veterinárního lékaře.
7. CÍLOVÝ DRUH ZVÍŘAT
Koně.
8. DÁVKOVÁNÍ PRO KAŽDÝ DRUH, CESTA A ZPŮSOB PODÁNÍ
Pouze pro perorální podání.
Dávka je 1,1 mg flunixinu na 1 kg ž.hm., t.j. obsah jednoho sáčku
(10 g) na 227 kg živé hmotnosti,
jedenkrát denně až 5 po sobě následujících dní, podle
klinické odezvy.
9.
POKYN PRO SPRÁVNÉ PODÁNÍ
Tento přípravek se podává posypáním malého množství krmiva.
Přidávat do krmiva bezprostředně
před podáním. Zbytky medikovaného krmiva je třeba zlikvidovat.
10.
OCHRANN

Karatteristiċi tal-prodott

SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
1
1.
NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
FLUNIXIN 250 MG GRANULE PRO KONĚ
2.
KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ
KAŽDÝ SÁČEK 10 G OBSAHUJE:
Léčivá látka:
FLUNIXINUM (UT FLUNIXINI MEGLUMINUM) 250 MG
Pomocné látky:
ÚPLNÝ SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK VIZ BOD 6.1.
3.
LÉKOVÁ FORMA
GRANULE
BÍLÉ AŽ KRÉMOVĚ BÍLÉ GRANULE.
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
Cílové druhy zvířat
KONĚ.
4.2
Indikace s upřesněním pro cílový druh zvířat
KE ZMÍRNĚNÍ PROJEVŮ ZÁNĚTU A BOLESTÍ PŘI PORUCHÁCH
MUSKULOSKELETÁRNÍHO SYSTÉMU.
4.3
Kontraindikace
NEPOUŽÍVAT U ZVÍŘAT TRPÍCÍCH NEMOCÍ SRDCE, JATER NEBO LEDVIN.
NEPOUŽÍVAT U ZVÍŘAT, U NICHŽ LZE
PŘEDPOKLÁDAT GASTROINTESTINÁLNÍ ULCERACE NEBO KRVÁCENÍ, ČI
TRPÍCÍCH KREVNÍ DYSKRAZIÍ. NEPOUŽÍVAT
V PŘÍPADĚ PŘECITLIVĚLOSTI NA PŘÍPRAVEK.
4.4. Zvláštní upozornění pro každý cílový druh
Nejsou.
4.5. Zvláštní opatření pro použití
ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO POUŽITÍ U ZVÍŘAT
NEPŘEKRAČUJTE DOPORUČENOU DÁVKU NEBO DOBU LÉČBY.
POUŽITÍ U ZVÍŘAT MLADŠÍCH NEŽ 6 TÝDNŮ NEBO U STARÝCH
ZVÍŘAT MŮŽE BÝT RISKANTNÍ. POKUD JE TAKOVÉ
OŠETŘENÍ NEVYHNUTNÉ, VYŽADUJE SNÍŽENÍ DÁVKY A PEČLIVÝ
KLINICKÝ DOHLED.
NEPOUŽÍVEJTE U DEHYDROVANÝCH, HYPOVOLEMICKÝCH A HYPOTENZNÍCH
ZVÍŘAT, PROTOŽE JE ZDE
POTENCIÁLNÍ RIZIKO ZVÝŠENÉ RENÁLNÍ TOXICITY.
ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ URČENÉ OSOBÁM, KTERÉ PODÁVAJÍ
VETERINÁRNÍ LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK ZVÍŘATŮM
ZAMEZTE VDECHNUTÍ PŘÍPRAVKU, JEHO STYKŮ S OČIMA A S POKOŽKOU.
V PŘÍPADĚ ZASAŽENÍ POKOŽKY OPLÁCHNĚTE EXPONOVANOU ČÁST
VODOU.
2
V PŘÍPADĚ ZASAŽENÍ OČÍ OKAMŽITĚ VYPLÁCHNĚTE ZASAŽENÉ OKO
VELKÝM MNOŽSTVÍM VODY A VYHLEDEJTE
LÉKAŘSKOU POMOC.
PŘI NAKLÁDÁNÍ S VETERINÁRNÍM LÉČIVÝM PŘÍPRAVKEM
POUŽÍVEJTE GUMOVÉ RUKAVICE, ABY NEDOŠLO KE
KONTAKTU LÉČIVA S KŮŽÍ A JEJÍMU NÁSLEDNÉMU PODRÁŽDĚNÍ.
PO POUŽITÍ PŘÍPRAVKU SI UMYJTE RUCE.
CITLIVÝM JEDINCŮM MŮŽE PŘÍPRAVEK ZPŮSO