FLUIMUCIL 4% SOLUCION ORAL

Țară: Spania

Limbă: spaniolă

Sursă: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Ingredient activ:

ACETILCISTEINA

Disponibil de la:

ZAMBON, S.A.

Codul ATC:

R05CB01

INN (nume internaţional):

ACETYLCISTEINE

Dozare:

40 mg/ml

Forma farmaceutică:

SOLUCIÓN ORAL

Compoziție:

ACETILCISTEINA 40 mg

Calea de administrare:

VÍA ORAL

Zonă Terapeutică:

Acetilcisteína

Rezumat produs:

FLUIMUCIL 4% SOLUCION ORAL, 1 frasco de 100 ml Revocado 07/05/2014 No Comercializado

Statutul autorizaţiei:

Anulado

Prospect

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Se atenderán exclusivamente incidencias informáticas sobre la
aplicación CIMA (https://cima.aemps.es)
C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8
28022 MADRID
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Este medicamento puede obtenerse sin receta, para el tratamiento de
afecciones menores sin la intervención de un
médico. No obstante, debe usted utilizar con cuidado Fluimucil 4%
solución oral para obtener los mejores resultados.
- Conserve este prospecto. Puede tener que volver a leerlo.
- Si necesita información adicional o consejo, consulte a su
farmacéutico.
- Si los síntomas empeoran, o si persisten después de 5 DÍAS de
tratamiento o se produce: fiebre, erupciones en la
piel, dolor de cabeza persistente o dolor de garganta, debe consultar
a un médico.
EN ESTE PROSPECTO SE EXPLICA:
1.
Qué es Fluimucil 4% solución oral y para qué se utiliza.
2.
Antes de tomar Fluimucil 4% solución oral.
3.
Cómo tomar Fluimucil 4% solución oral.
4.
Posibles efectos adversos.
5.
Conservación de Fluimucil 4% solución oral.
6.
Información adicional para el paciente.
FLUIMUCIL 4% SOLUCIÓN ORAL
Acetilcisteina
Cada 15 ml de solución oral contienen 600 mg de acetilcisteina como
principio activo.
Los demás componentes (excipientes) son: p-hidroxibenzoato de metilo
(E218), p-hidroxibenzoato de propilo (E216),
edetato de disodio, carmelosa sódica, sacarina sódica, sorbitol
(E420), aroma de fresa, aroma de granadina,
hidróxido de sodio, agua purificada.
LABORATORIO TITULAR:
ZAMBON S.A.
(Zambon Group)
Maresme, 5. Pol. Can Bernades-Subirà
08130 Sta. Perpètua de Mogoda (Barcelona)
RESPONSABLE DE LA FABRICACIÓN:
ZAMBON, S.p.A.
Via della Chimica, 9
36100-Vicenza (Italia)
1. QUÉ ES FLUIMUCIL 4% SOLUCIÓN ORAL Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Se presenta en forma de solución oral. Cada envase contiene 200 ml de
solución oral.
MINISTERIO DE SANIDAD,
POLÍTICA SOCIAL
E IGUALDAD
AGENCIA ESPAÑOLA DE
MEDICAMENTOS Y
PRODUCTOS SANITARIOS
La acetilcisteina act

Caracteristicilor produsului

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FICHA TECNICA
1.
NOMBRE DEL MEDICAMENTO:
FLUIMUCIL 200 mg granulado para solución oral
FLUIMUCIL 100 mg granulado para solución oral
FLUIMUCIL 600 mg comprimidos efervescentes
FLUIMUCIL 2% solución oral
FLUIMUCIL 4% solución oral
2.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
FLUIMUCIL 200 mg granulado para solución oral: Por sobre:
Acetilcisteína (DOE) ………………………………… 200 mg
FLUIMUCIL 100 mg granulado para solución oral: Por sobre:
Acetilcisteína (DOE) ………………………………… 100 mg
FLUIMUCIL 600 mg comprimidos efervescentes: Por comprimido
efervescente:
Acetilcisteína (DOE) ………………………………… 600 mg
FLUIMUCIL 2% solución oral: Por 5 ml:
Acetilcisteína (DOE) ………………………………… 100 mg
FLUIMUCIL 4% solución oral: Por 5 ml:
Acetilcisteína (DOE) ………………………………… 200 mg
3.
FORMA FARMACÉUTICA
Fluimucil 200 mg: granulado para solución oral.
Fluimucil 100 mg: granulado para solución oral.
Fluimucil 600 mg: comprimidos efervescentes.
Fluimucil 2% solución oral: solución oral.
Fluimucil 4% solución oral: solución oral.
4.
DATOS CLÍNICOS:
4.1.
INDICACIONES TERAPÉUTICAS:
Reducción de la viscosidad de las secreciones mucosas, facilitando su
expulsión, en procesos catarrales y gripales.
4.2.
POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN:
VÍA ORAL
Niños de 6 a 12 años:
Administrar 100 mg de acetilcisteína por toma, 3 veces al día. No
superar la dosis de 300 mg al día.
Pacientes entre 12 y 18 años:
Administrar 200 mg de acetilcisteína por toma, 3 veces al día. No
superar la dosis de 600 mg al día.
Adultos:
Administrar 200 mg de acetilcisteína por toma, 3 veces al día, o
bien 600 mg en una sola toma. No superar la dosis
de 600 mg al día.
Los granulados para solución oral de los sobres y los comprimidos
efervescen