FLUIMUCIL 4% SOLUCION ORAL

국가: 스페인

언어: 스페인어

출처: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

유효 성분:

ACETILCISTEINA

제공처:

ZAMBON, S.A.

ATC 코드:

R05CB01

INN (International Name):

ACETYLCISTEINE

복용량:

40 mg/ml

약제 형태:

SOLUCIÓN ORAL

구성:

ACETILCISTEINA 40 mg

관리 경로:

VÍA ORAL

치료 영역:

Acetilcisteína

제품 요약:

FLUIMUCIL 4% SOLUCION ORAL, 1 frasco de 100 ml Revocado 07/05/2014 No Comercializado

승인 상태:

Anulado

환자 정보 전단

CORREO ELECTRÓNICO
[e-mail]
Se atenderán exclusivamente incidencias informáticas sobre la
aplicación CIMA (https://cima.aemps.es)
C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8
28022 MADRID
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE PORQUE CONTIENE INFORMACIÓN
IMPORTANTE PARA USTED
Este medicamento puede obtenerse sin receta, para el tratamiento de
afecciones menores sin la intervención de un
médico. No obstante, debe usted utilizar con cuidado Fluimucil 4%
solución oral para obtener los mejores resultados.
- Conserve este prospecto. Puede tener que volver a leerlo.
- Si necesita información adicional o consejo, consulte a su
farmacéutico.
- Si los síntomas empeoran, o si persisten después de 5 DÍAS de
tratamiento o se produce: fiebre, erupciones en la
piel, dolor de cabeza persistente o dolor de garganta, debe consultar
a un médico.
EN ESTE PROSPECTO SE EXPLICA:
1.
Qué es Fluimucil 4% solución oral y para qué se utiliza.
2.
Antes de tomar Fluimucil 4% solución oral.
3.
Cómo tomar Fluimucil 4% solución oral.
4.
Posibles efectos adversos.
5.
Conservación de Fluimucil 4% solución oral.
6.
Información adicional para el paciente.
FLUIMUCIL 4% SOLUCIÓN ORAL
Acetilcisteina
Cada 15 ml de solución oral contienen 600 mg de acetilcisteina como
principio activo.
Los demás componentes (excipientes) son: p-hidroxibenzoato de metilo
(E218), p-hidroxibenzoato de propilo (E216),
edetato de disodio, carmelosa sódica, sacarina sódica, sorbitol
(E420), aroma de fresa, aroma de granadina,
hidróxido de sodio, agua purificada.
LABORATORIO TITULAR:
ZAMBON S.A.
(Zambon Group)
Maresme, 5. Pol. Can Bernades-Subirà
08130 Sta. Perpètua de Mogoda (Barcelona)
RESPONSABLE DE LA FABRICACIÓN:
ZAMBON, S.p.A.
Via della Chimica, 9
36100-Vicenza (Italia)
1. QUÉ ES FLUIMUCIL 4% SOLUCIÓN ORAL Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Se presenta en forma de solución oral. Cada envase contiene 200 ml de
solución oral.
MINISTERIO DE SANIDAD,
POLÍTICA SOCIAL
E IGUALDAD
AGENCIA ESPAÑOLA DE
MEDICAMENTOS Y
PRODUCTOS SANITARIOS
La acetilcisteina act

제품 특성 요약

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FICHA TECNICA
1.
NOMBRE DEL MEDICAMENTO:
FLUIMUCIL 200 mg granulado para solución oral
FLUIMUCIL 100 mg granulado para solución oral
FLUIMUCIL 600 mg comprimidos efervescentes
FLUIMUCIL 2% solución oral
FLUIMUCIL 4% solución oral
2.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
FLUIMUCIL 200 mg granulado para solución oral: Por sobre:
Acetilcisteína (DOE) ………………………………… 200 mg
FLUIMUCIL 100 mg granulado para solución oral: Por sobre:
Acetilcisteína (DOE) ………………………………… 100 mg
FLUIMUCIL 600 mg comprimidos efervescentes: Por comprimido
efervescente:
Acetilcisteína (DOE) ………………………………… 600 mg
FLUIMUCIL 2% solución oral: Por 5 ml:
Acetilcisteína (DOE) ………………………………… 100 mg
FLUIMUCIL 4% solución oral: Por 5 ml:
Acetilcisteína (DOE) ………………………………… 200 mg
3.
FORMA FARMACÉUTICA
Fluimucil 200 mg: granulado para solución oral.
Fluimucil 100 mg: granulado para solución oral.
Fluimucil 600 mg: comprimidos efervescentes.
Fluimucil 2% solución oral: solución oral.
Fluimucil 4% solución oral: solución oral.
4.
DATOS CLÍNICOS:
4.1.
INDICACIONES TERAPÉUTICAS:
Reducción de la viscosidad de las secreciones mucosas, facilitando su
expulsión, en procesos catarrales y gripales.
4.2.
POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN:
VÍA ORAL
Niños de 6 a 12 años:
Administrar 100 mg de acetilcisteína por toma, 3 veces al día. No
superar la dosis de 300 mg al día.
Pacientes entre 12 y 18 años:
Administrar 200 mg de acetilcisteína por toma, 3 veces al día. No
superar la dosis de 600 mg al día.
Adultos:
Administrar 200 mg de acetilcisteína por toma, 3 veces al día, o
bien 600 mg en una sola toma. No superar la dosis
de 600 mg al día.
Los granulados para solución oral de los sobres y los comprimidos
efervescen