País: España
Idioma: español
Fuente: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
ACETILCISTEINA
ZAMBON, S.A.
R05CB01
ACETYLCISTEINE
40 mg/ml
SOLUCIÓN ORAL
ACETILCISTEINA 40 mg
VÍA ORAL
Acetilcisteína
FLUIMUCIL 4% SOLUCION ORAL, 1 frasco de 100 ml Revocado 07/05/2014 No Comercializado
Anulado
CORREO ELECTRÓNICO sugerencias_ft@aemps.es Se atenderán exclusivamente incidencias informáticas sobre la aplicación CIMA (https://cima.aemps.es) C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8 28022 MADRID LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE PORQUE CONTIENE INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED Este medicamento puede obtenerse sin receta, para el tratamiento de afecciones menores sin la intervención de un médico. No obstante, debe usted utilizar con cuidado Fluimucil 4% solución oral para obtener los mejores resultados. - Conserve este prospecto. Puede tener que volver a leerlo. - Si necesita información adicional o consejo, consulte a su farmacéutico. - Si los síntomas empeoran, o si persisten después de 5 DÍAS de tratamiento o se produce: fiebre, erupciones en la piel, dolor de cabeza persistente o dolor de garganta, debe consultar a un médico. EN ESTE PROSPECTO SE EXPLICA: 1. Qué es Fluimucil 4% solución oral y para qué se utiliza. 2. Antes de tomar Fluimucil 4% solución oral. 3. Cómo tomar Fluimucil 4% solución oral. 4. Posibles efectos adversos. 5. Conservación de Fluimucil 4% solución oral. 6. Información adicional para el paciente. FLUIMUCIL 4% SOLUCIÓN ORAL Acetilcisteina Cada 15 ml de solución oral contienen 600 mg de acetilcisteina como principio activo. Los demás componentes (excipientes) son: p-hidroxibenzoato de metilo (E218), p-hidroxibenzoato de propilo (E216), edetato de disodio, carmelosa sódica, sacarina sódica, sorbitol (E420), aroma de fresa, aroma de granadina, hidróxido de sodio, agua purificada. LABORATORIO TITULAR: ZAMBON S.A. (Zambon Group) Maresme, 5. Pol. Can Bernades-Subirà 08130 Sta. Perpètua de Mogoda (Barcelona) RESPONSABLE DE LA FABRICACIÓN: ZAMBON, S.p.A. Via della Chimica, 9 36100-Vicenza (Italia) 1. QUÉ ES FLUIMUCIL 4% SOLUCIÓN ORAL Y PARA QUÉ SE UTILIZA Se presenta en forma de solución oral. Cada envase contiene 200 ml de solución oral. MINISTERIO DE SANIDAD, POLÍTICA SOCIAL E IGUALDAD AGENCIA ESPAÑOLA DE MEDICAMENTOS Y PRODUCTOS SANITARIOS La acetilcisteina act Leer el documento completo
CORREO ELECTRÓNICO sugerencias_ft@aemps.es Se atenderán exclusivamente incidencias informáticas sobre la aplicación CIMA (https://cima.aemps.es) C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8 28022 MADRID FICHA TECNICA 1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO: FLUIMUCIL 200 mg granulado para solución oral FLUIMUCIL 100 mg granulado para solución oral FLUIMUCIL 600 mg comprimidos efervescentes FLUIMUCIL 2% solución oral FLUIMUCIL 4% solución oral 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA FLUIMUCIL 200 mg granulado para solución oral: Por sobre: Acetilcisteína (DOE) ………………………………… 200 mg FLUIMUCIL 100 mg granulado para solución oral: Por sobre: Acetilcisteína (DOE) ………………………………… 100 mg FLUIMUCIL 600 mg comprimidos efervescentes: Por comprimido efervescente: Acetilcisteína (DOE) ………………………………… 600 mg FLUIMUCIL 2% solución oral: Por 5 ml: Acetilcisteína (DOE) ………………………………… 100 mg FLUIMUCIL 4% solución oral: Por 5 ml: Acetilcisteína (DOE) ………………………………… 200 mg 3. FORMA FARMACÉUTICA Fluimucil 200 mg: granulado para solución oral. Fluimucil 100 mg: granulado para solución oral. Fluimucil 600 mg: comprimidos efervescentes. Fluimucil 2% solución oral: solución oral. Fluimucil 4% solución oral: solución oral. 4. DATOS CLÍNICOS: 4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS: Reducción de la viscosidad de las secreciones mucosas, facilitando su expulsión, en procesos catarrales y gripales. 4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN: VÍA ORAL Niños de 6 a 12 años: Administrar 100 mg de acetilcisteína por toma, 3 veces al día. No superar la dosis de 300 mg al día. Pacientes entre 12 y 18 años: Administrar 200 mg de acetilcisteína por toma, 3 veces al día. No superar la dosis de 600 mg al día. Adultos: Administrar 200 mg de acetilcisteína por toma, 3 veces al día, o bien 600 mg en una sola toma. No superar la dosis de 600 mg al día. Los granulados para solución oral de los sobres y los comprimidos efervescen Leer el documento completo