FLORFENIKEL 300 mg/ml, oplossing voor injectie voor runderen en varkens

Țară: Țările de Jos

Limbă: olandeză

Sursă: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

Ingredient activ:

FLORFENICOL

Disponibil de la:

KELA N.V.

Codul ATC:

QJ01BA90

INN (nume internaţional):

FLORFENICOL

Forma farmaceutică:

Oplossing voor injectie

Compoziție:

FLORFENICOL 300 mg/ml,

Calea de administrare:

Intramusculair gebruik

Tip de prescriptie medicala:

Uitsluitend door dierenartsen te gebruiken

Grupul Terapeutică:

Niet melkgevende runderen; Varkens

Zonă Terapeutică:

Florfenicol

Rezumat produs:

Wachttermijn: Niet melkgevende runderen Vlees 34 dagen; Varkens Vlees 18 dagen

Statutul autorizaţiei:

BE/V/0038/001

Data de autorizare:

2012-01-18

Caracteristicilor produsului

BD/2024/REG NL 108181/zaak 1066182
1 / 19
BIJLAGE I
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
BD/2024/REG NL 108181/zaak 1066182
2 / 19
1. NAAM VAN HET DIERGENEESMIDDEL
FLORFENIKEL 300 mg/ml, oplossing voor injectie voor runderen en
varkens
2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Per ml:
WERKZAAM BESTANDDEEL:
Florfenicol
300 mg
HULPSTOF:
N-methylpyrrolidon
200 mg
Zie rubriek 6.1 voor de volledige lijst van hulpstoffen.
3. FARMACEUTISCHE VORM
Oplossing voor injectie.
Heldere, lichtgele tot gele oplossing.
4. KLINISCHE GEGEVENS
4.1 DOELDIERSOORTEN
Rund, varken.
4.2 INDICATIES VOOR GEBRUIK MET SPECIFICATIE VAN DE DOELDIERSOORTEN
Rund:
Behandeling
van
respiratoire
aandoeningen
veroorzaakt
door
stammen
van_ _
_Mannheimia _
_haemolytica_, _Pasteurella multocida _en _Histophilus somni _die
gevoelig zijn voor florfenicol.
Varken: Behandeling van acute uitbraken van respiratoire aandoeningen
bij varkens veroorzaakt door
stammen van _ Actinobacillus pleuropneumoniae_ en _ Pasteurella
multocida_ die gevoelig zijn voor
florfenicol.
4.3 CONTRA-INDICATIES
Niet gebruiken bij volwassen stieren en beren die voor de fokkerij
gebruikt worden.
Niet gebruiken bij biggen van minder dan 2 kg.
Niet gebruiken bij overgevoeligheid voor florfenicol of één van de
hulpstoffen.
Niet gebruiken bij resistentie tegen het werkzame bestanddeel.
Niet intraveneus toedienen._ _
4.4 SPECIALE WAARSCHUWINGEN VOOR ELKE DIERSOORT WAARVOOR HET
DIERGENEESMIDDEL BESTEMD IS
Geen.
BD/2024/REG NL 108181/zaak 1066182
3 / 19
4.5 SPECIALE VOORZORGSMAATREGELEN BIJ GEBRUIK
Speciale voorzorgsmaatregelen voor gebruik bij dieren
De stop dient schoongemaakt te worden vóór het optrekken van elke
dosis. Gebruik een droge, steriele
spuit en naald.
Het gebruik van het diergeneesmiddel dient plaats te vinden op grond
van gevoeligheidstesten van uit
het dier geïsoleerde bacteriën. Als dit niet mogelijk is, dient de
behandeling gebaseerd te zijn op lokale
(regionaal, bedrijfsniveau) epidemiologische informatie over de
gevoeligheid van de betreffende
bacteriën.
Wanneer