FLORFENIKEL 300 mg/ml, oplossing voor injectie voor runderen en varkens

Nazione: Paesi Bassi

Lingua: olandese

Fonte: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

Principio attivo:

FLORFENICOL

Commercializzato da:

KELA N.V.

Codice ATC:

QJ01BA90

INN (Nome Internazionale):

FLORFENICOL

Forma farmaceutica:

Oplossing voor injectie

Composizione:

FLORFENICOL 300 mg/ml,

Via di somministrazione:

Intramusculair gebruik

Tipo di ricetta:

Uitsluitend door dierenartsen te gebruiken

Gruppo terapeutico:

Niet melkgevende runderen; Varkens

Area terapeutica:

Florfenicol

Dettagli prodotto:

Wachttermijn: Niet melkgevende runderen Vlees 34 dagen; Varkens Vlees 18 dagen

Stato dell'autorizzazione:

BE/V/0038/001

Data dell'autorizzazione:

2012-01-18

Scheda tecnica

BD/2023/REG NL 108181/zaak 1018929
1 / 18
BIJLAGE I
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
BD/2023/REG NL 108181/zaak 1018929
2 / 18
1. NAAM VAN HET DIERGENEESMIDDEL
FLORFENIKEL 300 mg/ml, oplossing voor injectie voor runderen en
varkens
2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Per ml:
WERKZAAM BESTANDDEEL:
Florfenicol
300 mg
HULPSTOF:
N-methylpyrrolidon
200 mg
Zie rubriek 6.1 voor de volledige lijst van hulpstoffen.
3. FARMACEUTISCHE VORM
Oplossing voor injectie.
Heldere, lichtgele tot gele oplossing.
4. KLINISCHE GEGEVENS
4.1 DOELDIERSOORTEN
Rund, varken.
4.2 INDICATIES VOOR GEBRUIK MET SPECIFICATIE VAN DE DOELDIERSOORTEN
Rund:
Behandeling
van
respiratoire
aandoeningen
veroorzaakt
door
stammen
van
_ _
_Mannheimia _
_haemolytica_
,
_Pasteurella multocida _
en
_Histophilus somni _
die gevoelig zijn voor florfenicol.
Varken: Behandeling van acute uitbraken van respiratoire aandoeningen
bij varkens veroorzaakt door
stammen van
_Actinobacillus pleuropneumoniae_
en
_Pasteurella multocida_
die gevoelig zijn voor
florfenicol.
4.3 CONTRA-INDICATIES
Niet gebruiken bij volwassen stieren en beren die voor de fokkerij
gebruikt worden.
Niet gebruiken bij biggen van minder dan 2 kg.
Niet gebruiken bij overgevoeligheid voor florfenicol of één van de
hulpstoffen.
Niet gebruiken bij resistentie tegen het werkzame bestanddeel.
Niet intraveneus toedienen.
_ _
4.4 SPECIALE WAARSCHUWINGEN VOOR ELKE DIERSOORT WAARVOOR HET
DIERGENEESMIDDEL BESTEMD IS
Geen.
BD/2023/REG NL 108181/zaak 1018929
3 / 18
4.5 SPECIALE VOORZORGSMAATREGELEN BIJ GEBRUIK
Speciale voorzorgsmaatregelen voor gebruik bij dieren
De stop dient schoongemaakt te worden vóór het optrekken van elke
dosis. Gebruik een droge, steriele
spuit en naald.
Het gebruik van het diergeneesmiddel dient plaats te vinden op grond
van gevoeligheidstesten van uit
het dier geïsoleerde bacteriën. Als dit niet mogelijk is, dient de
behandeling gebaseerd te zijn op lokale
(regionaal, bedrijfsniveau) epidemiologische informatie over de
gevoeligheid van de betreffende
bacteriën.
Wann