Fenoflox vet 100 mg/ml Injektionsvätska, lösning

Țară: Suedia

Limbă: suedeză

Sursă: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

Ingredient activ:

enrofloxacin

Disponibil de la:

Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Ltd

Codul ATC:

QJ01MA90

INN (nume internaţional):

enrofloxacin

Dozare:

100 mg/ml

Forma farmaceutică:

Injektionsvätska, lösning

Compoziție:

enrofloxacin 100 mg Aktiv substans

Clasă:

Apotek

Tip de prescriptie medicala:

Receptbelagt

Grupul Terapeutică:

Nöt, Svin

Zonă Terapeutică:

Enrofloxacin

Rezumat produs:

Förpacknings: Injektionsflaska, 15 x 100 ml; Injektionsflaska, 5 x 100 ml; Injektionsflaska, 12 x 100 ml; Injektionsflaska, 20 x 100 ml; Injektionsflaska, 10 x 100 ml; Injektionsflaska, 250 ml; Injektionsflaska, 10 x 250 ml; Injektionsflaska, 12 x 250 ml; Injektionsflaska, 15 x 250 ml; Injektionsflaska, 20 x 250 ml; Injektionsflaska, 100 ml; Injektionsflaska, 5 x 250 ml

Statutul autorizaţiei:

Godkänd

Data de autorizare:

2011-06-17

Prospect

_Läkemedelsverket 2015-11-12_
1
BIPACKSEDEL
Fenoflox vet 100 mg/ml injektionsvätska, lösning för nöt och svin
1.
NAMN PÅ OCH ADRESS TILL INNEHAVAREN AV GODKÄNNANDE FÖR
FÖRSÄLJNING OCH NAMN PÅ OCH ADRESS TILL INNEHAVAREN AV
TILLVERKNINGSTILLSTÅND SOM ANSVARAR FÖR FRISLÄPPANDE AV
TILLVERKNINGSSATS, OM OLIKA
Innehavare av godkännande för försäljning:
Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Ltd., Loughrea, Co. Galway,
Irland
Tillverkare:
Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Ltd., Loughrea, Co. Galway,
Irland
Labiana Life Sciences, c/Venus, 26. Can Parellada Industrial, 08228
Terrassa, Barcelona, Spanien
2.
DET VETERINÄRMEDICINSKA LÄKEMEDLETS NAMN
Fenoflox vet 100 mg/ml injektionsvätska, lösning för nöt och svin
Enrofloxacin
3.
DEKLARATION AV AKTIV(A) SUBSTANS OCH ÖVRIGA SUBSTANSER
1 ml innehåller:
AKTIV SUBSTANS:
Enrofloxacin 100 mg
HJÄLPÄMNE:
n-butanol 30 mg
Klar, ljusgul, partikelfri lösning.
4.
ANVÄNDNINGSOMRÅDEN
Behandling av bakterieinfektioner orsakade av bakteriestammar som är
känsliga för enrofloxacin.
Nöt:
Behandling av luftvägsinfektioner orsakade av enrofloxacinkänsliga
stammar av _Pasteurella _
_multocida_, _Mannheimia haemolytica_ och _Mycoplasma_ spp.
Behandling av mag-tarminfektioner orsakade av enrofloxacinkänsliga
stammar av _Escherichia coli_.
Behandling av septikemi orsakad av enrofloxacinkänsliga stammar av
_Escherichia coli_.
Behandling av akut mykoplasma-associerad artrit orsakad av
enrofloxacinkänsliga stammar av
_Mycoplasma bovis_ hos nötkreatur yngre än två år.
Svin:
Behandling av luftvägsinfektioner orsakade av enrofloxacinkänsliga
stammar av _Pasteurella _
_multocida_, _Mycoplasma_ spp och _Actinobacillus pleuropheumoniae_.
Behandling av urinvägsinfektioner orsakade av enrofloxacinkänsliga
stammar av _Escherichia coli_.
Behandling av postpartum dysgalaktisyndom, PPDS (MMA-syndrom) orsakad
av
enrofloxacinkänsliga stammar av _Escherichia coli_ och _Klebsiella_
spp.
Behandling av mag-tarminfektioner orsakade av enrofloxacinkänsliga
stammar av

Caracteristicilor produsului

1
PRODUKTRESUMÉ
1.
DET VETERINÄRMEDICINSKA LÄKEMEDLETS NAMN
Fenoflox vet 100 mg/ml injektionsvätska, lösning för nöt och svin
2.
KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING
1 ml innehåller:
AKTIV SUBSTANS:
Enrofloxacin 100 mg
HJÄLPÄMNE:
n-butanol 30 mg
För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.
3.
LÄKEMEDELSFORM
Injektionsvätska, lösning
Klar, ljusgul, partikelfri lösning.
4.
KLINISKA UPPGIFTER
4.1
DJURSLAG
Nöt och svin.
4.2
INDIKATIONER, SPECIFICERA DJURSLAG
Behandling av bakterieinfektioner orsakade av bakteriestammar som är
känsliga för enrofloxacin.
Nöt:
Behandling av luftvägsinfektioner orsakade av enrofloxacinkänsliga
stammar av _Pasteurella _
_multocida_, _Mannheimia haemolytica_ och _Mycoplasma_ spp.
Behandling av mag-tarminfektioner orsakade av enrofloxacinkänsliga
stammar av _Escherichia coli_.
Behandling av septikemi orsakad av enrofloxacinkänsliga stammar av
_Escherichia coli_.
Behandling av akut mykoplasma-associerad artrit orsakad av
enrofloxacinkänsliga stammar av
_Mycoplasma bovis_ hos nötkreatur yngre än två år.
Svin:
Behandling av luftvägsinfektioner orsakade av enrofloxacinkänsliga
stammar av _Pasteurella _
_multocida_, _Mycoplasma_ spp och _Actinobacillus pleuropheumoniae_.
Behandling av urinvägsinfektioner orsakade av enrofloxacinkänsliga
stammar av _Escherichia coli_.
Behandling av postpartum dysgalaktisyndom, PPDS (MMA-syndrom) orsakad
av
enrofloxacinkänsliga stammar av _Escherichia coli_ och _Klebsiella_
spp.
Behandling av mag-tarminfektioner orsakade av enrofloxacinkänsliga
stammar av _Escherichia coli_.
4.3
KONTRAINDIKATIONER
Får inte användas som förebyggande behandling.
Får inte användas vid känd resistens/korsresistens mot
fluorokinoloner. Se avsnitt 4.5._ _
Får inte användas vid känd överkänslighet mot fluorokinoloner
eller mot något hjälpämne.
Får inte användas till växande hästar på grund av risk för
skadliga förändringar i ledbrosk.
2
4.4
SÄRSKILDA VARNINGAR FÖR RESPEKTIVE DJURSLAG
Inga kända.
4.5
S�