Երկիր: Շվեդիա
Լեզու: շվեդերեն
Աղբյուրը: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)
enrofloxacin
Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Ltd
QJ01MA90
enrofloxacin
100 mg/ml
Injektionsvätska, lösning
enrofloxacin 100 mg Aktiv substans
Apotek
Receptbelagt
Nöt, Svin
Enrofloxacin
Förpacknings: Injektionsflaska, 15 x 100 ml; Injektionsflaska, 5 x 100 ml; Injektionsflaska, 12 x 100 ml; Injektionsflaska, 20 x 100 ml; Injektionsflaska, 10 x 100 ml; Injektionsflaska, 250 ml; Injektionsflaska, 10 x 250 ml; Injektionsflaska, 12 x 250 ml; Injektionsflaska, 15 x 250 ml; Injektionsflaska, 20 x 250 ml; Injektionsflaska, 100 ml; Injektionsflaska, 5 x 250 ml
Godkänd
2011-06-17
_Läkemedelsverket 2015-11-12_ 1 BIPACKSEDEL Fenoflox vet 100 mg/ml injektionsvätska, lösning för nöt och svin 1. NAMN PÅ OCH ADRESS TILL INNEHAVAREN AV GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING OCH NAMN PÅ OCH ADRESS TILL INNEHAVAREN AV TILLVERKNINGSTILLSTÅND SOM ANSVARAR FÖR FRISLÄPPANDE AV TILLVERKNINGSSATS, OM OLIKA Innehavare av godkännande för försäljning: Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Ltd., Loughrea, Co. Galway, Irland Tillverkare: Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Ltd., Loughrea, Co. Galway, Irland Labiana Life Sciences, c/Venus, 26. Can Parellada Industrial, 08228 Terrassa, Barcelona, Spanien 2. DET VETERINÄRMEDICINSKA LÄKEMEDLETS NAMN Fenoflox vet 100 mg/ml injektionsvätska, lösning för nöt och svin Enrofloxacin 3. DEKLARATION AV AKTIV(A) SUBSTANS OCH ÖVRIGA SUBSTANSER 1 ml innehåller: AKTIV SUBSTANS: Enrofloxacin 100 mg HJÄLPÄMNE: n-butanol 30 mg Klar, ljusgul, partikelfri lösning. 4. ANVÄNDNINGSOMRÅDEN Behandling av bakterieinfektioner orsakade av bakteriestammar som är känsliga för enrofloxacin. Nöt: Behandling av luftvägsinfektioner orsakade av enrofloxacinkänsliga stammar av _Pasteurella _ _multocida_, _Mannheimia haemolytica_ och _Mycoplasma_ spp. Behandling av mag-tarminfektioner orsakade av enrofloxacinkänsliga stammar av _Escherichia coli_. Behandling av septikemi orsakad av enrofloxacinkänsliga stammar av _Escherichia coli_. Behandling av akut mykoplasma-associerad artrit orsakad av enrofloxacinkänsliga stammar av _Mycoplasma bovis_ hos nötkreatur yngre än två år. Svin: Behandling av luftvägsinfektioner orsakade av enrofloxacinkänsliga stammar av _Pasteurella _ _multocida_, _Mycoplasma_ spp och _Actinobacillus pleuropheumoniae_. Behandling av urinvägsinfektioner orsakade av enrofloxacinkänsliga stammar av _Escherichia coli_. Behandling av postpartum dysgalaktisyndom, PPDS (MMA-syndrom) orsakad av enrofloxacinkänsliga stammar av _Escherichia coli_ och _Klebsiella_ spp. Behandling av mag-tarminfektioner orsakade av enrofloxacinkänsliga stammar av Կարդացեք ամբողջական փաստաթուղթը
1 PRODUKTRESUMÉ 1. DET VETERINÄRMEDICINSKA LÄKEMEDLETS NAMN Fenoflox vet 100 mg/ml injektionsvätska, lösning för nöt och svin 2. KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING 1 ml innehåller: AKTIV SUBSTANS: Enrofloxacin 100 mg HJÄLPÄMNE: n-butanol 30 mg För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1. 3. LÄKEMEDELSFORM Injektionsvätska, lösning Klar, ljusgul, partikelfri lösning. 4. KLINISKA UPPGIFTER 4.1 DJURSLAG Nöt och svin. 4.2 INDIKATIONER, SPECIFICERA DJURSLAG Behandling av bakterieinfektioner orsakade av bakteriestammar som är känsliga för enrofloxacin. Nöt: Behandling av luftvägsinfektioner orsakade av enrofloxacinkänsliga stammar av _Pasteurella _ _multocida_, _Mannheimia haemolytica_ och _Mycoplasma_ spp. Behandling av mag-tarminfektioner orsakade av enrofloxacinkänsliga stammar av _Escherichia coli_. Behandling av septikemi orsakad av enrofloxacinkänsliga stammar av _Escherichia coli_. Behandling av akut mykoplasma-associerad artrit orsakad av enrofloxacinkänsliga stammar av _Mycoplasma bovis_ hos nötkreatur yngre än två år. Svin: Behandling av luftvägsinfektioner orsakade av enrofloxacinkänsliga stammar av _Pasteurella _ _multocida_, _Mycoplasma_ spp och _Actinobacillus pleuropheumoniae_. Behandling av urinvägsinfektioner orsakade av enrofloxacinkänsliga stammar av _Escherichia coli_. Behandling av postpartum dysgalaktisyndom, PPDS (MMA-syndrom) orsakad av enrofloxacinkänsliga stammar av _Escherichia coli_ och _Klebsiella_ spp. Behandling av mag-tarminfektioner orsakade av enrofloxacinkänsliga stammar av _Escherichia coli_. 4.3 KONTRAINDIKATIONER Får inte användas som förebyggande behandling. Får inte användas vid känd resistens/korsresistens mot fluorokinoloner. Se avsnitt 4.5._ _ Får inte användas vid känd överkänslighet mot fluorokinoloner eller mot något hjälpämne. Får inte användas till växande hästar på grund av risk för skadliga förändringar i ledbrosk. 2 4.4 SÄRSKILDA VARNINGAR FÖR RESPEKTIVE DJURSLAG Inga kända. 4.5 S Կարդացեք ամբողջական փաստաթուղթը