FASTJEKT

Țară: Italia

Limbă: italiană

Sursă: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Ingredient activ:

ADRENALINA

Disponibil de la:

Viatris Healthcare Limited

Codul ATC:

C01CA24

INN (nume internaţional):

ADRENALINA

Unități în pachet:

"150 MICROGRAMMI SOLUZIONE INIETTABILE IN PENNA PRERIEMPITA" 1 INIETTORE DA 2 ML; "150 MICROGRAMMI SOLUZIONE INIETTABILE IN PENN

Clasă:

M

Zonă Terapeutică:

ADRENALINA

Rezumat produs:

042416014 - 150 MICROGRAMMI SOLUZIONE INIETTABILE IN PENNA PRERIEMPITA 1 INIETTORE DA 2 ML - Autorizzato; 042416040 - 300 MICROGRAMMI SOLUZIONE INIETTABILE IN PENNA PRERIEMPITA 2 INIETTORI DA 2 ML - Autorizzato; 042416026 - 150 MICROGRAMMI SOLUZIONE INIETTABILE IN PENNA PRERIEMPITA 2 INIETTORI DA 2 ML - Autorizzato; 042416038 - 300 MICROGRAMMI SOLUZIONE INIETTABILE IN PENNA PRERIEMPITA 1 INIETTORE DA 2 ML - Autorizzato

Statutul autorizaţiei:

Autorizzato

Prospect

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L’UTILIZZATORE
FASTJEKT 300 MICROGRAMMI, SOLUZIONE INIETTABILE IN PENNA
PRERIEMPITA
Adrenalina
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI USARE QUESTO
MEDICINALE PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI.
-
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
-
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico, al farmacista o
all’infermiere.
-
Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad
altre
persone, anche se i sintomi della malattia sono uguali ai suoi,
perché
potrebbe essere pericoloso.
-
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non
elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista o
all’infermiere. Vedere paragrafo 4.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO
1.
Che cos'è Fastjekt e a cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima di usare Fastjekt
3.
Come usare Fastjekt
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare Fastjekt
6.
Contenuto della confezione e altre informazioni
1.
CHE COS'È FASTJEKT E A COSA SERVE
Fastjekt è una soluzione sterile in penna preriempita per iniezione
di
emergenza all’interno del muscolo (intramuscolare).
Fastjekt deve essere usato per il trattamento di emergenza di reazioni
allergiche gravi (anafilassi), causate da allergeni, ad esempio in
alimenti,
farmaci, punture o morsi di insetto, così come innescate da sforzo o
da
cause sconosciute. Gli autoiniettori Fastjekt sono concepiti per la
somministrazione immediata a pazienti che corrono effettivamente un
aumentato rischio di anafilassi, compresi i soggetti con una storia di
reazioni anafilattiche.
I
sintomi
che
segnalano
l’esordio
di
una
reazione
anafilattica
comprendono: prurito della cute; eruzione cutanea estesa (analogamente
all’orticaria); vampate; gonfiore di labbra, gola, lingua, mani e
piedi;
rantolo; raucedine; nausea; vomito; crampi addominali e, in alcuni
casi,
perdita di coscienza.
Il medicinale nell’autoiniettore (la penna) è adrenalina, che è un
farmaco
adrenergico.
Funziona direttamente sul siste

Caracteristicilor produsului

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
Fastjekt 300 microgrammi, soluzione iniettabile in penna preriempita
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
1 ml contiene 1 mg di adrenalina (epinefrina). Una dose singola (0,3
ml) contiene 300 microgrammi
(0,3 mg) di adrenalina.
Eccipienti con effetto noto: sodio metabisolfito (E223) 0,5 mg/dose,
sodio cloruro 1,8 mg/dose.
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
Soluzione iniettabile in penna preriempita (autoiniettore).
Soluzione limpida e incolore.
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Gli autoiniettori Fastjekt (adrenalina) sono indicati nel trattamento
di emergenza di reazioni
allergiche gravi (anafilassi), causate da punture o morsi di insetti,
alimenti, farmaci e da altri
allergeni, così come da anafilassi idiopatica o indotta da sforzo.
4.2
POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
Posologia
_Popolazione pediatrica_
La dose pediatrica usuale è di 0,01 mg/kg di peso corporeo. Tuttavia,
il medico prescrittore ha la
possibilità di prescrivere quantità superiori o inferiori in base ad
una valutazione attenta di ciascun
singolo paziente e di riconoscere la natura pericolosa per la vita
delle reazioni per le quali il farmaco
è stato prescritto. Una dose inferiore a 150 microgrammi non può
essere somministrata con
l’autoiniettore di adrenalina Fastjekt. Il medico deve valutare
altre forme di adrenalina iniettabile
qualora ritenesse che siano necessarie dosi inferiori per bambini
piccoli.
_Bambini e adolescenti con peso superiore ai 30 kg:_
La dose abituale è di 300 microgrammi per via intramuscolare.
_Bambini con peso compreso fra 15 kg e 30 kg*:_
La dose abituale è di 150 microgrammi per via intramuscolare.
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Documento reso disponibile da AIFA il 09/04/2024
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