FASTJEKT

Страна: Италия

Език: италиански

Източник: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Активна съставка:

ADRENALINA

Предлага се от:

Viatris Healthcare Limited

АТС код:

C01CA24

INN (Международно Name):

ADRENALINA

Броя в опаковка:

"150 MICROGRAMMI SOLUZIONE INIETTABILE IN PENNA PRERIEMPITA" 1 INIETTORE DA 2 ML; "150 MICROGRAMMI SOLUZIONE INIETTABILE IN PENN

Клас:

M

Терапевтична област:

ADRENALINA

Каталог на резюме:

042416014 - 150 MICROGRAMMI SOLUZIONE INIETTABILE IN PENNA PRERIEMPITA 1 INIETTORE DA 2 ML - Autorizzato; 042416040 - 300 MICROGRAMMI SOLUZIONE INIETTABILE IN PENNA PRERIEMPITA 2 INIETTORI DA 2 ML - Autorizzato; 042416026 - 150 MICROGRAMMI SOLUZIONE INIETTABILE IN PENNA PRERIEMPITA 2 INIETTORI DA 2 ML - Autorizzato; 042416038 - 300 MICROGRAMMI SOLUZIONE INIETTABILE IN PENNA PRERIEMPITA 1 INIETTORE DA 2 ML - Autorizzato

Статус Оторизация:

Autorizzato

Листовка

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L’UTILIZZATORE
FASTJEKT 300 MICROGRAMMI, SOLUZIONE INIETTABILE IN PENNA
PRERIEMPITA
Adrenalina
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI USARE QUESTO
MEDICINALE PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI.
-
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
-
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico, al farmacista o
all’infermiere.
-
Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad
altre
persone, anche se i sintomi della malattia sono uguali ai suoi,
perché
potrebbe essere pericoloso.
-
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non
elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista o
all’infermiere. Vedere paragrafo 4.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO
1.
Che cos'è Fastjekt e a cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima di usare Fastjekt
3.
Come usare Fastjekt
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare Fastjekt
6.
Contenuto della confezione e altre informazioni
1.
CHE COS'È FASTJEKT E A COSA SERVE
Fastjekt è una soluzione sterile in penna preriempita per iniezione
di
emergenza all’interno del muscolo (intramuscolare).
Fastjekt deve essere usato per il trattamento di emergenza di reazioni
allergiche gravi (anafilassi), causate da allergeni, ad esempio in
alimenti,
farmaci, punture o morsi di insetto, così come innescate da sforzo o
da
cause sconosciute. Gli autoiniettori Fastjekt sono concepiti per la
somministrazione immediata a pazienti che corrono effettivamente un
aumentato rischio di anafilassi, compresi i soggetti con una storia di
reazioni anafilattiche.
I
sintomi
che
segnalano
l’esordio
di
una
reazione
anafilattica
comprendono: prurito della cute; eruzione cutanea estesa (analogamente
all’orticaria); vampate; gonfiore di labbra, gola, lingua, mani e
piedi;
rantolo; raucedine; nausea; vomito; crampi addominali e, in alcuni
casi,
perdita di coscienza.
Il medicinale nell’autoiniettore (la penna) è adrenalina, che è un
farmaco
adrenergico.
Funziona direttamente sul siste

Данни за продукта

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
Fastjekt 300 microgrammi, soluzione iniettabile in penna preriempita
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
1 ml contiene 1 mg di adrenalina (epinefrina). Una dose singola (0,3
ml)
contiene 300 microgrammi (0,3 mg) di adrenalina.
Eccipienti con effetto noto: sodio metabisolfito (E223) 0,5 mg/dose,
sodio
cloruro 1,8 mg/dose.
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
Soluzione iniettabile in penna preriempita (autoiniettore).
Soluzione limpida e incolore.
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Gli autoiniettori Fastjekt (adrenalina) sono indicati nel trattamento
di emergenza
di reazioni allergiche gravi (anafilassi), causate da punture o morsi
di insetti,
alimenti, farmaci e da altri allergeni, così come da anafilassi
idiopatica o indotta
da sforzo.
4.2
POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
POSOLOGIA
POPOLAZIONE PEDIATRICA:
La dose pediatrica usuale è di 0,01 mg/kg di peso corporeo. Tuttavia,
il medico
prescrittore ha la possibilità di prescrivere quantità superiori o
inferiori in base
ad una valutazione attenta di ciascun singolo paziente e di
riconoscere la
natura pericolosa per la vita delle reazioni per le quali il farmaco
è stato
prescritto. Una dose inferiore a 150 microgrammi non può essere
somministrata
con l’autoiniettore di adrenalina Fastjekt. Il medico deve valutare
altre forme di
adrenalina iniettabile qualora ritenesse che siano necessarie dosi
inferiori per
bambini piccoli.
Bambini e adolescenti con peso superiore ai 30 kg:
La dose abituale è di 300 microgrammi per via intramuscolare.
Bambini con peso compreso fra 15 kg e 30 kg*:
La dose abituale è di 150 microgrammi per via intramuscolare.
*Per questi pazienti è disponibile l’autoiniettore Fastjekt
contenente 150
microgrammi di adrenalina per dose.
Bambini con peso inferiore a 15 kg:
L’appropriatezza di Fastjekt 150 microgrammi deve essere valutata
individualmente. L’uso in bambini con peso infer