Country: Italja
Lingwa: Taljan
Sors: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)
ADRENALINA
Viatris Healthcare Limited
C01CA24
ADRENALINA
"150 MICROGRAMMI SOLUZIONE INIETTABILE IN PENNA PRERIEMPITA" 1 INIETTORE DA 2 ML; "150 MICROGRAMMI SOLUZIONE INIETTABILE IN PENN
M
ADRENALINA
042416014 - 150 MICROGRAMMI SOLUZIONE INIETTABILE IN PENNA PRERIEMPITA 1 INIETTORE DA 2 ML - Autorizzato; 042416040 - 300 MICROGRAMMI SOLUZIONE INIETTABILE IN PENNA PRERIEMPITA 2 INIETTORI DA 2 ML - Autorizzato; 042416026 - 150 MICROGRAMMI SOLUZIONE INIETTABILE IN PENNA PRERIEMPITA 2 INIETTORI DA 2 ML - Autorizzato; 042416038 - 300 MICROGRAMMI SOLUZIONE INIETTABILE IN PENNA PRERIEMPITA 1 INIETTORE DA 2 ML - Autorizzato
Autorizzato
FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L’UTILIZZATORE FASTJEKT 300 MICROGRAMMI, SOLUZIONE INIETTABILE IN PENNA PRERIEMPITA Adrenalina LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI USARE QUESTO MEDICINALE PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI. - Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo. - Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico, al farmacista o all’infermiere. - Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad altre persone, anche se i sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere pericoloso. - Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista o all’infermiere. Vedere paragrafo 4. CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO 1. Che cos'è Fastjekt e a cosa serve 2. Cosa deve sapere prima di usare Fastjekt 3. Come usare Fastjekt 4. Possibili effetti indesiderati 5. Come conservare Fastjekt 6. Contenuto della confezione e altre informazioni 1. CHE COS'È FASTJEKT E A COSA SERVE Fastjekt è una soluzione sterile in penna preriempita per iniezione di emergenza all’interno del muscolo (intramuscolare). Fastjekt deve essere usato per il trattamento di emergenza di reazioni allergiche gravi (anafilassi), causate da allergeni, ad esempio in alimenti, farmaci, punture o morsi di insetto, così come innescate da sforzo o da cause sconosciute. Gli autoiniettori Fastjekt sono concepiti per la somministrazione immediata a pazienti che corrono effettivamente un aumentato rischio di anafilassi, compresi i soggetti con una storia di reazioni anafilattiche. I sintomi che segnalano l’esordio di una reazione anafilattica comprendono: prurito della cute; eruzione cutanea estesa (analogamente all’orticaria); vampate; gonfiore di labbra, gola, lingua, mani e piedi; rantolo; raucedine; nausea; vomito; crampi addominali e, in alcuni casi, perdita di coscienza. Il medicinale nell’autoiniettore (la penna) è adrenalina, che è un farmaco adrenergico. Funziona direttamente sul siste Aqra d-dokument sħiħ
RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO 1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE Fastjekt 300 microgrammi, soluzione iniettabile in penna preriempita 2. COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA 1 ml contiene 1 mg di adrenalina (epinefrina). Una dose singola (0,3 ml) contiene 300 microgrammi (0,3 mg) di adrenalina. Eccipienti con effetto noto: sodio metabisolfito (E223) 0,5 mg/dose, sodio cloruro 1,8 mg/dose. Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICA Soluzione iniettabile in penna preriempita (autoiniettore). Soluzione limpida e incolore. 4. INFORMAZIONI CLINICHE 4.1 INDICAZIONI TERAPEUTICHE Gli autoiniettori Fastjekt (adrenalina) sono indicati nel trattamento di emergenza di reazioni allergiche gravi (anafilassi), causate da punture o morsi di insetti, alimenti, farmaci e da altri allergeni, così come da anafilassi idiopatica o indotta da sforzo. 4.2 POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE POSOLOGIA POPOLAZIONE PEDIATRICA: La dose pediatrica usuale è di 0,01 mg/kg di peso corporeo. Tuttavia, il medico prescrittore ha la possibilità di prescrivere quantità superiori o inferiori in base ad una valutazione attenta di ciascun singolo paziente e di riconoscere la natura pericolosa per la vita delle reazioni per le quali il farmaco è stato prescritto. Una dose inferiore a 150 microgrammi non può essere somministrata con l’autoiniettore di adrenalina Fastjekt. Il medico deve valutare altre forme di adrenalina iniettabile qualora ritenesse che siano necessarie dosi inferiori per bambini piccoli. Bambini e adolescenti con peso superiore ai 30 kg: La dose abituale è di 300 microgrammi per via intramuscolare. Bambini con peso compreso fra 15 kg e 30 kg*: La dose abituale è di 150 microgrammi per via intramuscolare. *Per questi pazienti è disponibile l’autoiniettore Fastjekt contenente 150 microgrammi di adrenalina per dose. Bambini con peso inferiore a 15 kg: L’appropriatezza di Fastjekt 150 microgrammi deve essere valutata individualmente. L’uso in bambini con peso infer Aqra d-dokument sħiħ