FAPRIS 50mg COMPRIMIDO RECUBIERTO DE LIBERACION PROLONGADA

Țară: Peru

Limbă: spaniolă

Sursă: DIGEMID (Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas)

Ingredient activ:

DESVENLAFAXINA;

Disponibil de la:

TECNOFARMA S.A. - DROGUERÍA

Codul ATC:

N06AX23

INN (nume internaţional):

DESVENLAFAXINE;

Forma farmaceutică:

COMPRIMIDO RECUBIERTO DE LIBERACION PROLONGADA

Compoziție:

POR COMPRIMIDO -

Calea de administrare:

ORAL

Unități în pachet:

Caja de cartulina conteniendo 14, 20, 28, 30, 56, 60 comprimidos recubiertos de liberacion prolongada en blister PVC/PVDC incolo

Tip de prescriptie medicala:

Con receta médica

Produs de:

MONTE VERDE S.A. - ARGENTINA

Grupul Terapeutică:

Desvenlafaxine

Rezumat produs:

Presentación: Caja de cartulina conteniendo 14, 20, 28, 30, 56, 60 comprimidos recubiertos de liberación prolongada en blíster de PVC/PVDC/PVC incoloro - Aluminio.

Statutul autorizaţiei:

VIGENTE

Data de autorizare:

2025-06-17

Caracteristicilor produsului

FICHA TÉCNICA
FAPRIS
®
Desvenlafaxina
50 mg y 100 mg
Comprimido Recubierto de Liberación Prolongada
FÓRMULA:
Cada comprimido recubierto de liberación prolongada de 50 mg
contiene:
Desvenlafaxina
Ácido tartárico
Hidroxipropilmetilcelulosa
Celulosa microcristalina
Povidona
Talco
Estearato de magnésio
Opadry blanco
Oxido de hierro rojo
50,00
mg
Cada comprimido recubierto de liberación prolongada de 100 mg
contiene:
Desvenlafaxina
Ácido tartárico
Hidroxipropilmetilcelulosa
Celulosa microcristalina
Povidona
Talco
Estearato de magnésio
Opadry blanco
Oxido de hierro rojo
100,00
mg
ACCIÓN TERAPÉUTICA:
Antidepresivo.
CÓDIGO ATC: N06AX23
INDICACIONES:
Desvenlafaxina está indicado para el tratamiento de adultos con
Trastorno
Depresivo Mayor (TDM).
Mecanismo de acción:
El mecanismo exacto de la acción antidepresiva de desvenlafaxina es
desconocido, pero se cree que está relacionado con la potenciación
de la
serotonina y la norepinefrina en el sistema nervioso central, a
través de la
inhibición de su recaptación. Los estudios no clínicos han
demostrado que la
desvenlafaxina es un inhibidor selectivo y potente de la recaptación
de
serotonina y norepinefrina (IRSN).
Farmacodinamia:
Desvenlafaxina
carece
de
una
afinidad
significativa
para
numerosos
receptores, incluyendo los receptores muscarínicos, histaminérgicos
H
1
o α
1
-
adrenérgicos
in
vitro.
Desvenlafaxina
también
carece
de
actividad
inhibitoria de la monoamino oxidasa (MAO).
FARMACOCINÉTICA:
La
farmacocinética de una dosis única
de
desvenlafaxina es
lineal
y
proporcional a la dosis en un rango de dosis de 50 a 600 mg/día. Con
la
dosificación de una vez por día, las concentraciones plasmáticas en
estado
estacionario se alcanzan dentro de aproximadamente 4-5 días. En
estado
estacionario, la acumulación de dosis múltiples de desvenlafaxina es
lineal y
predecible a partir del perfil de farmacocinética de dosis única.
Absorción:
La
biodisponibilidad
oral
absoluta
de
desvenlafaxina
después
de
la
administración oral es de alrededor