FAPRIS 50mg COMPRIMIDO RECUBIERTO DE LIBERACION PROLONGADA

البلد: بيرو

اللغة: الإسبانية

المصدر: DIGEMID (Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas)

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تأكيد الحساب خصائص المنتج (SPC)
19-04-2021

العنصر النشط:

DESVENLAFAXINA;

متاح من:

TECNOFARMA S.A. - DROGUERÍA

ATC رمز:

N06AX23

INN (الاسم الدولي):

DESVENLAFAXINE;

الشكل الصيدلاني:

COMPRIMIDO RECUBIERTO DE LIBERACION PROLONGADA

تركيب:

POR COMPRIMIDO -

طريقة التعاطي:

ORAL

الوحدات في الحزمة:

Caja de cartulina conteniendo 14, 20, 28, 30, 56, 60 comprimidos recubiertos de liberacion prolongada en blister PVC/PVDC incolo

نوع الوصفة الطبية :

Con receta médica

المصنعة من قبل:

MONTE VERDE S.A. - ARGENTINA

المجموعة العلاجية:

Desvenlafaxine

ملخص المنتج:

Presentación: Caja de cartulina conteniendo 14, 20, 28, 30, 56, 60 comprimidos recubiertos de liberación prolongada en blíster de PVC/PVDC/PVC incoloro - Aluminio.

الوضع إذن:

VIGENTE

تاريخ الترخيص:

2025-06-17

خصائص المنتج

                                FICHA TÉCNICA
FAPRIS
®
Desvenlafaxina
50 mg y 100 mg
Comprimido Recubierto de Liberación Prolongada
FÓRMULA:
Cada comprimido recubierto de liberación prolongada de 50 mg
contiene:
Desvenlafaxina
Ácido tartárico
Hidroxipropilmetilcelulosa
Celulosa microcristalina
Povidona
Talco
Estearato de magnésio
Opadry blanco
Oxido de hierro rojo
50,00
mg
Cada comprimido recubierto de liberación prolongada de 100 mg
contiene:
Desvenlafaxina
Ácido tartárico
Hidroxipropilmetilcelulosa
Celulosa microcristalina
Povidona
Talco
Estearato de magnésio
Opadry blanco
Oxido de hierro rojo
100,00
mg
ACCIÓN TERAPÉUTICA:
Antidepresivo.
CÓDIGO ATC: N06AX23
INDICACIONES:
Desvenlafaxina está indicado para el tratamiento de adultos con
Trastorno
Depresivo Mayor (TDM).
Mecanismo de acción:
El mecanismo exacto de la acción antidepresiva de desvenlafaxina es
desconocido, pero se cree que está relacionado con la potenciación
de la
serotonina y la norepinefrina en el sistema nervioso central, a
través de la
inhibición de su recaptación. Los estudios no clínicos han
demostrado que la
desvenlafaxina es un inhibidor selectivo y potente de la recaptación
de
serotonina y norepinefrina (IRSN).
Farmacodinamia:
Desvenlafaxina
carece
de
una
afinidad
significativa
para
numerosos
receptores, incluyendo los receptores muscarínicos, histaminérgicos
H
1
o α
1
-
adrenérgicos
in
vitro.
Desvenlafaxina
también
carece
de
actividad
inhibitoria de la monoamino oxidasa (MAO).
FARMACOCINÉTICA:
La
farmacocinética de una dosis única
de
desvenlafaxina es
lineal
y
proporcional a la dosis en un rango de dosis de 50 a 600 mg/día. Con
la
dosificación de una vez por día, las concentraciones plasmáticas en
estado
estacionario se alcanzan dentro de aproximadamente 4-5 días. En
estado
estacionario, la acumulación de dosis múltiples de desvenlafaxina es
lineal y
predecible a partir del perfil de farmacocinética de dosis única.
Absorción:
La
biodisponibilidad
oral
absoluta
de
desvenlafaxina
después
de
la
administración oral es de alrededor 
                                
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