Exelon

Țară: Uniunea Europeană

Limbă: maghiară

Sursă: EMA (European Medicines Agency)

Ingredient activ:

rivasztigmin

Disponibil de la:

Novartis Europharm Limited

Codul ATC:

N06DA03

INN (nume internaţional):

rivastigmine

Grupul Terapeutică:

Psychoanaleptics,

Zonă Terapeutică:

Dementia; Alzheimer Disease; Parkinson Disease

Indicații terapeutice:

Enyhe vagy közepesen súlyos Alzheimer-kór daganatának tüneti kezelése. Tüneti kezelés enyhe vagy közepesen súlyos demenciában szenvedő betegek idiopátiás Parkinson-kór.

Rezumat produs:

Revision: 46

Statutul autorizaţiei:

Felhatalmazott

Data de autorizare:

1998-05-11

Prospect

1
I. MELLÉKLET
ALKALMAZÁSI ELŐÍRÁS
2
1.
A GYÓGYSZER NEVE
Exelon 1,5 mg kemény kapszula
Exelon 3,0 mg kemény kapszula
Exelon 4,5 mg kemény kapszula
Exelon 6,0 mg kemény kapszula
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
Exelon 1,5 mg kemény kapszula
1,5 mg rivasztigmin (rivasztigmin-hidrogén-tartarát formájában)
kapszulánként.
Exelon 3,0 mg kemény kapszula
3,0 mg rivasztigmin (rivasztigmin-hidrogén-tartarát formájában)
kapszulánként.
Exelon 4,5 mg kemény kapszula
4,5 mg rivasztigmin (rivasztigmin-hidrogén-tartarát formájában)
kapszulánként.
Exelon 6,0 mg kemény kapszula
6,0 mg rivasztigmin (rivasztigmin-hidrogén-tartarát formájában)
kapszulánként.
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Kemény kapszula
Exelon 1,5 mg kemény kapszula
Csaknem fehér vagy halványsárga por, felső és alsó részén
sárga színű kapszulában. A kapszulatok
alsó része vörös színű „EXELON 1,5 mg” felirattal van
ellátva.
Exelon 3,0 mg kemény kapszula
Csaknem fehér vagy halványsárga por, felső és alsó részén
narancssárga színű kapszulában. A
kapszulatok alsó része vörös színű „EXELON 3 mg” felirattal
van ellátva.
Exelon 4,5 mg kemény kapszula
Csaknem fehér vagy halványsárga por, felső és alsó részén
vörös színű kapszulában. A kapszulatok
alsó része fehér színű „EXELON 4,5 mg” felirattal van
ellátva.
Exelon 6,0 mg kemény kapszula
Csaknem fehér vagy halványsárga por, felső részén vörös, alsó
részén narancssárga színű kapszulában.
A kapszulatok alsó része vörös színű „EXELON 6 mg”
felirattal van ellátva.
3
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
TERÁPIÁS JAVALLATOK
Enyhe-, közepesen súlyos Alzheimer-típusú demencia tüneti
kezelésére.
Idiopátiás Parkinson-kórban szenvedő betegek enyhe-, közepesen
súlyos demenciájának tüneti
kezelésére.
4.2
ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS
A kezelés elrendelését és felügyeletét az Alzheimer-típusú,
illetve a Parkinson-kórhoz társuló
demen

Caracteristicilor produsului

1
I. MELLÉKLET
ALKALMAZÁSI ELŐÍRÁS
2
1.
A GYÓGYSZER NEVE
Exelon 1,5 mg kemény kapszula
Exelon 3,0 mg kemény kapszula
Exelon 4,5 mg kemény kapszula
Exelon 6,0 mg kemény kapszula
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
Exelon 1,5 mg kemény kapszula
1,5 mg rivasztigmin (rivasztigmin-hidrogén-tartarát formájában)
kapszulánként.
Exelon 3,0 mg kemény kapszula
3,0 mg rivasztigmin (rivasztigmin-hidrogén-tartarát formájában)
kapszulánként.
Exelon 4,5 mg kemény kapszula
4,5 mg rivasztigmin (rivasztigmin-hidrogén-tartarát formájában)
kapszulánként.
Exelon 6,0 mg kemény kapszula
6,0 mg rivasztigmin (rivasztigmin-hidrogén-tartarát formájában)
kapszulánként.
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Kemény kapszula
Exelon 1,5 mg kemény kapszula
Csaknem fehér vagy halványsárga por, felső és alsó részén
sárga színű kapszulában. A kapszulatok
alsó része vörös színű „EXELON 1,5 mg” felirattal van
ellátva.
Exelon 3,0 mg kemény kapszula
Csaknem fehér vagy halványsárga por, felső és alsó részén
narancssárga színű kapszulában. A
kapszulatok alsó része vörös színű „EXELON 3 mg” felirattal
van ellátva.
Exelon 4,5 mg kemény kapszula
Csaknem fehér vagy halványsárga por, felső és alsó részén
vörös színű kapszulában. A kapszulatok
alsó része fehér színű „EXELON 4,5 mg” felirattal van
ellátva.
Exelon 6,0 mg kemény kapszula
Csaknem fehér vagy halványsárga por, felső részén vörös, alsó
részén narancssárga színű kapszulában.
A kapszulatok alsó része vörös színű „EXELON 6 mg”
felirattal van ellátva.
3
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
TERÁPIÁS JAVALLATOK
Enyhe-, közepesen súlyos Alzheimer-típusú demencia tüneti
kezelésére.
Idiopátiás Parkinson-kórban szenvedő betegek enyhe-, közepesen
súlyos demenciájának tüneti
kezelésére.
4.2
ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS
A kezelés elrendelését és felügyeletét az Alzheimer-típusú,
illetve a Parkinson-kórhoz társuló
demen