Exelon

Šalis: Europos Sąjunga

kalba: vengrų

Šaltinis: EMA (European Medicines Agency)

Veiklioji medžiaga:

rivasztigmin

Prieinama:

Novartis Europharm Limited

ATC kodas:

N06DA03

INN (Tarptautinis Pavadinimas):

rivastigmine

Farmakoterapinė grupė:

Psychoanaleptics,

Gydymo sritis:

Dementia; Alzheimer Disease; Parkinson Disease

Terapinės indikacijos:

Enyhe vagy közepesen súlyos Alzheimer-kór daganatának tüneti kezelése. Tüneti kezelés enyhe vagy közepesen súlyos demenciában szenvedő betegek idiopátiás Parkinson-kór.

Produkto santrauka:

Revision: 46

Autorizacija statusas:

Felhatalmazott

Leidimo data:

1998-05-11

Pakuotės lapelis

1
I. MELLÉKLET
ALKALMAZÁSI ELŐÍRÁS
2
1.
A GYÓGYSZER NEVE
Exelon 1,5 mg kemény kapszula
Exelon 3,0 mg kemény kapszula
Exelon 4,5 mg kemény kapszula
Exelon 6,0 mg kemény kapszula
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
Exelon 1,5 mg kemény kapszula
1,5 mg rivasztigmin (rivasztigmin-hidrogén-tartarát formájában)
kapszulánként.
Exelon 3,0 mg kemény kapszula
3,0 mg rivasztigmin (rivasztigmin-hidrogén-tartarát formájában)
kapszulánként.
Exelon 4,5 mg kemény kapszula
4,5 mg rivasztigmin (rivasztigmin-hidrogén-tartarát formájában)
kapszulánként.
Exelon 6,0 mg kemény kapszula
6,0 mg rivasztigmin (rivasztigmin-hidrogén-tartarát formájában)
kapszulánként.
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Kemény kapszula
Exelon 1,5 mg kemény kapszula
Csaknem fehér vagy halványsárga por, felső és alsó részén
sárga színű kapszulában. A kapszulatok
alsó része vörös színű „EXELON 1,5 mg” felirattal van
ellátva.
Exelon 3,0 mg kemény kapszula
Csaknem fehér vagy halványsárga por, felső és alsó részén
narancssárga színű kapszulában. A
kapszulatok alsó része vörös színű „EXELON 3 mg” felirattal
van ellátva.
Exelon 4,5 mg kemény kapszula
Csaknem fehér vagy halványsárga por, felső és alsó részén
vörös színű kapszulában. A kapszulatok
alsó része fehér színű „EXELON 4,5 mg” felirattal van
ellátva.
Exelon 6,0 mg kemény kapszula
Csaknem fehér vagy halványsárga por, felső részén vörös, alsó
részén narancssárga színű kapszulában.
A kapszulatok alsó része vörös színű „EXELON 6 mg”
felirattal van ellátva.
3
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
TERÁPIÁS JAVALLATOK
Enyhe-, közepesen súlyos Alzheimer-típusú demencia tüneti
kezelésére.
Idiopátiás Parkinson-kórban szenvedő betegek enyhe-, közepesen
súlyos demenciájának tüneti
kezelésére.
4.2
ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS
A kezelés elrendelését és felügyeletét az Alzheimer-típusú,
illetve a Parkinson-kórhoz társuló
demen

Prekės savybės

1
I. MELLÉKLET
ALKALMAZÁSI ELŐÍRÁS
2
1.
A GYÓGYSZER NEVE
Exelon 1,5 mg kemény kapszula
Exelon 3,0 mg kemény kapszula
Exelon 4,5 mg kemény kapszula
Exelon 6,0 mg kemény kapszula
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
Exelon 1,5 mg kemény kapszula
1,5 mg rivasztigmin (rivasztigmin-hidrogén-tartarát formájában)
kapszulánként.
Exelon 3,0 mg kemény kapszula
3,0 mg rivasztigmin (rivasztigmin-hidrogén-tartarát formájában)
kapszulánként.
Exelon 4,5 mg kemény kapszula
4,5 mg rivasztigmin (rivasztigmin-hidrogén-tartarát formájában)
kapszulánként.
Exelon 6,0 mg kemény kapszula
6,0 mg rivasztigmin (rivasztigmin-hidrogén-tartarát formájában)
kapszulánként.
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Kemény kapszula
Exelon 1,5 mg kemény kapszula
Csaknem fehér vagy halványsárga por, felső és alsó részén
sárga színű kapszulában. A kapszulatok
alsó része vörös színű „EXELON 1,5 mg” felirattal van
ellátva.
Exelon 3,0 mg kemény kapszula
Csaknem fehér vagy halványsárga por, felső és alsó részén
narancssárga színű kapszulában. A
kapszulatok alsó része vörös színű „EXELON 3 mg” felirattal
van ellátva.
Exelon 4,5 mg kemény kapszula
Csaknem fehér vagy halványsárga por, felső és alsó részén
vörös színű kapszulában. A kapszulatok
alsó része fehér színű „EXELON 4,5 mg” felirattal van
ellátva.
Exelon 6,0 mg kemény kapszula
Csaknem fehér vagy halványsárga por, felső részén vörös, alsó
részén narancssárga színű kapszulában.
A kapszulatok alsó része vörös színű „EXELON 6 mg”
felirattal van ellátva.
3
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
TERÁPIÁS JAVALLATOK
Enyhe-, közepesen súlyos Alzheimer-típusú demencia tüneti
kezelésére.
Idiopátiás Parkinson-kórban szenvedő betegek enyhe-, közepesen
súlyos demenciájának tüneti
kezelésére.
4.2
ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS
A kezelés elrendelését és felügyeletét az Alzheimer-típusú,
illetve a Parkinson-kórhoz társuló
demen