Exelon

Страна: Европейски съюз

Език: унгарски

Източник: EMA (European Medicines Agency)

Активна съставка:

rivasztigmin

Предлага се от:

Novartis Europharm Limited

АТС код:

N06DA03

INN (Международно Name):

rivastigmine

Терапевтична група:

Psychoanaleptics,

Терапевтична област:

Dementia; Alzheimer Disease; Parkinson Disease

Терапевтични показания:

Enyhe vagy közepesen súlyos Alzheimer-kór daganatának tüneti kezelése. Tüneti kezelés enyhe vagy közepesen súlyos demenciában szenvedő betegek idiopátiás Parkinson-kór.

Каталог на резюме:

Revision: 46

Статус Оторизация:

Felhatalmazott

Дата Оторизация:

1998-05-11

Листовка

1
I. MELLÉKLET
ALKALMAZÁSI ELŐÍRÁS
2
1.
A GYÓGYSZER NEVE
Exelon 1,5 mg kemény kapszula
Exelon 3,0 mg kemény kapszula
Exelon 4,5 mg kemény kapszula
Exelon 6,0 mg kemény kapszula
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
Exelon 1,5 mg kemény kapszula
1,5 mg rivasztigmin (rivasztigmin-hidrogén-tartarát formájában)
kapszulánként.
Exelon 3,0 mg kemény kapszula
3,0 mg rivasztigmin (rivasztigmin-hidrogén-tartarát formájában)
kapszulánként.
Exelon 4,5 mg kemény kapszula
4,5 mg rivasztigmin (rivasztigmin-hidrogén-tartarát formájában)
kapszulánként.
Exelon 6,0 mg kemény kapszula
6,0 mg rivasztigmin (rivasztigmin-hidrogén-tartarát formájában)
kapszulánként.
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Kemény kapszula
Exelon 1,5 mg kemény kapszula
Csaknem fehér vagy halványsárga por, felső és alsó részén
sárga színű kapszulában. A kapszulatok
alsó része vörös színű „EXELON 1,5 mg” felirattal van
ellátva.
Exelon 3,0 mg kemény kapszula
Csaknem fehér vagy halványsárga por, felső és alsó részén
narancssárga színű kapszulában. A
kapszulatok alsó része vörös színű „EXELON 3 mg” felirattal
van ellátva.
Exelon 4,5 mg kemény kapszula
Csaknem fehér vagy halványsárga por, felső és alsó részén
vörös színű kapszulában. A kapszulatok
alsó része fehér színű „EXELON 4,5 mg” felirattal van
ellátva.
Exelon 6,0 mg kemény kapszula
Csaknem fehér vagy halványsárga por, felső részén vörös, alsó
részén narancssárga színű kapszulában.
A kapszulatok alsó része vörös színű „EXELON 6 mg”
felirattal van ellátva.
3
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
TERÁPIÁS JAVALLATOK
Enyhe-, közepesen súlyos Alzheimer-típusú demencia tüneti
kezelésére.
Idiopátiás Parkinson-kórban szenvedő betegek enyhe-, közepesen
súlyos demenciájának tüneti
kezelésére.
4.2
ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS
A kezelés elrendelését és felügyeletét az Alzheimer-típusú,
illetve a Parkinson-kórhoz társuló
demen

Данни за продукта

1
I. MELLÉKLET
ALKALMAZÁSI ELŐÍRÁS
2
1.
A GYÓGYSZER NEVE
Exelon 1,5 mg kemény kapszula
Exelon 3,0 mg kemény kapszula
Exelon 4,5 mg kemény kapszula
Exelon 6,0 mg kemény kapszula
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
Exelon 1,5 mg kemény kapszula
1,5 mg rivasztigmin (rivasztigmin-hidrogén-tartarát formájában)
kapszulánként.
Exelon 3,0 mg kemény kapszula
3,0 mg rivasztigmin (rivasztigmin-hidrogén-tartarát formájában)
kapszulánként.
Exelon 4,5 mg kemény kapszula
4,5 mg rivasztigmin (rivasztigmin-hidrogén-tartarát formájában)
kapszulánként.
Exelon 6,0 mg kemény kapszula
6,0 mg rivasztigmin (rivasztigmin-hidrogén-tartarát formájában)
kapszulánként.
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Kemény kapszula
Exelon 1,5 mg kemény kapszula
Csaknem fehér vagy halványsárga por, felső és alsó részén
sárga színű kapszulában. A kapszulatok
alsó része vörös színű „EXELON 1,5 mg” felirattal van
ellátva.
Exelon 3,0 mg kemény kapszula
Csaknem fehér vagy halványsárga por, felső és alsó részén
narancssárga színű kapszulában. A
kapszulatok alsó része vörös színű „EXELON 3 mg” felirattal
van ellátva.
Exelon 4,5 mg kemény kapszula
Csaknem fehér vagy halványsárga por, felső és alsó részén
vörös színű kapszulában. A kapszulatok
alsó része fehér színű „EXELON 4,5 mg” felirattal van
ellátva.
Exelon 6,0 mg kemény kapszula
Csaknem fehér vagy halványsárga por, felső részén vörös, alsó
részén narancssárga színű kapszulában.
A kapszulatok alsó része vörös színű „EXELON 6 mg”
felirattal van ellátva.
3
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
TERÁPIÁS JAVALLATOK
Enyhe-, közepesen súlyos Alzheimer-típusú demencia tüneti
kezelésére.
Idiopátiás Parkinson-kórban szenvedő betegek enyhe-, közepesen
súlyos demenciájának tüneti
kezelésére.
4.2
ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS
A kezelés elrendelését és felügyeletét az Alzheimer-típusú,
illetve a Parkinson-kórhoz társuló
demen