Țară: Finlanda
Limbă: finlandeză
Sursă: Fimea (Suomen lääkevirasto)
Everolimuusi
STADA Arzneimittel AG STADA Arzneimittel AG
L01EG02
Everolimus
10 mg
tabletti
Resepti
everolimuusi
Määräämisehto: Valmistetta tulee käyttää vain syövän hoitoon perehtyneen lääkärin valvonnassa.
Myyntilupa myönnetty
2018-06-15
PAKKAUSSELOSTE: TIETOA KÄYTTÄJÄLLE EVEROLIMUS STADA 2,5 MG TABLETTI EVEROLIMUS STADA 5 MG TABLETTI EVEROLIMUS STADA 10 MG TABLETTI everolimuusi LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI ENNEN KUIN ALOITAT LÄÄKKEEN KÄYTTÄMISEN, SILLÄ SE SISÄLTÄÄ SINULLE TÄRKEITÄ TIETOJA. - Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin. - Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin tai apteekkihenkilökunnan puoleen. - Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä tule antaa muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa haittaa muille, vaikka heillä olisikin samanlaiset oireet kuin sinulla. - Jos havaitset haittavaikutuksia, käänny lääkärin tai apteekkihenkilökunnan puoleen. Tämä koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa. Ks. kohta 4. TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN: 1. Mitä Everolimus Stada on ja mihin sitä käytetään 2. Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin otat Everolimus Stadaa 3. Miten Everolimus Stadaa otetaan 4. Mahdolliset haittavaikutukset 5. Everolimus Stadan säilyttäminen 6. Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa 1. MITÄ EVEROLIMUS STADA ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN Everolimus Stada on syöpälääke, jonka vaikuttava aine on everolimuusi. Everolimuusi vähentää kasvaimen verensaantia ja hidastaa siten kasvainsolujen kasvua ja leviämistä. Everolimus Stada -valmistetta käytetään aikuispotilaiden hoitoon seuraavissa tilanteissa: - edenneiden haimasta lähtöisin olevien neuroendokriinisten kasvaimien hoitoon. Valmistetta annetaan tilanteissa, joissa kasvaimia ei voida leikata eivätkä ne tuota liiallisia määriä tiettyjä hormoneja eivätkä muita samankaltaisia luontaisia aineita. Everolimuusia, jota Everolimus Stada sisältää, voidaan joskus käyttää myös muiden kuin tässä pakkausselosteessa mainittujen sairauksien hoitoon. Kysy neuvoa lääkäriltä, apteekkihenkilökunnalta tai muulta terveydenhuollon ammattilaiselta tarvittaessa ja noudata aina heiltä saamiasi ohjeita. 2. MITÄ SINUN Citiți documentul complet
1_ _ VALMISTEYHTEENVETO 1. LÄÄKEVALMISTEEN NIMI Everolimus STADA 2,5 mg tabletti Everolimus STADA 5 mg tabletti Everolimus STADA 10 mg tabletti 2. VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT 2,5 mg: Yksi tabletti sisältää 2,5 mg everolimuusia. 5 mg: Yksi tabletti sisältää 5 mg everolimuusia. 10 mg: Yksi tabletti sisältää 10 mg everolimuusia. Apuaine, jonka vaikutus tunnetaan 2,5 mg: Yksi tabletti sisältää 66 mg laktoosia. 5 mg: Yksi tabletti sisältää 131 mg laktoosia. 10 mg: Yksi tabletti sisältää 262 mg laktoosia. Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1. 3. LÄÄKEMUOTO Tabletti 2,5 mg tabletit ovat valkoisia tai luonnonvalkoisia, ovaalinmuotoisia, litteitä tabletteja, toisella puolella painettu ‘EVR' ja toisella puolella ‘2.5’, pituus noin 10 mm ja leveys 4 mm. 5 mg tabletit ovat valkoisia tai luonnonvalkoisia, ovaalinmuotoisia, litteitä tabletteja, toisella puolella painettu ‘EVR' ja toisella puolella ‘5’, pituus noin 12 mm ja leveys 5 mm. 10 mg tabletit ovat valkoisia tai luonnonvalkoisia, ovaalinmuotoisia, litteitä tabletteja, toisella puolella painettu ‘EVR’ ja toisella puolella ‘NAT’, pituus noin 15 mm ja leveys 6 mm. 4. KLIINISET TIEDOT 4.1 KÄYTTÖAIHEET Haiman neuroendokriiniset kasvaimet Everolimus Stada on tarkoitettu leikkaukseen soveltumattomien tai etäpesäkkeisten, hyvin erilaistu- neiden tai kohtalaisesti erilaistuneiden haiman neuroendokriinisten kasvainten hoitoon aikuisilla, joilla on etenevä tauti. 4.2 ANNOSTUS JA ANTOTAPA Everolimus Stada -hoidon aloittavalla ja hoitoa seuraavalla lääkärillä tulee olla kokemusta syövän hoidon toteuttamisesta. Annostus Everolimus Stada -valmistetta on saatavissa 2,5 mg, 5 mg ja 10 mg tabletteina eri annoksia varten. 2_ _ Suositusannos on 10 mg everolimuusia kerran vuorokaudessa. Hoitoa tulee jatkaa niin pitkään kuin siitä havaitaan olevan kliinistä hyötyä tai ei-hyväksyttävän toksisuuden ilmenemiseen saakka. Jos annos jää väliin, potilaan ei pidä ottaa ylimääräistä annosta vaan ottaa seuraava Citiți documentul complet