Țară: Germania
Limbă: germană
Sursă: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Eslicarbazepinacetat
betapharm Arzneimittel GmbH (3364323)
800 mg
Tablette
Teil 1 - Tablette; Eslicarbazepinacetat (32337) 800 Milligramm
zum Einnehmen
zugelassen
2021-05-07
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER ESLICARBAZEPIN BETA 800 MG TABLETTEN Eslicarbazepinacetat LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE ODER IHR KIND MIT DER EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN. - Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. - Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. - Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie. - Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT 1. Was ist Eslicarbazepin beta und wofür wird es angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Einnahme von Eslicarbazepin beta beachten? 3. Wie ist Eslicarbazepin beta einzunehmen? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Eslicarbazepin beta aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. WAS IST ESLICARBAZEPIN BETA UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? Eslicarbazepin beta enthält den Wirkstoff Eslicarbazepinacetat. Eslicarbazepin beta gehört zu einer Gruppe von Arzneimitteln, die Antiepileptika genannt werden. Diese werden eingesetzt zur Behandlung von Epilepsie, einem Zustand bei dem man wiederholte Krämpfe oder Krampfanfälle hat. Eslicarbazepin beta wird angewendet: • alleine, ohne andere Arzneimittel gegen Epilepsie (Monotherapie) zur Behandlung von Erwachsenen mit neu diagnostizierter Epilepsie. • als Zusatzbehandlung zu anderen Arzneimitteln gegen Epilepsie bei Erwachsenen, Jugendlichen und Kindern über 6 Jahren, die unter Anfällen leiden, die einen Teilbereich des Gehirns betreffen (partielle Anfälle). Diesen Anfällen können, aber müssen nicht, Anfälle folgen, die das gesamte Gehirn betreffen (sekundäre Generalisierung). Eslicarbaze Citiți documentul complet
FACHINFORMATION 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Eslicarbazepin beta 200 mg Tabletten Eslicarbazepin beta 800 mg Tabletten 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG _Eslicarbazepin beta 200 mg Tabletten _ Jede Tablette enthält 200 mg Eslicarbazepinacetat. _Eslicarbazepin beta 800 mg Tabletten _ Jede Tablette enthält 800 mg Eslicarbazepinacetat. Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Tablette _Eslicarbazepin beta 200 mg Tabletten _ Weiße bis gebrochen weiße Tabletten, oval und bikonvex, ca. 11,3 mm lang und ca. 5,8 mm breit, mit der Prägung "I" auf einer Seite und einer Bruchkerbe auf beiden Seiten. Die Tablette kann in gleiche Dosen geteilt werden. _Eslicarbazepin beta 800 mg Tabletten _ Weiße bis gebrochen weiße Tabletten, oval und bikonvex, ca. 19 mm lang und ca. 9,2 mm breit, mit der Prägung "IC" und einer Bruchkerbe auf einer Seite. Die Tablette kann in gleiche Dosen geteilt werden. 2 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Eslicarbazepin beta ist indiziert als: • Monotherapie zur Behandlung partieller epileptischer Anfälle mit oder ohne sekundäre Generalisierung bei Erwachsenen mit neu diagnostizierter Epilepsie; • Begleittherapie bei Erwachsenen, Jugendlichen und Kindern über 6 Jahren mit partiellen epileptischen Anfällen mit oder ohne sekundäre Generalisierung. 4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG Dosierung _ _ _Erwachsene _ Eslicarbazepin beta kann als Monotherapie oder begleitend zu einer bestehenden antikonvulsiven Therapie eingenommen werden. Die empfohlene Anfangsdosis beträgt 400 mg. Diese sollte nach ein bis zwei Wochen auf 800 mg einmal täglich erhöht werden. Je nach individuellem Ansprechen kann die Dosis auf 1200 mg einmal täglich erhöht werden. Manche Patienten unter Monotherapie können von einer Dosis von 1600 mg einmal täglich profitieren (siehe Abschnitt 5.1). _ _ _BESONDERE PATIENTENGRUPPEN _ _ _ _Ältere Patienten (über 65 Jahre) _ Bei älteren Patienten ist keine Dosisanpassung erforderlich, sofern keine Citiți documentul complet