ERTAPENEM FOR INJECTION Poudre pour solution

Țară: Canada

Limbă: franceză

Sursă: Health Canada

Ingredient activ:

Ertapénem (Ertapénem sodique)

Disponibil de la:

FRESENIUS KABI CANADA LTD

Codul ATC:

J01DH03

INN (nume internaţional):

ERTAPENEM

Dozare:

1G

Forma farmaceutică:

Poudre pour solution

Compoziție:

Ertapénem (Ertapénem sodique) 1G

Calea de administrare:

Intramusculaire

Unități în pachet:

15G/50G

Tip de prescriptie medicala:

Prescription

Zonă Terapeutică:

CARBAPENEMS

Rezumat produs:

Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0149104002; AHFS:

Statutul autorizaţiei:

APPROUVÉ

Data de autorizare:

2020-02-07

Caracteristicilor produsului

_Modèle principal de monographie de produit _
_Date du modèle : Septembre 2020 _
_Ertapénem pour Injection (ertapénem sodique)_
_ _
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MONOGRAPHIE DE PRODUIT
INCLUANT LES RENSEIGNEMENTS SUR LE MÉDICAMENT POUR LE PATIENT
PR
ERTAPÉNEM POUR INJECTION
Ertapénem pour injection
Poudre stérile pour solution, 1 g / fiole d’ertapénem (sous forme
d’ertapénem sodique)
pour administration intraveineuse ou intramusculaire
Antibiotique
FRESENIUS KABI CANADA LTÉE
165 Galaxy Blvd, bureau 100
Toronto, ON M9W 0C8
Date de l'autorisation initiale :
2020-02-07
Date de révision :
2022-11-22
Numéro de contrôle : 266915
_Modèle principal de monographie de produit _
_Date du modèle : Septembre 2020 _
_Ertapénem pour Injection (ertapénem sodique) _
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MODIFICATIONS IMPORTANTES APPORTÉES RÉCEMMENT À LA MONOGRAPHIE DE
PRODUIT
7 MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS, Peau
2021-07
TABLEAU DES MATIÈRES
LES SECTIONS OU SOUS-SECTIONS QUI NE SONT PAS PERTINENTES AU MOMENT DE
L’AUTORISATION NE SONT PAS
ÉNUMÉRÉES.
MODIFICATIONS IMPORTANTES APPORTÉES RÉCEMMENT À LA MONOGRAPHIE DE
PRODUIT 2
TABLEAU DES MATIÈRES
..........................................................................................................
2
PARTIE I : RENSEIGNEMENTS DESTINÉS AUX PROFESSIONNELS DE LA SANTÉ
.......................... 5
1
INDICATIONS
................................................................................................................
5
1.1
Enfants
..............................................................................................................
6
1.2
Personnes âgées
................................................................................................
6
2
CONTRE-INDICATIONS
..................................................................................................
6
3
ENCADRÉ SUR LES MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS IMPORTANTES
......................... 7
4
POSOLOGIE ET ADMINISTRATION
................................................................................
7