ERTAPENEM FOR INJECTION Poudre pour solution

Country: Կանադա

language: ֆրանսերեն

source: Health Canada

active_ingredient:

Ertapénem (Ertapénem sodique)

MAH:

FRESENIUS KABI CANADA LTD

ATC_code:

J01DH03

INN:

ERTAPENEM

dosage:

1G

pharmaceutical_form:

Poudre pour solution

composition:

Ertapénem (Ertapénem sodique) 1G

administration_route:

Intramusculaire

units_in_package:

15G/50G

prescription_type:

Prescription

therapeutic_area:

CARBAPENEMS

leaflet_short:

Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0149104002; AHFS:

authorization_status:

APPROUVÉ

authorization_date:

2020-02-07

SPC

_Modèle principal de monographie de produit _
_Date du modèle : Septembre 2020 _
_Ertapénem pour Injection (ertapénem sodique)_
_ _
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MONOGRAPHIE DE PRODUIT
INCLUANT LES RENSEIGNEMENTS SUR LE MÉDICAMENT POUR LE PATIENT
PR
ERTAPÉNEM POUR INJECTION
Ertapénem pour injection
Poudre stérile pour solution, 1 g / fiole d’ertapénem (sous forme
d’ertapénem sodique)
pour administration intraveineuse ou intramusculaire
Antibiotique
FRESENIUS KABI CANADA LTÉE
165 Galaxy Blvd, bureau 100
Toronto, ON M9W 0C8
Date de l'autorisation initiale :
2020-02-07
Date de révision :
2022-11-22
Numéro de contrôle : 266915
_Modèle principal de monographie de produit _
_Date du modèle : Septembre 2020 _
_Ertapénem pour Injection (ertapénem sodique) _
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MODIFICATIONS IMPORTANTES APPORTÉES RÉCEMMENT À LA MONOGRAPHIE DE
PRODUIT
7 MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS, Peau
2021-07
TABLEAU DES MATIÈRES
LES SECTIONS OU SOUS-SECTIONS QUI NE SONT PAS PERTINENTES AU MOMENT DE
L’AUTORISATION NE SONT PAS
ÉNUMÉRÉES.
MODIFICATIONS IMPORTANTES APPORTÉES RÉCEMMENT À LA MONOGRAPHIE DE
PRODUIT 2
TABLEAU DES MATIÈRES
..........................................................................................................
2
PARTIE I : RENSEIGNEMENTS DESTINÉS AUX PROFESSIONNELS DE LA SANTÉ
.......................... 5
1
INDICATIONS
................................................................................................................
5
1.1
Enfants
..............................................................................................................
6
1.2
Personnes âgées
................................................................................................
6
2
CONTRE-INDICATIONS
..................................................................................................
6
3
ENCADRÉ SUR LES MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS IMPORTANTES
......................... 7
4
POSOLOGIE ET ADMINISTRATION
................................................................................
7