ERTAPENEM FOR INJECTION Poudre pour solution

Maa: Kanada

Kieli: ranska

Lähde: Health Canada

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Valmisteyhteenveto Valmisteyhteenveto (SPC)
22-11-2022

Aktiivinen ainesosa:

Ertapénem (Ertapénem sodique)

Saatavilla:

FRESENIUS KABI CANADA LTD

ATC-koodi:

J01DH03

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

ERTAPENEM

Annos:

1G

Lääkemuoto:

Poudre pour solution

Koostumus:

Ertapénem (Ertapénem sodique) 1G

Antoreitti:

Intramusculaire

Kpl paketissa:

15G/50G

Prescription tyyppi:

Prescription

Terapeuttinen alue:

CARBAPENEMS

Tuoteyhteenveto:

Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0149104002; AHFS:

Valtuutuksen tilan:

APPROUVÉ

Valtuutus päivämäärä:

2020-02-07

Valmisteyhteenveto

                                _Modèle principal de monographie de produit _
_Date du modèle : Septembre 2020 _
_Ertapénem pour Injection (ertapénem sodique)_
_ _
_Page 1 de 89_
MONOGRAPHIE DE PRODUIT
INCLUANT LES RENSEIGNEMENTS SUR LE MÉDICAMENT POUR LE PATIENT
PR
ERTAPÉNEM POUR INJECTION
Ertapénem pour injection
Poudre stérile pour solution, 1 g / fiole d’ertapénem (sous forme
d’ertapénem sodique)
pour administration intraveineuse ou intramusculaire
Antibiotique
FRESENIUS KABI CANADA LTÉE
165 Galaxy Blvd, bureau 100
Toronto, ON M9W 0C8
Date de l'autorisation initiale :
2020-02-07
Date de révision :
2022-11-22
Numéro de contrôle : 266915
_Modèle principal de monographie de produit _
_Date du modèle : Septembre 2020 _
_Ertapénem pour Injection (ertapénem sodique) _
_Page 2 de 89_
MODIFICATIONS IMPORTANTES APPORTÉES RÉCEMMENT À LA MONOGRAPHIE DE
PRODUIT
7 MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS, Peau
2021-07
TABLEAU DES MATIÈRES
LES SECTIONS OU SOUS-SECTIONS QUI NE SONT PAS PERTINENTES AU MOMENT DE
L’AUTORISATION NE SONT PAS
ÉNUMÉRÉES.
MODIFICATIONS IMPORTANTES APPORTÉES RÉCEMMENT À LA MONOGRAPHIE DE
PRODUIT 2
TABLEAU DES MATIÈRES
..........................................................................................................
2
PARTIE I : RENSEIGNEMENTS DESTINÉS AUX PROFESSIONNELS DE LA SANTÉ
.......................... 5
1
INDICATIONS
................................................................................................................
5
1.1
Enfants
..............................................................................................................
6
1.2
Personnes âgées
................................................................................................
6
2
CONTRE-INDICATIONS
..................................................................................................
6
3
ENCADRÉ SUR LES MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS IMPORTANTES
......................... 7
4
POSOLOGIE ET ADMINISTRATION
................................................................................
7
                                
                                Lue koko asiakirja
                                
                            

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