Țară: Letonia
Limbă: letonă
Sursă: Zāļu valsts aģentūra
Loratadīns
Egis Pharmaceuticals PLC, Hungary
R06AX13
Loratadinum
10 mg
Tablete
Pr.
Egis Pharmaceuticals PLC Site number 2, Hungary
Lietošana bērniem: Ir apstiprināta
Uz neierobežotu laiku
SASKAŅOTS ZVA 08-04-2021 Lietošanas instrukcija: informācija lietotājam Erolin 10 mg tabletes loratadinum Pirms zāļu lietošanas uzmanīgi izlasiet visu instrukciju , jo tā satur Jums svarīgu informāciju. - Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs pārlasīt. - Ja Jums rodas jebkādi jautājumi, vaicājiet ārstam vai farmaceitam. - Šīs zāles ir parakstītas tikai Jums. Nedodiet tās citiem. Tās var nodarīt ļaunumu pat tad, ja šiem cilvēkiem ir līdzīgas slimības pazīmes. - Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu. Tas attiecas arī uz iespējamām blakusparādībām, kas nav minētas šajā instrukcijā. Skatīt 4. punktu. Šajā instrukcijā varat uzzināt: 1. Kas ir Erolin un kādam nolūkam to lieto 2. Kas Jums jāzina pirms Erolin lietošanas 3. Kā lietot Erolin 4. Iespējamās blakusparādības 5 Kā uzglabāt Erolin 6. Iepakojuma saturs un cita informācija 1. Kas ir Erolin un kādam nolūkam to lieto Erolin aktīvā viela loratadīns ir prethistamīna grupas līdzeklis, kurš bloķējot atsevišķus histamīna receptorus, novērš alerģijas simptomus. Pieaugušajiem un bērniem vecākiem par 12 gadiem Erolin tabletes lieto sezonāla un hroniska alerģiska rinīta (šķaudīšana, deguna nieze, iesnas), alerģiska konjunktivīta (iesnas, dedzināšana un nieze acīs) simptomu mazināšanai, kā arī idiopātiskas (nezināmas izcelsmes) hroniskas nātrenes simptomu mazināšanai. Bērniem vecumā no 6 līdz 12 gadiem, kuru ķermeņa masa pārsniedz 30 kg, zāles lieto sezonāla alerģiska rinīta un idiopātiskas nātrenes simptomu mazināšanai. ( 2. Kas Jums jāzina pirms Erolin lietošanas Nelietojiet Erolin šādos gadījumos: - ja Jums ir alerģija pret loratadīnu vai kādu citu (6. punktā minēto) šo zāļu sastāvdaļu; - bērniem līdz 2 gadu vecumam. Brīdinājumi un piesardzība lietošanā Pirms Erolin lietošanas konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu. Smagu aknu darbības traucējumu gadījumā Citiți documentul complet
SASKAŅOTS ZVA 08-04-2021 ZĀĻU APRAKSTS 1. ZĀĻU NOSAUKUMS Erolin 10 mg tabletes 2. KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS Katra tablete satur 10 mg loratadīna (loratadinum). Palīgviela ar zināmu iedarbību Katra tablete satur 63,8 mg laktozes monohidrāta. Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā. 3. ZĀĻU FORMA Tablete. Baltas vai gandrīz baltas tabletes, bez smaržas vai gandrīz bez smaržas, apaļas, plakanas, konusveida malām ar vienā pusē iegravētu “E 531” un dalījuma līniju otrā pusē. Dalījuma līnija nav paredzēta tabletes salaušanai. 4. KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA 4.1. Terapeitiskās indikācijas Pieaugušie un bērni vecāki par 12 gadiem: sezonāla un hroniska alerģiska rinīta (šķaudīšana, deguna nieze, iesnas), alerģiska konjunktivīta (dedzināšana vai nieze acīs) un idiopātiskas hroniskas nātrenes simptomātiskai ārstēšanai. Bērni no 6 līdz 12 gadiem, kuru ķermeņa masa pārsniedz 30 kg: sezonāla alerģiska rinīta un idiopātiskas nātrenes simptomātiskai ārstēšanai. 4.2. Devas un lietošanas veids Devas Pieaugušajiem un bērniem vecākiem par 12 gadiem: ieteicamā deva ir 1 tablete vienu reizi dienā (10 mg). 6 – 12 gadus veciem bērniem, kuru ķermeņa masa pārsniedz 30 kg: ieteicamā deva ir 1 tablete (10 mg) vienu reizi dienā. Zāļu formas un devas dēļ zāles nav piemērotas bērniem jaunākiem par 6 gadiem vai ar ķermeņa masu 30 kg vai mazāk. 02-0361;02-0362/IB/009 SASKAŅOTS ZVA 08-04-2021 Ja pēc 3 dienu ārstēšanas nav vērojama uzlabošanās, ir maz iespējams, ka turpmākā ārstēšana dos vēlamo rezultātu. Ārstēšanas ilgums, kuru nosaka ārsts, ir atkarīgs no slimības gaitas. Īpašas pacientu grupas Pieaugušajiem un bērniem, kuru ķermeņa masa pārsniedz 30 kg, ar smagiem aknu darbības traucējumiem: šiem pacientiem ieteicams ārstēšanu sākt ar 10 mg (1 tablete) katru otro dienu. Gados vecāki cilvēki Gados vecākiem cilvēkiem un pacientiem ar nieru mazspēju nav nepieciešama devas pielāgošana. Citiți documentul complet