Erolin 10 mg tabletes

Country: Latvia

Language: Latvian

Source: Zāļu valsts aģentūra

Active ingredient:

Loratadīns

Available from:

Egis Pharmaceuticals PLC, Hungary

ATC code:

R06AX13

INN (International Name):

Loratadinum

Dosage:

10 mg

Pharmaceutical form:

Tablete

Prescription type:

Pr.

Manufactured by:

Egis Pharmaceuticals PLC Site number 2, Hungary

Product summary:

Lietošana bērniem: Ir apstiprināta

Authorization status:

Uz neierobežotu laiku

Patient Information leaflet

SASKAŅOTS ZVA 08-04-2021
Lietošanas instrukcija: informācija lietotājam
Erolin 10 mg tabletes
loratadinum
Pirms zāļu lietošanas uzmanīgi izlasiet visu instrukciju
,
jo tā satur Jums svarīgu
informāciju.
-
Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs
pārlasīt.
-
Ja Jums rodas jebkādi jautājumi, vaicājiet ārstam vai farmaceitam.
-
Šīs zāles ir parakstītas tikai Jums. Nedodiet tās citiem. Tās
var nodarīt ļaunumu pat tad,
ja šiem cilvēkiem ir līdzīgas slimības pazīmes.
-
Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu
vai farmaceitu. Tas
attiecas arī uz iespējamām blakusparādībām, kas nav minētas
šajā instrukcijā. Skatīt
4. punktu.
Šajā instrukcijā varat uzzināt:
1.
Kas ir Erolin un kādam nolūkam to lieto
2.
Kas Jums jāzina pirms Erolin lietošanas
3.
Kā lietot Erolin
4.
Iespējamās blakusparādības
5
Kā uzglabāt Erolin
6.
Iepakojuma saturs un cita informācija
1.
Kas ir Erolin un kādam nolūkam to lieto
Erolin aktīvā viela loratadīns ir prethistamīna grupas līdzeklis,
kurš bloķējot atsevišķus
histamīna receptorus, novērš alerģijas simptomus.
Pieaugušajiem
un bērniem vecākiem par 12 gadiem
Erolin tabletes lieto sezonāla un
hroniska alerģiska rinīta (šķaudīšana, deguna nieze, iesnas),
alerģiska konjunktivīta (iesnas,
dedzināšana un nieze acīs) simptomu mazināšanai, kā arī
idiopātiskas (nezināmas izcelsmes)
hroniskas nātrenes simptomu mazināšanai.
Bērniem vecumā no 6 līdz 12 gadiem, kuru ķermeņa masa pārsniedz
30 kg, zāles lieto
sezonāla alerģiska rinīta un idiopātiskas nātrenes simptomu
mazināšanai. (
2.
Kas Jums jāzina pirms Erolin lietošanas
Nelietojiet Erolin šādos gadījumos:
-
ja Jums ir alerģija pret loratadīnu vai kādu citu (6. punktā
minēto) šo zāļu sastāvdaļu;
-
bērniem līdz 2 gadu vecumam.
Brīdinājumi un piesardzība lietošanā
Pirms Erolin lietošanas konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu.

Smagu aknu darbības traucējumu gadījumā

Summary of Product characteristics

SASKAŅOTS ZVA 08-04-2021
ZĀĻU APRAKSTS
1.
ZĀĻU NOSAUKUMS
Erolin 10 mg tabletes
2.
KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS
Katra tablete satur 10 mg loratadīna (loratadinum).
Palīgviela
ar zināmu iedarbību
Katra tablete satur 63,8 mg laktozes monohidrāta.
Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā.
3.
ZĀĻU FORMA
Tablete.
Baltas vai gandrīz baltas tabletes, bez smaržas vai gandrīz bez
smaržas, apaļas, plakanas,
konusveida malām ar vienā pusē iegravētu “E 531” un dalījuma
līniju otrā pusē. Dalījuma līnija
nav paredzēta tabletes salaušanai.
4.
KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA
4.1.
Terapeitiskās indikācijas
Pieaugušie un bērni vecāki par 12 gadiem: sezonāla un hroniska
alerģiska rinīta (šķaudīšana,
deguna nieze, iesnas), alerģiska konjunktivīta (dedzināšana vai
nieze acīs) un idiopātiskas
hroniskas nātrenes simptomātiskai ārstēšanai.
Bērni
no 6
līdz 12 gadiem, kuru ķermeņa masa pārsniedz 30 kg: sezonāla
alerģiska rinīta un
idiopātiskas nātrenes simptomātiskai ārstēšanai.
4.2.
Devas un lietošanas veids
Devas
Pieaugušajiem un bērniem vecākiem par 12 gadiem: ieteicamā deva ir
1 tablete vienu reizi dienā
(10 mg).
6 – 12 gadus veciem bērniem, kuru ķermeņa masa pārsniedz 30 kg:
ieteicamā deva ir 1 tablete (10
mg) vienu reizi dienā.
Zāļu formas un devas dēļ zāles nav piemērotas bērniem
jaunākiem par 6 gadiem vai ar ķermeņa
masu 30 kg vai mazāk.
02-0361;02-0362/IB/009
SASKAŅOTS ZVA 08-04-2021
Ja pēc 3 dienu ārstēšanas nav vērojama uzlabošanās, ir maz
iespējams, ka turpmākā ārstēšana dos
vēlamo rezultātu.
Ārstēšanas ilgums, kuru nosaka ārsts, ir atkarīgs no slimības
gaitas.
Īpašas pacientu grupas
Pieaugušajiem un bērniem, kuru ķermeņa masa pārsniedz 30 kg, ar
smagiem aknu darbības
traucējumiem: šiem pacientiem ieteicams ārstēšanu sākt ar 10 mg
(1 tablete) katru otro dienu.
Gados vecāki cilvēki
Gados vecākiem cilvēkiem un pacientiem ar nieru mazspēju nav
nepieciešama devas pielāgošana.