EPIZETOL

Țară: Brazilia

Limbă: portugheză

Sursă: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)

Disponibil de la:

GERMED FARMACEUTICA LTDA

Codul ATC:

ANTICONVULSIVANTES

Zonă Terapeutică:

ANTICONVULSIVANTES

Statutul autorizaţiei:

Cancelado/Caduco

Data de autorizare:

2010-08-09

Prospect

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Caracteristicilor produsului

EPIZETOL
(carbamazepina)
GERMED FARMACÊUTICA LTDA
Comprimidos Revestidos de Liberação Prolongada
400 mg
IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
EPIZETOL
carbamazepina
APRESENTAÇÕES
Comprimidos Revestidos de liberação prolongada de 400 mg –
Embalagens com 20, 30, 40 comprimidos revestidos ou embalagem
hospitalar com 60 e 100 comprimidos revestidos.
USO ORAL
USO ADULTO E PEDIÁTRICO
COMPOSIÇÃO
Cada comprimido revestido de liberação prolongada contém:
carbamazepina...............................................................................................................................................................................
400 mg
excipiente*
q.s.p...................................................................................................................................................................1
com rev lib
prolongada
Excipientes: dióxido de silício, hipromelose, celulose
microcristalina, dióxido de titânio, estearato de magnésio,
laurilsulfato de
sódio, óxido de ferro vermelho, óxido de ferro amarelo, talco +
álcool polivinílico + macrogol e água purificada.
INFORMAÇÕES TÉCNICAS AOS PROFISSIONAIS DE SAÚDE
1. INDICAÇÕES


Epilepsia
- Crises parciais complexas ou simples (com ou sem perda da
consciência) com ou sem generalização secundária.
- Crises tônico-clônicas generalizadas. Formas mistas dessas crises.


EPIZETOL é adequado para monoterapia e terapia combinada.


EPIZETOL geralmente não é eficaz em crises de ausência e em crises
mioclônicas (veja "Advertências e precauções").


Mania aguda e tratamento de manutenção em distúrbios afetivos
bipolares para prevenir ou atenuar recorrências.


Síndrome de abstinência alcoólica.


Neuralgia idiopática do trigêmeo e neuralgia trigeminal em
decorrência de esclerose múltipla (típica ou atípica). Neuralgia
glossofaríngea idiopática.


Neuropatia diabética dolorosa.


Diabetes insípida central. Poliúria e polidipsia de origem
neuro-hormonal.
2. RESULTADOS DE EFICÁCIA
Em estudos clínicos de