Kraj: Brazylia
Język: portugalski
Źródło: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)
GERMED FARMACEUTICA LTDA
ANTICONVULSIVANTES
ANTICONVULSIVANTES
Cancelado/Caduco
2010-08-09
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EPIZETOL (carbamazepina) GERMED FARMACÊUTICA LTDA Comprimidos Revestidos de Liberação Prolongada 400 mg IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO EPIZETOL carbamazepina APRESENTAÇÕES Comprimidos Revestidos de liberação prolongada de 400 mg – Embalagens com 20, 30, 40 comprimidos revestidos ou embalagem hospitalar com 60 e 100 comprimidos revestidos. USO ORAL USO ADULTO E PEDIÁTRICO COMPOSIÇÃO Cada comprimido revestido de liberação prolongada contém: carbamazepina............................................................................................................................................................................... 400 mg excipiente* q.s.p...................................................................................................................................................................1 com rev lib prolongada Excipientes: dióxido de silício, hipromelose, celulose microcristalina, dióxido de titânio, estearato de magnésio, laurilsulfato de sódio, óxido de ferro vermelho, óxido de ferro amarelo, talco + álcool polivinílico + macrogol e água purificada. INFORMAÇÕES TÉCNICAS AOS PROFISSIONAIS DE SAÚDE 1. INDICAÇÕES Epilepsia - Crises parciais complexas ou simples (com ou sem perda da consciência) com ou sem generalização secundária. - Crises tônico-clônicas generalizadas. Formas mistas dessas crises. EPIZETOL é adequado para monoterapia e terapia combinada. EPIZETOL geralmente não é eficaz em crises de ausência e em crises mioclônicas (veja "Advertências e precauções"). Mania aguda e tratamento de manutenção em distúrbios afetivos bipolares para prevenir ou atenuar recorrências. Síndrome de abstinência alcoólica. Neuralgia idiopática do trigêmeo e neuralgia trigeminal em decorrência de esclerose múltipla (típica ou atípica). Neuralgia glossofaríngea idiopática. Neuropatia diabética dolorosa. Diabetes insípida central. Poliúria e polidipsia de origem neuro-hormonal. 2. RESULTADOS DE EFICÁCIA Em estudos clínicos de Przeczytaj cały dokument