Land: Brasilien
Sprache: Portugiesisch
Quelle: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)
GERMED FARMACEUTICA LTDA
ANTICONVULSIVANTES
ANTICONVULSIVANTES
Cancelado/Caduco
2010-08-09
{"error":"JWT must not be accepted before 2022-03-13T23:09:25-0300. Current time: 2022-03-13T23:08:06-0300","detail":"Erro inesperado","validations":null} Lesen Sie das vollständige Dokument
EPIZETOL (carbamazepina) GERMED FARMACÊUTICA LTDA Comprimidos Revestidos de Liberação Prolongada 400 mg IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO EPIZETOL carbamazepina APRESENTAÇÕES Comprimidos Revestidos de liberação prolongada de 400 mg – Embalagens com 20, 30, 40 comprimidos revestidos ou embalagem hospitalar com 60 e 100 comprimidos revestidos. USO ORAL USO ADULTO E PEDIÁTRICO COMPOSIÇÃO Cada comprimido revestido de liberação prolongada contém: carbamazepina............................................................................................................................................................................... 400 mg excipiente* q.s.p...................................................................................................................................................................1 com rev lib prolongada Excipientes: dióxido de silício, hipromelose, celulose microcristalina, dióxido de titânio, estearato de magnésio, laurilsulfato de sódio, óxido de ferro vermelho, óxido de ferro amarelo, talco + álcool polivinílico + macrogol e água purificada. INFORMAÇÕES TÉCNICAS AOS PROFISSIONAIS DE SAÚDE 1. INDICAÇÕES Epilepsia - Crises parciais complexas ou simples (com ou sem perda da consciência) com ou sem generalização secundária. - Crises tônico-clônicas generalizadas. Formas mistas dessas crises. EPIZETOL é adequado para monoterapia e terapia combinada. EPIZETOL geralmente não é eficaz em crises de ausência e em crises mioclônicas (veja "Advertências e precauções"). Mania aguda e tratamento de manutenção em distúrbios afetivos bipolares para prevenir ou atenuar recorrências. Síndrome de abstinência alcoólica. Neuralgia idiopática do trigêmeo e neuralgia trigeminal em decorrência de esclerose múltipla (típica ou atípica). Neuralgia glossofaríngea idiopática. Neuropatia diabética dolorosa. Diabetes insípida central. Poliúria e polidipsia de origem neuro-hormonal. 2. RESULTADOS DE EFICÁCIA Em estudos clínicos de Lesen Sie das vollständige Dokument