Țară: Danemarca
Limbă: daneză
Sursă: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)
ENTACAPON
Mylan AB
N04BX02
entacapone
200 mg
filmovertrukne tabletter
Markedsført
2012-03-07
1 INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL PATIENTEN ENTACAPONE MYLAN 200 MG FILMOVERTRUKNE TABLETTER entacapon LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DU BEGYNDER AT TAGE DETTE LÆGEMIDDEL, DA DEN INDEHOLDER VIGTIGE OPLYSNINGER. - Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen. - Spørg lægen eller apotekspersonalet, hvis der er mere, du vil vide. - Lægen har ordineret Entacapone Mylan til dig personligt. Lad derfor være med at give lægemidlet til andre. Det kan være skadeligt for andre, selvom de har de samme symptomer, som du har. - Kontakt lægen eller apotekspersonalet, hvis du får bivirkninger, herunder bivirkninger, som ikke er nævnt her. Se afsnit 4. Se den nyeste indlægsseddel på www.indlaegsseddel.dk OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN 1. Virkning og anvendelse 2. Det skal du vide, før du begynder at tage Entacapone Mylan 3. Sådan skal du tage Entacapone Mylan 4. Bivirkninger 5. Opbevaring 6. Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger 1. VIRKNING OG ANVENDELSE Entacapone Mylan tabletter indeholder entacapon og bruges sammen med levodopa til behandling af Parkinsons sygdom. Entacapone Mylan understøtter levodopa og lindrer derved symptomerne på Parkinsons sygdom. Entacapone Mylan har kun lindrende virkning på symptomerne på Parkinsons sygdom, hvis det tages sammen med levodopa. 2. DET SKAL DU VIDE, FØR DU BEGYNDER AT TAGE ENTACAPONE MYLAN Lægen kan have foreskrevet anden anvendelse eller dosering end angivet i denne information. Følg altid lægens anvisning og oplysningerne på doseringsetiketten. TAG IKKE ENTACAPONE MYLAN: - hvis du er allergisk over for entacapon eller et af de øvrige indholdsstoffer i Entacapone Mylan (angivet i afsnit 6). Symptomer på allergi omfatter åndenød, hvæsende vejrtrækning eller vejrtrækningsbesvær, hævelse af ansigt, læber, tunge eller andre dele af kroppen, udslæt, kløe eller nældefeber på huden - hvis du har fæokromocytoma (en svulst på binyren, som er en kirtel i nærheden af nyrerne), da det kan øge risikoen for kraftigt forhøjet blod Citiți documentul complet
31. OKTOBER 2022 PRODUKTRESUMÉ FOR ENTACAPONE "MYLAN", FILMOVERTRUKNE TABLETTER 1. D.SP.NR. 27363 2. LÆGEMIDLETS NAVN Entacapone "Mylan" 3. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING Hver filmovertrukket tablet indeholder 200 mg entacapon. Hjælpestof, som behandleren skal være opmærksom på Hver filmovertrukket tablet indeholder 0,136 mg saccharose. Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1. 4. LÆGEMIDDELFORM Filmovertrukket tabletter (tabletter) Lys orange, oval, bikonveks, filmovertrukket tablet med "EE200" præget på den ene side og "M" på den anden side. 5. KLINISKE OPLYSNINGER 5.1 TERAPEUTISKE INDIKATIONER Entacapon er indiceret som adjuvant til levodopa/benserazid eller levodopa/carbidopa hos voksne patienter med Parkinsons sygdom og end-of-dose fluktuationer, der ikke kan stabiliseres på disse kombinationer. 5.2 DOSERING OG INDGIVELSESMÅDE Entacapon bør kun ordineres sammen med levodopa/benserazid eller levodopa/carbidopa. Tilsvarende ordinationsinformation gælder for disse levodopapræparater med hensyn til ordination sammen med entacapon. _Entacapone Mylan, filmovertrukne tabletter 200 mg_ _Side 1 af 11_ Dosering En 200 mg tablet tages sammen med hver dosis af levodopa/dopa-decarboxylasehæmmer. Den maksimalt anbefalede dosis er 200 mg 10 gange dagligt, dvs. 2000 mg entacapon. Entacapon forøger effekten af levodopa. For at reducere levodopa-relaterede bivirkninger såsom dyskinesier, kvalme, opkastning og hallucinationer er det ofte nødvendigt at justere levodopa-doseringen inden for de første dage til uger efter start af entacapon behandling. Den daglige dosis af levodopa bør eventuelt reduceres med 10–30 % ved at forlænge doseringsintervallet og/eller ved at reducere mængden af levodopa pr. dosis, afhængig af patientens kliniske tilstand. Hvis entacapon behandlingen afbrydes, er det nødvendigt at justere doseringen af de andre antiparkinsonpræparater, specielt levodopa, for at opnå tilstrækkelig kontrol med symptomerne. Entacapon øger biotilgængeligheden af levodopa for lev Citiți documentul complet