Țară: Danemarca
Limbă: daneză
Sursă: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)
Enrofloxacin
aniMedica GmbH
QJ01MA90
enrofloxacin
5 mg/ml
oral opløsning
Svin
16. FEBRUAR 2018 PRODUKTRESUMÉ FOR ENROTRON, ORAL OPLØSNING 5 MG/ML 0. D.SP.NR 26868 1. VETERINÆRLÆGEMIDLETS NAVN Enrotron 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING 1 ml indeholder: Aktivt stof Enrofloxacin 5,0 mg Hjælpestoffer Benzylalkohol (E-1519) 14,0 mg Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1. 3. LÆGEMIDDELFORM Oral opløsning. Klar, let gullig opløsning. 4. KLINISKE OPLYSNINGER 4.1 DYREARTER Svin (smågrise) 4.2 TERAPEUTISKE INDIKATIONER Behandling af infektioner i åndedrætsorganet og fordøjelseskanalen forårsaget af enrofloxacinfølsomme mikroorganismer. Det drejer sig især om: • Behandling af neonatal diarre og blodforgiftning forårsaget af enrofloxacinfølsomme _E._ _coli_ • Behandling af luftvejsinfektioner forårsaget af enrofloxacinfølsomme _Pasteurella _ _multocida, Mannheimia haemolytica_ og _Mycoplasma_ spp. _49873_spc.docx_ _Side 1 af 5_ • Enzootisk lungebetændelse Bør anvendes, hvor klinisk erfaring og/eller følsomhedstest indikerer, at enrofloxacin er det foretrukne valg. 4.3 KONTRAINDIKATIONER Må ikke anvendes i tilfælde af overfølsomhed over for det aktive stof, andre fluoroquinoloner eller over for et eller flere af hjælpestofferne. Må ikke anvendes i tilfælde af forstyrrelser i bruskvæksten og/eller under skade på bevægeapparatet, især hvis funktionsbelastede eller kropsvægtbelastede led er ramt. 4.4 SÆRLIGE ADVARSLER Ingen. 4.5 SÆRLIGE FORSIGTIGHEDSREGLER VEDRØRENDE BRUGEN SÆRLIGE FORSIGTIGHEDSREGLER VEDRØRENDE BRUG TIL DYR Der skal tages højde for officielle og lokale retningslinjer vedrørende antimikrobielle stoffer ved anvendelse af lægemidlet. Bør ikke anvendes i tilfælde af bekræftet eller formodet resistens over for quinoloner, eftersom der findes en høj grad af krydsresistens mellem enrofloxacin og andre quinoloner. Fluoroquinoloner bør forbeholdes behandling af kliniske tilstande, som har responderet dårligt, eller som forventes at respondere dårligt, på andre klasser af antimikrobielle midler. Brug af fluoroquinoloner bør s Citiți documentul complet