Enrotron 5 mg/ml oral opløsning

Country: Danmörk

Tungumál: danska

Heimild: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

Virkt innihaldsefni:

Enrofloxacin

Fáanlegur frá:

aniMedica GmbH

ATC númer:

QJ01MA90

INN (Alþjóðlegt nafn):

enrofloxacin

Skammtar:

5 mg/ml

Lyfjaform:

oral opløsning

Meðferðarhópur:

Svin

Vara einkenni

16. FEBRUAR 2018
PRODUKTRESUMÉ
FOR
ENROTRON, ORAL OPLØSNING 5 MG/ML
0.
D.SP.NR
26868
1.
VETERINÆRLÆGEMIDLETS NAVN
Enrotron
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
1 ml indeholder:
Aktivt stof
Enrofloxacin
5,0 mg
Hjælpestoffer
Benzylalkohol (E-1519)
14,0 mg
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Oral opløsning.
Klar, let gullig opløsning.
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
DYREARTER
Svin (smågrise)
4.2
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
Behandling af infektioner i åndedrætsorganet og fordøjelseskanalen
forårsaget af
enrofloxacinfølsomme mikroorganismer.
Det drejer sig især om:
•
Behandling af neonatal diarre og blodforgiftning forårsaget af
enrofloxacinfølsomme _E._
_coli_
•
Behandling af luftvejsinfektioner forårsaget af enrofloxacinfølsomme
_Pasteurella _
_multocida, Mannheimia haemolytica_ og _Mycoplasma_ spp.
_49873_spc.docx_
_Side 1 af 5_
•
Enzootisk lungebetændelse
Bør anvendes, hvor klinisk erfaring og/eller følsomhedstest
indikerer, at enrofloxacin er
det foretrukne valg.
4.3
KONTRAINDIKATIONER
Må ikke anvendes i tilfælde af overfølsomhed over for det aktive
stof, andre
fluoroquinoloner eller over for et eller flere af hjælpestofferne.
Må ikke anvendes i tilfælde af forstyrrelser i bruskvæksten
og/eller under skade på
bevægeapparatet, især hvis funktionsbelastede eller
kropsvægtbelastede led er ramt.
4.4
SÆRLIGE ADVARSLER
Ingen.
4.5
SÆRLIGE FORSIGTIGHEDSREGLER VEDRØRENDE BRUGEN
SÆRLIGE FORSIGTIGHEDSREGLER VEDRØRENDE BRUG TIL DYR
Der skal tages højde for officielle og lokale retningslinjer
vedrørende antimikrobielle
stoffer ved anvendelse af lægemidlet. Bør ikke anvendes i tilfælde
af bekræftet eller
formodet resistens over for quinoloner, eftersom der findes en høj
grad af krydsresistens
mellem enrofloxacin og andre quinoloner. Fluoroquinoloner bør
forbeholdes behandling af
kliniske tilstande, som har responderet dårligt, eller som forventes
at respondere dårligt, på
andre klasser af antimikrobielle midler. Brug af fluoroquinoloner bør
s