Enrotron 5 mg/ml oral opløsning

Country: Denmark

Language: Danish

Source: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

Active ingredient:

Enrofloxacin

Available from:

aniMedica GmbH

ATC code:

QJ01MA90

INN (International Name):

enrofloxacin

Dosage:

5 mg/ml

Pharmaceutical form:

oral opløsning

Therapeutic group:

Svin

Summary of Product characteristics

16. FEBRUAR 2018
PRODUKTRESUMÉ
FOR
ENROTRON, ORAL OPLØSNING 5 MG/ML
0.
D.SP.NR
26868
1.
VETERINÆRLÆGEMIDLETS NAVN
Enrotron
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
1 ml indeholder:
Aktivt stof
Enrofloxacin
5,0 mg
Hjælpestoffer
Benzylalkohol (E-1519)
14,0 mg
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Oral opløsning.
Klar, let gullig opløsning.
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
DYREARTER
Svin (smågrise)
4.2
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
Behandling af infektioner i åndedrætsorganet og fordøjelseskanalen
forårsaget af
enrofloxacinfølsomme mikroorganismer.
Det drejer sig især om:
•
Behandling af neonatal diarre og blodforgiftning forårsaget af
enrofloxacinfølsomme _E._
_coli_
•
Behandling af luftvejsinfektioner forårsaget af enrofloxacinfølsomme
_Pasteurella _
_multocida, Mannheimia haemolytica_ og _Mycoplasma_ spp.
_49873_spc.docx_
_Side 1 af 5_
•
Enzootisk lungebetændelse
Bør anvendes, hvor klinisk erfaring og/eller følsomhedstest
indikerer, at enrofloxacin er
det foretrukne valg.
4.3
KONTRAINDIKATIONER
Må ikke anvendes i tilfælde af overfølsomhed over for det aktive
stof, andre
fluoroquinoloner eller over for et eller flere af hjælpestofferne.
Må ikke anvendes i tilfælde af forstyrrelser i bruskvæksten
og/eller under skade på
bevægeapparatet, især hvis funktionsbelastede eller
kropsvægtbelastede led er ramt.
4.4
SÆRLIGE ADVARSLER
Ingen.
4.5
SÆRLIGE FORSIGTIGHEDSREGLER VEDRØRENDE BRUGEN
SÆRLIGE FORSIGTIGHEDSREGLER VEDRØRENDE BRUG TIL DYR
Der skal tages højde for officielle og lokale retningslinjer
vedrørende antimikrobielle
stoffer ved anvendelse af lægemidlet. Bør ikke anvendes i tilfælde
af bekræftet eller
formodet resistens over for quinoloner, eftersom der findes en høj
grad af krydsresistens
mellem enrofloxacin og andre quinoloner. Fluoroquinoloner bør
forbeholdes behandling af
kliniske tilstande, som har responderet dårligt, eller som forventes
at respondere dårligt, på
andre klasser af antimikrobielle midler. Brug af fluoroquinoloner bør
s