Țară: Republica Cehă
Limbă: cehă
Sursă: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)
4730 ENALAPRIL-MALEINÁT; 728 HYDROCHLOROTHIAZID
Krka, d.d., Novo mesto, Novo mesto Array
C09BA02
4730 ENALAPRIL-MALEINÁT; 728 HYDROCHLOROTHIAZID
10MG/25MG
Tableta
Perorální podání
Rx Array
ENALAPRIL A DIURETIKA
Kód SÚKL: 0066506 Velikost balení: 30 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0060148 Velikost balení: 20 Druh obalu: Array Stav registr.: R
R - registrovaný léčivý přípravek
2024-02-12
SP.ZN. SUKLS337295/2021 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO PACIENTA ENAP-HL 10 MG/12,5 MG TABLETY ENAP-H 10 MG/25 MG TABLETY enalaprili maleas/hydrochlorothiazidum PŘEČTĚTE SI POZORNĚ CELOU PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE, NEŽ ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK UŽÍVAT, PROTOŽE OBSAHUJE PRO VÁS DŮLEŽITÉ ÚDAJE. - Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete potřebovat přečíst znovu. - Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka. - Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám. Nedávejte jej žádné další osobě. Mohl by jí ublížit, a to i tehdy, má-li stejné známky onemocnění jako Vy. - Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Viz bod 4. CO NALEZNETE V TÉTO PŘÍBALOVÉ INFORMACI 1. Co je přípravek Enap-HL, Enap-H a k čemu se používá 2. Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Enap-HL, Enap-H užívat 3. Jak se přípravek Enap-HL, Enap-H užívá 4. Možné nežádoucí účinky 5. Jak přípravek Enap-HL, Enap-H uchovávat 6. Obsah balení a další informace 1. CO JE PŘÍPRAVEK ENAP-HL, ENAP-H A K ČEMU SE POUŽÍVÁ Přípravky Enap-HL a Enap-H jsou kombinací enalapril-maleinátu a hydrochlorothiazidu. Kombinace těchto látek je účinnější než jednotlivé látky samy o sobě. Enalapril-maleinát blokuje působení enzymu (působku) přeměňujícího angiotensin I na angiotensin II (inhibitor angiotensin konvertujícího enzymu – inhibitor ACE), což je enzym v těle nezbytný pro tvorbu látky, která způsobuje zúžení krevních cév. Léčba enalaprilem rozšiřuje cévy, což snižuje krevní tlak a zvyšuje dodávku krve a kyslíku k srdečnímu svalu a ostatním orgánům. Hydrochlorothiazid má močopudný účinek a tím snižuje krevní tlak. Přípravek se používá k léčbě zvýšené Citiți documentul complet
1 SP.ZN. SUKLS337295/2021 SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU 1. NÁZEV PŘÍPRAVKU Enap-HL 10 mg/12,5 mg tablety Enap-H 10 mg/25 mg tablety 2. KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ _ _ _Enap-HL: _ Jedna tableta obsahuje enalaprili maleas 10 mg a hydrochlorothiazidum 12,5 mg. _Enap-H: _ Jedna tableta obsahuje enalaprili maleas 10 mg a hydrochlorothiazidum 25 mg. Pomocné látky se známým účinkem: _ _ Monohydrát laktosy. _Enap-HL:_ Jedna tableta obsahuje 130,08 monohydrátu laktosy. _Enap-H:_ Jedna tableta obsahuje 120,02 mg monohydrátu laktosy. Sodík. _Enap-HL a Enap-H: _ Jedna tableta obsahuje 1,396 mg sodíku. Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. 3. LÉKOVÁ FORMA Tableta. _Enap-HL_ : bílé, kulaté, ploché tablety se zkosenými hranami, s půlicí rýhou na jedné straně. _Enap-H_ : žluté, kulaté, ploché tablety se zkosenými hranami, s půlicí rýhou na jedné straně. Půlicí rýha má pouze usnadnit dělení tablety pro snazší polykání, nikoliv její rozdělení na stejné dávky. 4. KLINICKÉ ÚDAJE 4.1 TERAPEUTICKÉ INDIKACE Přípravky Enap-HL a Enap-H jsou indikovány k léčbě arteriální hypertenze v případech, kdy je třeba kombinovaná léčba. Přípravek je určený k léčbě dospělých pacientů. 4.2 DÁVKOVÁNÍ A ZPŮSOB PODÁNÍ Dávkování Dávkování je přísně individuální. Kombinace enalapril-maleinátu a hydrochlorothiazidu s pevně stanoveným množstvím obou léčivých látek v jedné tabletě není vhodná pro zahajovací léčbu. Nejprve je třeba stanovit příslušné dávky jednotlivých léčiv. Obvyklá dávka přípravku Enap-HL nebo Enap-H je 1 – 2 tablety denně (tj. 1 tableta denně ráno nebo 1 tableta ráno a 1 tableta odpoledne). Dávka 50 mg hydrochlorothiazidu denně nemá být překročena a proto se nedoporučuje podávat více než 2 tablety přípravku Enap-H nebo 4 tablety přípravku Enap-HL. Pokud odpověď na léčbu není dostatečná, doporučuje se přidat ke stávající léčbě ještě třetí přípravek nebo změni Citiți documentul complet