Ország: Csehország
Nyelv: cseh
Forrás: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)
4730 ENALAPRIL-MALEINÁT; 728 HYDROCHLOROTHIAZID
Krka, d.d., Novo mesto, Novo mesto Array
C09BA02
4730 ENALAPRIL-MALEINÁT; 728 HYDROCHLOROTHIAZID
10MG/25MG
Tableta
Perorální podání
Rx Array
ENALAPRIL A DIURETIKA
Kód SÚKL: 0066506 Velikost balení: 30 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0060148 Velikost balení: 20 Druh obalu: Array Stav registr.: R
R - registrovaný léčivý přípravek
2024-05-17
1 SP.ZN. SUKLS169975/2023 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO PACIENTA ENAP-H 10 MG/25 MG TABLETY enalaprili maleas/hydrochlorothiazidum PŘEČTĚTE SI POZORNĚ CELOU PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE, NEŽ ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK UŽÍVAT, PROTOŽE OBSAHUJE PRO VÁS DŮLEŽITÉ ÚDAJE. - Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete potřebovat přečíst znovu. - Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka. - Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám. Nedávejte jej žádné další osobě. Mohl by jí ublížit, a to i tehdy, má-li stejné známky onemocnění jako Vy. - Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Viz bod 4. CO NALEZNETE V TÉTO PŘÍBALOVÉ INFORMACI 1. Co je přípravek Enap-H a k čemu se používá 2. Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Enap-H užívat 3. Jak se přípravek Enap-H užívá 4. Možné nežádoucí účinky 5. Jak přípravek Enap-H uchovávat 6. Obsah balení a další informace 1. CO JE PŘÍPRAVEK ENAP-H A K ČEMU SE POUŽÍVÁ Přípravek Enap-H je kombinací enalapril-maleinátu a hydrochlorothiazidu. Kombinace těchto látek je účinnější než jednotlivé látky samy o sobě. Enalapril-maleinát blokuje působení enzymu přeměňujícího angiotensin I na angiotensin II (inhibitor angiotensin konvertujícího enzymu – inhibitor ACE), což je enzym v těle nezbytný pro tvorbu látky, která způsobuje zúžení krevních cév. Léčba enalaprilem rozšiřuje cévy, což snižuje krevní tlak a zvyšuje dodávku krve a kyslíku k srdečnímu svalu a ostatním orgánům. Hydrochlorothiazid má močopudný účinek a tím snižuje krevní tlak. Přípravek se používá k léčbě zvýšeného krevního tlaku, pokud je vhodná kombinovaná léčba. Přípravek mohou užívat pouze dosp Olvassa el a teljes dokumentumot
1 SP.ZN. SUKLS169975/2023 SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU 1. NÁZEV PŘÍPRAVKU Enap-H 10 mg/25 mg tablety 2. KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ _ _ Jedna tableta obsahuje enalaprili maleas 10 mg a hydrochlorothiazidum 25 mg. Pomocné látky se známým účinkem:_ _ Monohydrát laktózy. Jedna tableta obsahuje 114,02 mg laktózy. Sodík. Jedna tableta obsahuje 1,396 mg sodíku. Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. 3. LÉKOVÁ FORMA Tableta. Žluté, kulaté, ploché tablety se zkosenými hranami, s půlicí rýhou na jedné straně. Půlicí rýha má pouze usnadnit dělení tablety pro snazší polykání, nikoliv její rozdělení na stejné dávky. 4. KLINICKÉ ÚDAJE 4.1 TERAPEUTICKÉ INDIKACE Přípravek Enap-H je indikován k léčbě arteriální hypertenze v případech, kdy je třeba kombinovaná léčba. Přípravek je určený k léčbě dospělých pacientů. 4.2 DÁVKOVÁNÍ A ZPŮSOB PODÁNÍ Dávkování Dávkování je přísně individuální. Kombinace enalapril-maleinátu a hydrochlorothiazidu s pevně stanoveným množstvím obou léčivých látek v jedné tabletě není vhodná pro zahajovací léčbu. Nejprve je třeba stanovit příslušné dávky jednotlivých léčiv. Obvyklá dávka přípravku Enap-H je 1–2 tablety denně (tj. 1 tableta denně ráno nebo 1 tableta ráno a 1 tableta odpoledne). Dávka 50 mg hydrochlorothiazidu denně nemá být překročena, a proto se nedoporučuje podávat více než 2 tablety přípravku Enap-H. Pokud odpověď na léčbu není dostatečná, doporučuje se přidat ke stávající léčbě ještě třetí přípravek nebo změnit léčbu. U nemocných léčených diuretiky se doporučuje přerušení dosavadní léčby diuretiky nebo snížení jejich dávky alespoň 3 dny před zahájením léčby přípravkem Enap-H, aby se zamezilo náhlé hypotenzi. Před zahájením léčby mají být vyšetřeny renální funkce. Délka trvání léčby není omezená. Pacienti s poruchou funkce ledvin 2 Nemocným s clearance kreatininu vyšší n Olvassa el a teljes dokumentumot