ENAP-H 10MG/25MG Tableta

Negara: Republik Cheska

Bahasa: Cheska

Sumber: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)

Bahan aktif:

4730 ENALAPRIL-MALEINÁT; 728 HYDROCHLOROTHIAZID

Tersedia dari:

Krka, d.d., Novo mesto, Novo mesto Array

Kode ATC:

C09BA02

INN (Nama Internasional):

4730 ENALAPRIL-MALEINÁT; 728 HYDROCHLOROTHIAZID

Dosis:

10MG/25MG

Bentuk farmasi:

Tableta

Rute administrasi :

Perorální podání

Jenis Resep:

Rx Array

Area terapi:

ENALAPRIL A DIURETIKA

Ringkasan produk:

Kód SÚKL: 0066506 Velikost balení: 30 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0060148 Velikost balení: 20 Druh obalu: Array Stav registr.: R

Status otorisasi:

R - registrovaný léčivý přípravek

Tanggal Otorisasi:

2024-02-12

Selebaran informasi

SP.ZN. SUKLS337295/2021
PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO PACIENTA
ENAP-HL 10 MG/12,5 MG TABLETY
ENAP-H 10 MG/25 MG TABLETY
enalaprili maleas/hydrochlorothiazidum
PŘEČTĚTE SI POZORNĚ CELOU PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE, NEŽ
ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK UŽÍVAT,
PROTOŽE OBSAHUJE PRO VÁS DŮLEŽITÉ ÚDAJE.
-
Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete
potřebovat přečíst znovu.
-
Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo
lékárníka.
-
Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám. Nedávejte jej
žádné další osobě. Mohl by jí
ublížit, a to i tehdy, má-li stejné známky onemocnění jako Vy.
-
Pokud
se
u
Vás
vyskytne
kterýkoli
z
nežádoucích
účinků,
sdělte
to svému
lékaři
nebo
lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli
nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny
v této příbalové informaci. Viz bod 4.
CO NALEZNETE V TÉTO PŘÍBALOVÉ INFORMACI
1.
Co je přípravek Enap-HL, Enap-H a k čemu se používá
2.
Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Enap-HL,
Enap-H užívat
3.
Jak se přípravek Enap-HL, Enap-H užívá
4.
Možné nežádoucí účinky
5.
Jak přípravek Enap-HL, Enap-H uchovávat
6.
Obsah balení a další informace
1.
CO JE PŘÍPRAVEK ENAP-HL, ENAP-H A K ČEMU SE POUŽÍVÁ
Přípravky Enap-HL a Enap-H jsou kombinací enalapril-maleinátu a
hydrochlorothiazidu. Kombinace
těchto látek je účinnější než jednotlivé látky samy o sobě.
Enalapril-maleinát blokuje působení enzymu (působku)
přeměňujícího angiotensin I na angiotensin II
(inhibitor angiotensin konvertujícího enzymu – inhibitor ACE),
což je enzym v těle nezbytný pro
tvorbu látky, která způsobuje zúžení krevních cév. Léčba
enalaprilem rozšiřuje cévy, což snižuje
krevní tlak a zvyšuje dodávku krve a kyslíku k srdečnímu svalu a
ostatním orgánům.
Hydrochlorothiazid má močopudný účinek a tím snižuje krevní
tlak.
Přípravek se používá k léčbě zvýšené

Karakteristik produk

1
SP.ZN. SUKLS337295/2021
SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
1.
NÁZEV PŘÍPRAVKU
Enap-HL 10 mg/12,5 mg tablety
Enap-H 10 mg/25 mg tablety
2.
KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ
_ _
_Enap-HL: _
Jedna tableta obsahuje enalaprili maleas 10 mg a hydrochlorothiazidum
12,5 mg.
_Enap-H: _
Jedna tableta obsahuje enalaprili maleas 10 mg a hydrochlorothiazidum
25 mg.
Pomocné látky se známým účinkem:
_ _
Monohydrát laktosy.
_Enap-HL:_
Jedna tableta obsahuje 130,08 monohydrátu laktosy.
_Enap-H:_
Jedna tableta obsahuje 120,02 mg monohydrátu laktosy.
Sodík.
_Enap-HL a Enap-H: _
Jedna tableta obsahuje 1,396 mg sodíku.
Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
3.
LÉKOVÁ FORMA
Tableta.
_Enap-HL_
: bílé, kulaté, ploché tablety se zkosenými hranami, s půlicí
rýhou na jedné straně.
_Enap-H_
: žluté, kulaté, ploché tablety se zkosenými hranami, s půlicí
rýhou na jedné straně.
Půlicí rýha má pouze usnadnit dělení tablety pro snazší
polykání, nikoliv její rozdělení na stejné
dávky.
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
TERAPEUTICKÉ INDIKACE
Přípravky Enap-HL a Enap-H jsou indikovány k léčbě arteriální
hypertenze v případech, kdy je třeba
kombinovaná léčba.
Přípravek je určený k léčbě dospělých pacientů.
4.2
DÁVKOVÁNÍ A ZPŮSOB PODÁNÍ
Dávkování
Dávkování je
přísně individuální. Kombinace enalapril-maleinátu
a
hydrochlorothiazidu s pevně
stanoveným množstvím obou léčivých látek v jedné tabletě
není vhodná pro zahajovací léčbu. Nejprve
je třeba stanovit příslušné dávky jednotlivých léčiv.
Obvyklá dávka přípravku Enap-HL nebo Enap-H je 1 – 2 tablety
denně (tj. 1 tableta denně ráno nebo
1 tableta ráno a 1 tableta odpoledne).
Dávka 50 mg hydrochlorothiazidu denně nemá být překročena a
proto se nedoporučuje podávat více
než 2 tablety přípravku Enap-H nebo 4 tablety přípravku Enap-HL.
Pokud odpověď na léčbu není
dostatečná,
doporučuje
se
přidat
ke stávající
léčbě
ještě
třetí
přípravek
nebo
změni