DORZOLAMIDE-TIMOLOL Solution

Țară: Canada

Limbă: franceză

Sursă: Health Canada

Ingredient activ:

Timolol (Maléate de timolol); Dorzolamide (Chlorhydrate de dorzolamide)

Disponibil de la:

MICRO LABS LIMITED

Codul ATC:

S01ED51

INN (nume internaţional):

TIMOLOL, COMBINATIONS

Dozare:

5MG; 20MG

Forma farmaceutică:

Solution

Compoziție:

Timolol (Maléate de timolol) 5MG; Dorzolamide (Chlorhydrate de dorzolamide) 20MG

Calea de administrare:

Ophtalmique

Unități în pachet:

100

Tip de prescriptie medicala:

Prescription

Rezumat produs:

Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0237301001; AHFS:

Statutul autorizaţiei:

APPROUVÉ

Data de autorizare:

2022-06-23

Caracteristicilor produsului

_Page 1 de 41_
_DORZOLAMIDE-TIMOLOL_
(
_Solution ophtalmique de chlorhydrate de dorzolamide et de maléate de
timolol)_
MONOGRAPHIE DE PRODUIT
INCLUANT LES RENSEIGNEMENTS POUR LE PATIENT SUR LE MÉDICAMENT
PR
DORZOLAMIDE-TIMOLOL
Solution ophtalmique de chlorhydrate de dorzolamide et de maléate de
timolol
Solution ophtalmique, 20 mg / mL, dorzolamide (sous forme de
chlorhydrate de dorzolamide)
et 5 mg / mL de timolol (sous forme de maléate de timolol)
USP
Traitement de la pression intraoculaire élevée
Inhibiteur topique de l'anhydrase carbonique et bêta-bloquants
topiques
Fabriqué par :
Date de l'approbation initiale :
Micro Labs Limited
12 juillet 2022
Bangalore– 560001
INDE
Importateur/distributeur canadien :
13187811 Canada Inc.
Mississauga, ON L4Z 1S1
Numéro de contrôle de la présentation : 250138
_Page 2 de 41_
_DORZOLAMIDE-TIMOLOL_
(
_Solution ophtalmique de chlorhydrate de dorzolamide et de maléate de
timolol)_
MODIFICATIONS MAJEURES RÉCENTES DE L’ÉTIQUETTE
Sans objet.
TABLE DES MATIÈRES
LES SECTIONS OU SOUS-SECTIONS QUI NE SONT PAS APPLICABLES AU MOMENT DE
L'AUTORISATION NE SONT
PAS RÉPERTORIÉES.
MODIFICATIONS MAJEURES RÉCENTES DE L’ÉTIQUETTE
......................................................... 2
TABLE DES MATIÈRES
............................................................................................................
2
PARTIE I : RENSEIGNEMENTS POUR LE PROFESSIONNEL DE LA SANTÉ
..................................... 4
1
INDICATIONS
...................................................................................................
4
1.1
Enfants
..........................................................................................................
4
1.2
Personnes âgées
...........................................................................................
4
2
CONTRE-INDICATIONS
.....................................................................................
4
4
POSOLOGIE ET ADMINISTRATION
.................................................................... 5
4.