Pays: Canada
Langue: français
Source: Health Canada
Timolol (Maléate de timolol); Dorzolamide (Chlorhydrate de dorzolamide)
MICRO LABS LIMITED
S01ED51
TIMOLOL, COMBINATIONS
5MG; 20MG
Solution
Timolol (Maléate de timolol) 5MG; Dorzolamide (Chlorhydrate de dorzolamide) 20MG
Ophtalmique
100
Prescription
Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0237301001; AHFS:
APPROUVÉ
2022-06-23
_Page 1 de 41_ _DORZOLAMIDE-TIMOLOL_ ( _Solution ophtalmique de chlorhydrate de dorzolamide et de maléate de timolol)_ MONOGRAPHIE DE PRODUIT INCLUANT LES RENSEIGNEMENTS POUR LE PATIENT SUR LE MÉDICAMENT PR DORZOLAMIDE-TIMOLOL Solution ophtalmique de chlorhydrate de dorzolamide et de maléate de timolol Solution ophtalmique, 20 mg / mL, dorzolamide (sous forme de chlorhydrate de dorzolamide) et 5 mg / mL de timolol (sous forme de maléate de timolol) USP Traitement de la pression intraoculaire élevée Inhibiteur topique de l'anhydrase carbonique et bêta-bloquants topiques Fabriqué par : Date de l'approbation initiale : Micro Labs Limited 12 juillet 2022 Bangalore– 560001 INDE Importateur/distributeur canadien : 13187811 Canada Inc. Mississauga, ON L4Z 1S1 Numéro de contrôle de la présentation : 250138 _Page 2 de 41_ _DORZOLAMIDE-TIMOLOL_ ( _Solution ophtalmique de chlorhydrate de dorzolamide et de maléate de timolol)_ MODIFICATIONS MAJEURES RÉCENTES DE L’ÉTIQUETTE Sans objet. TABLE DES MATIÈRES LES SECTIONS OU SOUS-SECTIONS QUI NE SONT PAS APPLICABLES AU MOMENT DE L'AUTORISATION NE SONT PAS RÉPERTORIÉES. MODIFICATIONS MAJEURES RÉCENTES DE L’ÉTIQUETTE ......................................................... 2 TABLE DES MATIÈRES ............................................................................................................ 2 PARTIE I : RENSEIGNEMENTS POUR LE PROFESSIONNEL DE LA SANTÉ ..................................... 4 1 INDICATIONS ................................................................................................... 4 1.1 Enfants .......................................................................................................... 4 1.2 Personnes âgées ........................................................................................... 4 2 CONTRE-INDICATIONS ..................................................................................... 4 4 POSOLOGIE ET ADMINISTRATION .................................................................... 5 4. Lire le document complet