Țară: Danemarca
Limbă: daneză
Sursă: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)
DIGOXIN
Amgros I/S
C01AA05
digoxin
250 mikrogram/ml
injektionsvæske, opløsning
Markedsført
1986-01-10
INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN DIGOXIN SAD INJEKTIONSVÆSKE, OPLØSNING 250 MIKROGRAM/ML digoxin LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DU BEGYNDER AT BRUGE DETTE LÆGEMIDDEL, DA DEN INDEHOLDER VIGTIGE OPLYSNINGER. • Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen. • Spørg lægen eller sundhedspersonalet, hvis der er mere, du vil vide. • Lægen har ordineret Digoxin SAD til dig personligt. Lad derfor være med at give medicinen til andre. Det kan være skadeligt for andre, selvom de har de samme symptomer, som du har. • Kontakt lægen eller sundhedspersonalet, hvis du får bivirkninger, her- under bivirkninger, som ikke er nævnt her. Se afsnit 4. Se den nyeste indlægsseddel på www.indlaegsseddel.dk. OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN 1. Virkning og anvendelse 2. Det skal du vide, før du begynder at tage Digoxin SAD 3. Sådan skal du tage Digoxin SAD 4. Bivirkninger 5. Opbevaring 6. Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger 1. VIRKNING OG ANVENDELSE Kontakt lægen, hvis du får det værre, eller hvis du ikke får det bedre. Digoxin SAD virker ved at stimulere hjertets funktion og stabilisere hjerterytmen. Digoxin SAD kan anvendes ved hjertesvigt og unormal hjerterytme. Du vil få Digoxin SAD som indsprøjtning af en læge eller sygeplejerske. Lægen kan give dig Digoxin SAD for noget andet. Spørg lægen. 2. DET SKAL DU VIDE, FØR DU BEGYNDER AT TAGE DIGOXIN SAD TAG IKKE DIGOXIN SAD • hvis du er allergisk over for digoxin eller et af de øvrige indholdsstoffer angivet i punkt 6. • hvis du har ventrikelflimmer i hjertet (spørg lægen hvis du er i tvivl om dette gælder for dig) • hvis du får calcium som indsprøjtning ADVARSLER OG FORSIGTIGHEDSREGLER Forskellen på en virksom og en skadelig dosis er ikke ret stor. Tal med din læge hvis din almene tilstand ændrer sig eller du føler dig syg. Det kan be- tyde, at lægen skal nedsætte din dosis af Digoxin SAD. Digoxin SAD indeholder alkohol. Alkoholikere, børn, gravide, ammende og personer med epilepsi eller leversygdomme Citiți documentul complet
13. MAJ 2020 PRODUKTRESUMÉ FOR DIGOXIN ”SAD”, INJEKTIONSVÆSKE, OPLØSNING 0. D.SP.NR. 5061 1. LÆGEMIDLETS NAVN Digoxin ”SAD” 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING 1 ml indeholder 250 mikrogram digoxin. Hjælpestof, som behandleren skal være opmærksom på: Ethanol 96% Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1. 3. LÆGEMIDDELFORM Injektionsvæske, opløsning Udseende: Klar, farveløs væske. pH: 7,0 – 7,5 4. KLINISKE OPLYSNINGER 4.1 TERAPEUTISKE INDIKATIONER Hjerteinsufficiens. Atrieflimren og atrieflagren med hurtig ventrikelaktion samt andre supraventrikulære takykardier. 4.2 DOSERING OG INDGIVELSESMÅDE Ved _intravenøs_ digitalisering anvendes 75-80% af oral mætningsdosis (se nedenfor). Digitali- sering foretages med 1/4 af mætningsdosis straks, 1/4 efter 2-4 timer, 1/4 efter yderligere 6 og 12 timer. Dosering Orale digitaliseringsdoser (mætningsdoser) er: _dk_hum_16093_spc.doc_ _Side 1 af 11_ Voksne: 10-15 mikrogram pr. kg legemsvægt. _Pædiatrisk population_ Børn: Præmature og nyfødte under 2 uger: 50 mikrogram pr. kg legemsvægt. 2 uger-2 år: 80-100 mikrogram pr. kg legemsvægt. 2 år - 10 år: 50 mikrogram pr. kg legemsvægt. Digoxin er lokalirriterende og bør derfor fortyndes med isotonisk natriumchlorid (10 ml til voksne), injiceres langsomt (over 5-10 minutter) og undgå paravenøs injektion, se pkt. 4.4. Vedligeholdelsesdosis: Almindeligvis 1/10-1/4 af mætningsdosis, afhængig af nyrefunktion. Nedsat leverfunktion: Ingen dosisjustering. Der skal dog udvises forsigtighed ved svært nedsat leverfunktion (se pkt. 4.4). Nedsat nyrefunktion: Vedligeholdelsesdosis skal nedsættes. 4.3 KONTRAINDIKATIONER Ventrikelflimmer. Intravenøs administration af calcium, se pkt. 4.5. Overfølsomhed over for det aktive stof eller over for et eller flere af hjælpestofferne anført i pkt. 6.1. 4.4 SÆRLIGE ADVARSLER OG FORSIGTIGHEDSREGLER VEDRØRENDE BRUGEN Da digoxin har et meget smalt terapeutisk vindue, bør digitalisering foretages i nøje overensstemmelse med doseringsve Citiți documentul complet