Digoxin "SAD" 250 mikrogram/ml injektionsvæske, opløsning

Страна: Дания

Език: датски

Източник: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

Активна съставка:

DIGOXIN

Предлага се от:

Amgros I/S

АТС код:

C01AA05

INN (Международно Name):

digoxin

дозиране:

250 mikrogram/ml

Лекарствена форма:

injektionsvæske, opløsning

Статус Оторизация:

Markedsført

Дата Оторизация:

1986-01-10

Листовка

INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN
DIGOXIN SAD INJEKTIONSVÆSKE, OPLØSNING
250 MIKROGRAM/ML
digoxin
LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DU BEGYNDER AT BRUGE DETTE
LÆGEMIDDEL, DA DEN INDEHOLDER VIGTIGE OPLYSNINGER.
•
Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen.
•
Spørg lægen eller sundhedspersonalet, hvis der er mere, du vil vide.
•
Lægen har ordineret Digoxin SAD til dig personligt. Lad derfor være
med
at give medicinen til andre. Det kan være skadeligt for andre, selvom
de
har de samme symptomer, som du har.
•
Kontakt lægen eller sundhedspersonalet, hvis du får bivirkninger,
her-
under bivirkninger, som ikke er nævnt her. Se afsnit 4.
Se den nyeste indlægsseddel på www.indlaegsseddel.dk.
OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN
1.
Virkning og anvendelse
2.
Det skal du vide, før du begynder at tage Digoxin SAD
3.
Sådan skal du tage Digoxin SAD
4.
Bivirkninger
5.
Opbevaring
6.
Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger
1. VIRKNING OG ANVENDELSE
Kontakt lægen, hvis du får det værre, eller hvis du ikke får det
bedre.
Digoxin SAD virker ved at stimulere hjertets funktion og stabilisere
hjerterytmen.
Digoxin SAD kan anvendes ved hjertesvigt og unormal hjerterytme.
Du vil få Digoxin SAD som indsprøjtning af en læge eller
sygeplejerske.
Lægen kan give dig Digoxin SAD for noget andet. Spørg lægen.
2. DET SKAL DU VIDE, FØR DU BEGYNDER AT TAGE DIGOXIN SAD
TAG IKKE DIGOXIN SAD
•
hvis du er allergisk over for digoxin eller et af de øvrige
indholdsstoffer
angivet i punkt 6.
•
hvis du har ventrikelflimmer i hjertet (spørg lægen hvis du er i
tvivl om
dette gælder for dig)
•
hvis du får calcium som indsprøjtning
ADVARSLER OG FORSIGTIGHEDSREGLER
Forskellen på en virksom og en skadelig dosis er ikke ret stor. Tal
med din
læge hvis din almene tilstand ændrer sig eller du føler dig syg.
Det kan be-
tyde, at lægen skal nedsætte din dosis af Digoxin SAD.
Digoxin SAD indeholder alkohol. Alkoholikere, børn, gravide, ammende
og
personer med epilepsi eller leversygdomme

Данни за продукта

13. MAJ 2020
PRODUKTRESUMÉ
FOR
DIGOXIN ”SAD”, INJEKTIONSVÆSKE, OPLØSNING
0.
D.SP.NR.
5061
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Digoxin ”SAD”
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
1 ml indeholder 250 mikrogram digoxin.
Hjælpestof, som behandleren skal være opmærksom på: Ethanol 96%
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Injektionsvæske, opløsning
Udseende: Klar, farveløs væske.
pH: 7,0 – 7,5
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
Hjerteinsufficiens. Atrieflimren og atrieflagren med hurtig
ventrikelaktion samt andre
supraventrikulære takykardier.
4.2
DOSERING OG INDGIVELSESMÅDE
Ved _intravenøs_ digitalisering anvendes 75-80% af oral
mætningsdosis (se nedenfor). Digitali-
sering foretages med 1/4 af mætningsdosis straks, 1/4 efter 2-4
timer, 1/4 efter yderligere 6 og
12 timer.
Dosering
Orale digitaliseringsdoser (mætningsdoser) er:
_dk_hum_16093_spc.doc_
_Side 1 af 11_
Voksne:
10-15 mikrogram pr. kg legemsvægt.
_Pædiatrisk population_
Børn: Præmature og nyfødte under 2 uger: 50 mikrogram pr. kg
legemsvægt.
2 uger-2 år:
80-100 mikrogram pr. kg legemsvægt.
2 år - 10 år:
50 mikrogram pr. kg legemsvægt.
Digoxin er lokalirriterende og bør derfor fortyndes med isotonisk
natriumchlorid (10 ml til
voksne), injiceres langsomt (over 5-10 minutter) og undgå paravenøs
injektion, se pkt. 4.4.
Vedligeholdelsesdosis:
Almindeligvis 1/10-1/4 af mætningsdosis, afhængig af nyrefunktion.
Nedsat leverfunktion:
Ingen dosisjustering. Der skal dog udvises forsigtighed ved svært
nedsat leverfunktion (se
pkt. 4.4).
Nedsat nyrefunktion:
Vedligeholdelsesdosis skal nedsættes.
4.3
KONTRAINDIKATIONER

Ventrikelflimmer.

Intravenøs administration af calcium, se pkt. 4.5.

Overfølsomhed over for det aktive stof eller over for et eller flere
af hjælpestofferne
anført i pkt. 6.1.
4.4
SÆRLIGE ADVARSLER OG FORSIGTIGHEDSREGLER VEDRØRENDE BRUGEN
Da digoxin har et meget smalt terapeutisk vindue, bør digitalisering
foretages i nøje
overensstemmelse med doseringsve