Țară: Danemarca
Limbă: daneză
Sursă: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)
MICONAZOL
2care4 ApS
A01AB09
miconazole
20 mg/g
mundhulegel
Markedsført
2015-12-01
INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN DAKTARIN 20 MG/G MUNDHULEGEL Miconazol LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DU BEGYNDER AT BRUGE DETTE LÆGEMIDDEL, DA DEN INDEHOLDER VIGTIGE OPLYSNINGER. – Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen. – Spørg lægen eller apotekspersonalet, hvis der er mere, du vil vide. – Lægen har ordineret dette lægemiddel til dig personligt. Lad derfor være med at give medicinen til andre. Det kan være skadeligt for andre, selvom de har de samme symptomer, som du har. – Kontakt lægen eller apotekspersonalet, hvis du får bivirkninger, herunder bivirkninger, som ikke er nævnt her. Se afsnit 4. OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN 1. Virkning og anvendelse 2. Det skal du vide, før du begynder at bruge Daktarin 3. Sådan skal du bruge Daktarin 4. Bivirkninger 5. Opbevaring 6. Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger 1. VIRKNING OG ANVENDELSE Daktarin er et svampemiddel. Du kan bruge Daktarin mundhulegel til behandling af svampeinfektioner i munden. Kontakt lægen, hvis du får det værre, eller hvis du ikke får det bedre. 2. DET SKAL DU VIDE, FØR DU BEGYNDER AT BRUGE DAKTARIN Lægen kan have foreskrevet anden anvendelse eller dosering end angivet i denne information. Følg altid lægens anvisning og oplysningerne på doseringsetiketten. BRUG IKKE DAKTARIN: – hvis du er allergisk over for miconazol, andre tilsvarende svampemidler eller et af de øvrige indholdsstoffer i Daktarin (angivet i afsnit 6). – til spædbørn mindre end 4 måneder, eller spædbørn hvis synkerefleks endnu ikke er tilstrækkeligt udviklet (se Særlige forholdsregler). ADVARSLER OG FORSIGTIGHEDSREGLER Kontakt lægen eller apotekspersonalet, før du bruger Daktarin, hvis du: • har nedsat leverfunktion – Daktarin bør ikke anvendes. • er i behandling med et af følgende lægemidler (Daktarin bør ikke anvendes sammen med disse): – allergimidlerne terfenadin eller mizolastin – sovemedicin (triazolam, midazolam) – visse midler mod hjerterytmeforstyrrelser (dofetilid, qui Citiți documentul complet
6. MAJ 2020 PRODUKTRESUMÉ FOR DAKTARIN, MUNDHULEGEL (2CARE4) 0. D.SP.NR. 2978 1. LÆGEMIDLETS NAVN Daktarin 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING Et gram mundhulegel indeholder 20 mg af det aktive stof miconazol. Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1. 3. LÆGEMIDDELFORM Mundhulegel (2care4) 4. KLINISKE OPLYSNINGER 4.1 TERAPEUTISKE INDIKATIONER Daktarin mundhule gel er indiceret til spædbørn (over 4 måneder), børn og voksne til terapeutisk behandling af orale infektioner forårsaget af miconazolfølsomme svampe. 4.2 DOSERING OG ADMINISTRATION Dosering 1 måleske (medfølger) indeholder 5 ml mundhulegel svarende til 124 mg miconazol. Oropharyngeal candidiasis Børn 4 – 24 måneder: 1, 25 ml = ¼ måleske, 4 gange daglig efter et måltid. Voksne og børn over 2 år: 2,5 ml = ½ måleske, 4 gange daglig efter et måltid. _dk_hum_56761_spc.doc_ _Side 1 af 7_ Administration _Børn 4-24 måneder_ Hver dosering skal deles i mindre portioner og påføres de angrebne områder i munden med en ren finger. Gelen bør ikke påføres i det bagerste del af svælget, da der er risiko for kvælning. Gelen bør ikke straks sluges, men skal beholdes i munden så længe som muligt. Behandlingen bør fortsættes mindst en uge efter symptomerne er forsvundet. _Voksne og børn over 2 år_ Gelen bør ikke straks sluges, men skal beholdes i munden så længe som muligt. Behandlingen bør fortsættes mindst en uge efter symptomerne er forsvundet. Tandproteser fjernes om natten og børstes med gelen. 4.3 KONTRAINDIKATIONER Daktarin mundhulegel er kontraindiceret i følgende tilfælde: Overfølsomhed over for det aktive stof, andre imidazolderivater eller et eller flere af hjælpestofferne anført i pkt. 6.1. Spædbørn mindre end 4 måneder, eller spædbørn hvis synkerefleks endnu ikke er tilstrækkeligt udviklet (se afsnit 4.4). 4.4 SÆRLIGE ADVARSLER OG FORSIGTIGHEDSREGLER VEDRØRENDE BRUGEN Alvorlige overfølsomhedsreaktioner, herunder anafylaksi og angioødem, er blevet rapporteret ved behandling med formul Citiți documentul complet