Daktarin 20 mg/g mundhulegel

देश: डेनमार्क

भाषा: डेनिश

स्रोत: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

सक्रिय संघटक:

MICONAZOL

थमां उपलब्ध:

2care4 ApS

ए.टी.सी कोड:

A01AB09

INN (इंटरनेशनल नाम):

miconazole

डोज़:

20 mg/g

फार्मास्यूटिकल फॉर्म:

mundhulegel

प्राधिकरण का दर्जा:

Markedsført

प्राधिकरण की तारीख:

2015-12-01

सूचना पत्रक

INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN
DAKTARIN 20 MG/G MUNDHULEGEL
Miconazol
LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DU BEGYNDER AT BRUGE DETTE
LÆGEMIDDEL, DA DEN INDEHOLDER VIGTIGE
OPLYSNINGER.
– Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen.
– Spørg lægen eller apotekspersonalet, hvis der er mere, du vil
vide.
– Lægen har ordineret dette lægemiddel til dig personligt. Lad
derfor være med at give medicinen til andre. Det kan
være skadeligt for andre, selvom de har de samme symptomer, som du
har.
– Kontakt lægen eller apotekspersonalet, hvis du får bivirkninger,
herunder bivirkninger, som ikke er nævnt her. Se
afsnit 4.
OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN
1. Virkning og anvendelse
2. Det skal du vide, før du begynder at bruge
Daktarin
3. Sådan skal du bruge Daktarin
4. Bivirkninger
5. Opbevaring
6. Pakningsstørrelser og yderligere
oplysninger
1. VIRKNING OG ANVENDELSE
Daktarin er et svampemiddel. Du kan bruge
Daktarin mundhulegel til behandling af
svampeinfektioner i munden.
Kontakt lægen, hvis du får det værre, eller
hvis du ikke får det bedre.
2. DET SKAL DU VIDE, FØR DU
BEGYNDER AT BRUGE DAKTARIN
Lægen kan have foreskrevet anden
anvendelse eller dosering end angivet
i denne information. Følg altid
lægens anvisning og oplysningerne på
doseringsetiketten.
BRUG IKKE DAKTARIN:
– hvis du er allergisk over for miconazol,
andre tilsvarende svampemidler eller et
af de øvrige indholdsstoffer i Daktarin
(angivet i afsnit 6).
– til spædbørn mindre end 4 måneder,
eller spædbørn hvis synkerefleks endnu
ikke er tilstrækkeligt udviklet (se Særlige
forholdsregler).
ADVARSLER OG FORSIGTIGHEDSREGLER
Kontakt lægen eller apotekspersonalet, før
du bruger Daktarin, hvis du:
• har nedsat leverfunktion – Daktarin bør
ikke anvendes.
• er i behandling med et af følgende
lægemidler (Daktarin bør ikke anvendes
sammen med disse):
– allergimidlerne terfenadin eller
mizolastin
– sovemedicin (triazolam, midazolam)
– visse midler mod
hjerterytmeforstyrrelser (dofetilid,
qui

उत्पाद विशेषताएं

6. MAJ 2020
PRODUKTRESUMÉ
FOR
DAKTARIN, MUNDHULEGEL (2CARE4)
0.
D.SP.NR.
2978
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Daktarin
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
Et gram mundhulegel indeholder 20 mg af det aktive stof miconazol.
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Mundhulegel (2care4)
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
Daktarin mundhule gel er indiceret til spædbørn (over 4 måneder),
børn og voksne til
terapeutisk behandling af orale infektioner forårsaget af
miconazolfølsomme svampe.
4.2
DOSERING OG ADMINISTRATION
Dosering
1 måleske (medfølger) indeholder 5 ml mundhulegel svarende til 124
mg miconazol.
Oropharyngeal candidiasis
Børn 4 – 24 måneder:
1, 25 ml = ¼ måleske, 4 gange daglig efter et måltid.
Voksne og børn over 2 år:
2,5 ml = ½ måleske, 4 gange daglig efter et måltid.
_dk_hum_56761_spc.doc_
_Side 1 af 7_
Administration
_Børn 4-24 måneder_
Hver dosering skal deles i mindre portioner og påføres de angrebne
områder i munden med
en ren finger. Gelen bør ikke påføres i det bagerste del af
svælget, da der er risiko for
kvælning. Gelen bør ikke straks sluges, men skal beholdes i munden
så længe som
muligt. Behandlingen bør fortsættes mindst en uge efter symptomerne
er forsvundet.
_Voksne og børn over 2 år_
Gelen bør ikke straks sluges, men skal beholdes i munden så længe
som
muligt. Behandlingen bør fortsættes mindst en uge efter symptomerne
er forsvundet.
Tandproteser fjernes om natten og børstes med gelen.
4.3
KONTRAINDIKATIONER
Daktarin mundhulegel er kontraindiceret i følgende tilfælde:

Overfølsomhed over for det aktive stof, andre imidazolderivater eller
et eller flere
af hjælpestofferne anført i pkt. 6.1.

Spædbørn mindre end 4 måneder, eller spædbørn hvis synkerefleks
endnu ikke er
tilstrækkeligt udviklet (se afsnit 4.4).
4.4
SÆRLIGE ADVARSLER OG FORSIGTIGHEDSREGLER VEDRØRENDE BRUGEN
Alvorlige overfølsomhedsreaktioner, herunder anafylaksi og
angioødem, er blevet rapporteret
ved behandling med formul