Țară: Danemarca
Limbă: daneză
Sursă: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)
Podophyllotoxin
Paranova Danmark A/S
D06BB04
Podophyllotoxin
5 mg/ml
kutanopløsning
Markedsført
2015-09-03
Indlægsseddel: Information til brugeren Condyline ® 5 mg/ml kutanopløsning podophyllotoxin Læs denne indlægsseddel grundigt, inden du begynder at bruge dette lægemiddel, da den indeholder vigtige oplysninger. • Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen. • Spørg lægen eller apotekspersonalet, hvis der er mere, du vil vide. • Lægen har ordineret Condyline til dig person ligt. Lad derfor være med at give medicinen til andre. Det kan være skadeligt for andre, selvom de har de samme symptomer, som du har. • Kontakt lægen eller apotekspersonalet, hvis du får bivirkninger, herunder bivirkninger, som ikke er nævnt i denne indlægsseddel. Se punkt 4. Se den nyeste indlægsseddel på www.indlægsseddel.dk. Oversigt over indlægssedlen: 1. Virkning og anvendelse 2. Det skal du vide, før du begynder at bruge Condyline 3. Sådan skal du bruge Condyline 4. Bivirkninger 5. Opbevaring 6. Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger 1. VIRKNING OG ANVENDELSE Condyline er en opløsning til brug på kønsvorter (kondylomer) mod virus. Condyline virker ved at hæmme vækst af de celler, der er virus i og forhin drer, at virus trænger ind i raske celler. 2. DET SKAL DU VIDE, FØR DU BEGYNDER AT BRUGE CONDYLINE Lægen kan have foreskrevet anden anvendelse eller dosering end angivet i denne information. Følg altid lægens anvisning og oplysningerne på doseringsetiketten. Brug ikke Condyline, hvis du: • er allergisk over for podophyllotoxin, eller et af de øvrige indholdsstoffer i Condyline (angivet i punkt 6). • har et betændt eller blødende sår nær vorten. • har et åbent sår ved vorten efter f.eks. et kirur gisk indgreb. • bruger anden medicin, der indeholder podophyllin. • er gravid eller ammer. Advarsler og forsigtighedsregler Kontakt lægen eller apotekspersonalet, før du bruger Condyline. Vær opmærksom på følgende: • Undgå at få Condyline i øjne og ansigt. Hvis du får Condyline i øjnene, skal du straks skylle øjnene grundigt med rindende vand. • Undgå at Citiți documentul complet
25. JUNI 2019 PRODUKTRESUMÉ FOR CONDYLINE, KUTANOPLØSNING (PARANOVA) 0. D.SP.NR 6078 1. LÆGEMIDLETS NAVN Condyline 2. KVALTATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING Podophyllotoxin 5 mg/ml Hjælpestoffer se pkt. 6.1. 3. LÆGEMIDDELFORM Kutanopløsning (Paranova) 4. KLINISKE OPLYSNINGER 4.1 TERAPEUTISKE INDIKATIONER Condyloma accuminata 4.2 DOSERING OG INDGIVELSESMÅDE Voksne: Appliceres morgen og aften i 3 på hinanden følgende dage. Behandlingen kan gentages med 4 dages mellemrum til helbredelse. Hænderne skal vaskes grundigt efter hver påsmøring. Det anbefales, at behandlingen finder sted under direkte overvågning af sundhedspersonale, hvis læsionerne er større end 4 cm 2 . Børn: Lægemidlet bør ikke anvendes til børn, da erfaringen med behandling af børn er utilstrækkelig. 4.3 KONTRAINDIKATIONER _dk_hum_55460_spc.doc_ _Side 1 af 5_ - Betændte eller blødende sår. - Åbne sår efter kirurgisk indgreb. - Kombination med andre præparater, der indeholder podophyllin. - Graviditet og amning (se pkt. 4.6). - Overfølsomhed over for det aktive stof eller over for et eller flere af hjælpestofferne anført i pkt. 6.1. 4.4 SÆRLIGE ADVARSLER OG FORSIGTIGHEDSREGLER VEDRØRENDE BRUGEN Undgå kontakt med rask hud samt øjne og ansigt, da midlet indeholder et aktivt farmakologisk stof, som kan forårsage alvorlig irritation og skade huden. Hvis præparatet kommer i øjnene skylles straks grundigt med rindende vand. Risikoen for systemisk toksicitet efter topikal applikation øges ved behandling af større områder over længere tid, ved behandling af sarte, blødende vorter eller vorter, der for nylig er blevet fjernet, samt ved utilsigtet applikation på normal hud eller slimhinder. Da præparatet indeholder ethanol, er der en teoretisk mulighed for interaktion hos patienter, der behandles med disulfiram eller metronidazol. Mængden af alkohol er lille, men kan måske være stor nok til at udløse en reaktion hos særlig følsomme patienter. Samleje uden kondom frarådes i behandlingsperioden. 4.5 INTERAKTION M Citiți documentul complet