Condyline 5 mg/ml kutanopløsning

Country: Դանիա

language: դանիերեն

source: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

active_ingredient:

Podophyllotoxin

MAH:

Paranova Danmark A/S

ATC_code:

D06BB04

INN:

Podophyllotoxin

dosage:

5 mg/ml

pharmaceutical_form:

kutanopløsning

authorization_status:

Markedsført

authorization_date:

2015-09-03

PIL

Indlægsseddel: Information til brugeren
Condyline
®
5 mg/ml kutanopløsning
podophyllotoxin
Læs denne indlægsseddel grundigt, inden du begynder at bruge dette
lægemiddel, da den indeholder vigtige oplysninger.
• Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen.
• Spørg lægen eller apotekspersonalet, hvis der er mere, du vil
vide.
• Lægen har ordineret Condyline til dig person ligt. Lad derfor
være med at give medicinen til andre. Det kan være skadeligt for
andre,
selvom de har de samme symptomer, som du har.
• Kontakt lægen eller apotekspersonalet, hvis du får bivirkninger,
herunder bivirkninger, som ikke er nævnt i denne indlægsseddel. Se
punkt 4.
Se den nyeste indlægsseddel på www.indlægsseddel.dk.
Oversigt over indlægssedlen:
1. Virkning og anvendelse
2. Det skal du vide, før du begynder at bruge Condyline
3. Sådan skal du bruge Condyline
4. Bivirkninger
5. Opbevaring
6. Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger
1. VIRKNING OG ANVENDELSE
Condyline er en opløsning til brug på kønsvorter (kondylomer) mod
virus. Condyline virker ved at hæmme vækst af de celler, der er
virus i og forhin­
drer, at virus trænger ind i raske celler.
2. DET SKAL DU VIDE, FØR DU BEGYNDER AT BRUGE CONDYLINE
Lægen kan have foreskrevet anden anvendelse eller dosering end
angivet i denne information. Følg altid lægens anvisning og
oplysningerne på
doseringsetiketten.
Brug ikke Condyline, hvis du:
• er allergisk over for podophyllotoxin, eller et af de øvrige
indholdsstoffer i Condyline (angivet i punkt 6).
• har et betændt eller blødende sår nær vorten.
• har et åbent sår ved vorten efter f.eks. et kirur gisk indgreb.
• bruger anden medicin, der indeholder podophyllin.
• er gravid eller ammer.
Advarsler og forsigtighedsregler
Kontakt lægen eller apotekspersonalet, før du bruger Condyline.
Vær opmærksom på følgende:
• Undgå at få Condyline i øjne og ansigt. Hvis du får Condyline
i øjnene, skal du straks skylle øjnene grundigt med rindende vand.
• Undgå at

SPC

25. JUNI 2019
PRODUKTRESUMÉ
FOR
CONDYLINE, KUTANOPLØSNING (PARANOVA)
0.
D.SP.NR
6078
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Condyline
2.
KVALTATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
Podophyllotoxin 5 mg/ml
Hjælpestoffer se pkt. 6.1.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Kutanopløsning (Paranova)
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
Condyloma accuminata
4.2
DOSERING OG INDGIVELSESMÅDE
Voksne:
Appliceres morgen og aften i 3 på hinanden følgende dage.
Behandlingen kan gentages
med 4 dages mellemrum til helbredelse.
Hænderne skal vaskes grundigt efter hver påsmøring.
Det anbefales, at behandlingen finder sted under direkte overvågning
af
sundhedspersonale, hvis læsionerne er større end 4 cm
2
.
Børn:
Lægemidlet bør ikke anvendes til børn, da erfaringen med behandling
af børn er
utilstrækkelig.
4.3
KONTRAINDIKATIONER
_dk_hum_55460_spc.doc_
_Side 1 af 5_
-
Betændte eller blødende sår.
-
Åbne sår efter kirurgisk indgreb.
-
Kombination med andre præparater, der indeholder podophyllin.
-
Graviditet og amning (se pkt. 4.6).
-
Overfølsomhed over for det aktive stof eller over for et eller flere
af hjælpestofferne
anført i pkt. 6.1.
4.4
SÆRLIGE ADVARSLER OG FORSIGTIGHEDSREGLER VEDRØRENDE BRUGEN
Undgå kontakt med rask hud samt øjne og ansigt, da midlet indeholder
et aktivt
farmakologisk stof, som kan forårsage alvorlig irritation og skade
huden.
Hvis præparatet kommer i øjnene skylles straks grundigt med rindende
vand.
Risikoen for systemisk toksicitet efter topikal applikation øges ved
behandling af større
områder over længere tid, ved behandling af sarte, blødende vorter
eller vorter, der for
nylig er blevet fjernet, samt ved utilsigtet applikation på normal
hud eller slimhinder.
Da præparatet indeholder ethanol, er der en teoretisk mulighed for
interaktion hos
patienter, der behandles med disulfiram eller metronidazol. Mængden
af alkohol er lille,
men kan måske være stor nok til at udløse en reaktion hos særlig
følsomme patienter.
Samleje uden kondom frarådes i behandlingsperioden.
4.5
INTERAKTION M