Concerta 18 mg Retardtabletten

Țară: Elveția

Limbă: germană

Sursă: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

Ingredient activ:

methylphenidati hydrochloridum

Disponibil de la:

Janssen-Cilag AG

Codul ATC:

N06BA04

INN (nume internaţional):

methylphenidati hydrochloridum

Forma farmaceutică:

Retardtabletten

Compoziție:

methylphenidati hydrochloridum 18 mg, macrogolum 200'000, macrogolum 7'000'000, povidonum K 29-32, acidum succinicum, acidum stearicum, E 321, E 172 (flavum), E 172 (nigrum), natrii chloridum corresp. natrium 7.08 mg, cellulosi acetas, poloxamerum 188, hypromellosum, acidum phosphoricum concentratum, Überzug: lactosum monohydricum corresp. lactosum 6.5 mg, hypromellosum, E 171, triacetinum, E 172 (flavum), acidum stearicum, macrogolum 400, cera carnauba, Drucktinte: E 172 (nigrum), propylenglycolum, hypromellosum, pro compresso obducto.

Clasă:

A+

Grupul Terapeutică:

Synthetika

Zonă Terapeutică:

Zentral wirkendes Sympathomimetikum

Statutul autorizaţiei:

zugelassen

Data de autorizare:

2003-07-31

Prospect

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Concerta®
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Diese Packungsbeilage wurde im August 2023 letztmals durch die
Arzneimittelbehörde (Swissmedic)
geprüft.
Information für Patientinnen und Patienten
Lesen Sie diese Packungsbeilage sorgfältig, bevor Sie das
Arzneimittel einnehmen bzw. anwenden. Dieses
Arzneimittel ist Ihnen persönlich verschrieben worden und Sie dürfen
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Sie, könnte ihnen das
Arzneimittel schaden.
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später nochmals lesen.
Concerta®
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Janssen-Cilag AG
Untersteht dem Bundesgesetz über die Betäubungsmittel und die
psychotropen Stoffe.
Was ist Concerta und wann wird es angewendet?
Concerta Retardtabletten enthalten 18 mg, 27 mg, 36 mg oder 54 mg des
Wirkstoffes
Methylphenidathydrochlorid. Die Retardtabletten besitzen eine
verzögerte Freisetzung, das heisst, sie geben
den Wirkstoff langsam ab. Die äussere Schicht der Concerta
Retardtablette löst sich gleich nach dem
Hinunterschlucken am Morgen auf und gibt so eine Erstdosis
Methylphenidat ab. Die spezielle, den inneren
Kern umhüllende, Membran ermöglicht eine stufenweise Freisetzung des
restlichen Wirkstoffes

Caracteristicilor produsului

FACHINFORMATION
Concerta®
Janssen-Cilag AG
Untersteht dem Bundesgesetz über die Betäubungsmittel und die
psychotropen Stoffe
Zusammensetzung
Wirkstoff: Methylphenidati hydrochloridum.
Hilfsstoffe: Lactosum monohydricum, Antioxidans E 321, Excip. pro
compr.
Galenische Form und Wirkstoffmenge pro Einheit
Tabletten mit verzögerter Wirkstofffreigabe («Retardtabletten») zur
oralen Verabreichung:
Gelbe Tabletten (kapselförmig) mit einseitigem schwarzen Aufdruck
«alza 18» zu 18 mg.
Graue Tabletten mit einseitigem schwarzen Aufdruck «alza 27» zu 27
mg.
Weisse Tabletten mit einseitigem schwarzen Aufdruck «alza 36» zu 36
mg.
Rötlichbraune Tabletten mit einseitigem schwarzen Aufdruck «alza
54» zu 54 mg.
Indikationen/Anwendungsmöglichkeiten
Concerta ist indiziert zur Behandlung einer seit dem Kindesalter
fortbestehenden
Aufmerksamkeitsdefizit-/Hyperaktivitätsstörung (ADHS) im Rahmen
einer therapeutischen
Gesamtstrategie.
Die Behandlung soll nur von Ärztinnen bzw. Ärzten die auf
Verhaltensstörungen von Kindern und
Jugendlichen bzw. Erwachsenen spezialisiert sind, begonnen werden und
muss auch von ihnen
überwacht werden.
Die Wirksamkeit von Concerta bei der Behandlung von ADHS wurde in
kontrollierten klinischen
Studien an Kindern und Jugendlichen zwischen 6 und 17 Jahren und
Erwachsenen ab 18 bis 65
Jahren, die die DSM-IV-Kriterien für ADHS aufwiesen, dokumentiert.
Ein Teil der Kinder, bei denen ADHS festgestellt wurde, haben die
Symptome auch im
Erwachsenenalter. Bei Erwachsenen soll die Symptomatik also bereits in
der Kindheit begonnen
haben, wenn eine Behandlung eingeleitet wird. Die Anwendung von
Concerta sollte sich auf jene
Patienten und Patientinnen beschränken, welche ein Präparat
benötigen, bei dem die Wirkungen bei
morgendlicher Einnahme bis zum Abend andauern.
Concerta sollte als Teil eines umfassenden Therapieprogramms
eingesetzt werden, wenn sich
Verhaltensmassnahmen allein als unzureichend erwiesen haben. Ein
umfassendes Therapieprogramm
zur Behandlung von ADHS kann psychologische, erzi