Concerta 18 mg Retardtabletten

País: Suïssa

Idioma: alemany

Font: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

ingredients actius:

methylphenidati hydrochloridum

Disponible des:

Janssen-Cilag AG

Codi ATC:

N06BA04

Designació comuna internacional (DCI):

methylphenidati hydrochloridum

formulario farmacéutico:

Retardtabletten

Composición:

methylphenidati hydrochloridum 18 mg, macrogolum 200'000, macrogolum 7'000'000, povidonum K 29-32, acidum succinicum, acidum stearicum, E 321, E 172 (flavum), E 172 (nigrum), natrii chloridum corresp. natrium 7.08 mg, cellulosi acetas, poloxamerum 188, hypromellosum, acidum phosphoricum concentratum, Überzug: lactosum monohydricum corresp. lactosum 6.5 mg, hypromellosum, E 171, triacetinum, E 172 (flavum), acidum stearicum, macrogolum 400, cera carnauba, Drucktinte: E 172 (nigrum), propylenglycolum, hypromellosum, pro compresso obducto.

clase:

A+

Grupo terapéutico:

Synthetika

Área terapéutica:

Zentral wirkendes Sympathomimetikum

Estat d'Autorització:

zugelassen

Data d'autorització:

2003-07-31

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Concerta®
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Diese Packungsbeilage wurde im August 2023 letztmals durch die
Arzneimittelbehörde (Swissmedic)
geprüft.
Information für Patientinnen und Patienten
Lesen Sie diese Packungsbeilage sorgfältig, bevor Sie das
Arzneimittel einnehmen bzw. anwenden. Dieses
Arzneimittel ist Ihnen persönlich verschrieben worden und Sie dürfen
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Sie, könnte ihnen das
Arzneimittel schaden.
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Concerta®
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Janssen-Cilag AG
Untersteht dem Bundesgesetz über die Betäubungsmittel und die
psychotropen Stoffe.
Was ist Concerta und wann wird es angewendet?
Concerta Retardtabletten enthalten 18 mg, 27 mg, 36 mg oder 54 mg des
Wirkstoffes
Methylphenidathydrochlorid. Die Retardtabletten besitzen eine
verzögerte Freisetzung, das heisst, sie geben
den Wirkstoff langsam ab. Die äussere Schicht der Concerta
Retardtablette löst sich gleich nach dem
Hinunterschlucken am Morgen auf und gibt so eine Erstdosis
Methylphenidat ab. Die spezielle, den inneren
Kern umhüllende, Membran ermöglicht eine stufenweise Freisetzung des
restlichen Wirkstoffes

Fitxa tècnica

FACHINFORMATION
Concerta®
Janssen-Cilag AG
Untersteht dem Bundesgesetz über die Betäubungsmittel und die
psychotropen Stoffe
Zusammensetzung
Wirkstoff: Methylphenidati hydrochloridum.
Hilfsstoffe: Lactosum monohydricum, Antioxidans E 321, Excip. pro
compr.
Galenische Form und Wirkstoffmenge pro Einheit
Tabletten mit verzögerter Wirkstofffreigabe («Retardtabletten») zur
oralen Verabreichung:
Gelbe Tabletten (kapselförmig) mit einseitigem schwarzen Aufdruck
«alza 18» zu 18 mg.
Graue Tabletten mit einseitigem schwarzen Aufdruck «alza 27» zu 27
mg.
Weisse Tabletten mit einseitigem schwarzen Aufdruck «alza 36» zu 36
mg.
Rötlichbraune Tabletten mit einseitigem schwarzen Aufdruck «alza
54» zu 54 mg.
Indikationen/Anwendungsmöglichkeiten
Concerta ist indiziert zur Behandlung einer seit dem Kindesalter
fortbestehenden
Aufmerksamkeitsdefizit-/Hyperaktivitätsstörung (ADHS) im Rahmen
einer therapeutischen
Gesamtstrategie.
Die Behandlung soll nur von Ärztinnen bzw. Ärzten die auf
Verhaltensstörungen von Kindern und
Jugendlichen bzw. Erwachsenen spezialisiert sind, begonnen werden und
muss auch von ihnen
überwacht werden.
Die Wirksamkeit von Concerta bei der Behandlung von ADHS wurde in
kontrollierten klinischen
Studien an Kindern und Jugendlichen zwischen 6 und 17 Jahren und
Erwachsenen ab 18 bis 65
Jahren, die die DSM-IV-Kriterien für ADHS aufwiesen, dokumentiert.
Ein Teil der Kinder, bei denen ADHS festgestellt wurde, haben die
Symptome auch im
Erwachsenenalter. Bei Erwachsenen soll die Symptomatik also bereits in
der Kindheit begonnen
haben, wenn eine Behandlung eingeleitet wird. Die Anwendung von
Concerta sollte sich auf jene
Patienten und Patientinnen beschränken, welche ein Präparat
benötigen, bei dem die Wirkungen bei
morgendlicher Einnahme bis zum Abend andauern.
Concerta sollte als Teil eines umfassenden Therapieprogramms
eingesetzt werden, wenn sich
Verhaltensmassnahmen allein als unzureichend erwiesen haben. Ein
umfassendes Therapieprogramm
zur Behandlung von ADHS kann psychologische, erzi