Cisplatin solutie injectabila 1 mg/ml
Țară: Republica Moldova
Limbă: română
Sursă: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)
Prospect
(PIL)
01-05-2024
Raport public de evaluare
(PAR)
10-06-2013
Unele documente pentru acest produs nu sunt disponibile în prezent, puteți trimite o solicitare la serviciul nostru pentru clienți și vă vom anunța de îndată ce vom putea să le obținem.
Trimite cerere.
Trimite cerere.
Ingredient activ:
Cisplatinum
Disponibil de la:
Neon Laboratories Limited
Codul ATC:
L01XA01
INN (nume internaţional):
Cisplatinum
Dozare:
1 mg/ml
Forma farmaceutică:
solutie injectabila
Unități în pachet:
N20
Tip de prescriptie medicala:
Cu reteta
Produs de:
Neon Laboratories Limited
Data de autorizare:
2013-01-23
Prospect
Ministerul Sănătăţii al Republicii Moldova
INSTRUCŢIUNE PENTRU ADMINISTRARE
CISPLATIN
SOLUŢIE INJECTABILĂ
NUMĂRUL CERTIFICATULUI DE ÎNREGISTRARE
ÎN REPUBLICA MOLDOVA:
10 ML - NR. 18726 DIN 23.01.2013
50 ML - NR. 18727 DIN 23.01.2013
DENUMIREA COMERCIALĂ
Cispaltin
DCI-UL SUBSTANŢEI ACTIVE
Cisplatinum
COMPOZIŢIA
1 ml soluţie conţine
_substanţa activă_: cisplatină 1mg;
_excipienţi_: manitol, clorură de sodiu, acid clorhidric, apă pentru
injecţii.
FORMA FARMACEUTICĂ
Soluţie injectabilă.
DESCRIEREA MEDICAMENTULUI
Soluţie transparentă, incoloră.
GRUPA FARMACOTERAPEUTICĂ ŞI CODUL ATC
Antineoplazice şi imunomodulatoare, compuşi ai platinei.
L01XA01.
PROPRIETĂŢILE FARMACOLOGICE
_PROPRIETĂŢI FARMACODINAMICE_
Cisplatina este un antineoplazic din
familia compuşilor de platină.
Cisplatina are proprietăţi biochimice similare cu ale altor agenţi alchilanţi bifuncţionali. Este o
substanţă anorganică, ce conţine un metal greu (cis-diaminedicloroplatinum (II)).
Această substanţă inhibă sinteza ADN prin realizarea unor legături încrucişate inter- şi
intracatenare la nivelul catenelor ADN. Sinteza de proteine şi de ARN este inhibată într-o
măsură mai mică.
Cisplatina nu posedă o
acţiune specifică la nivelul ciclului celular.
_PROPRIETĂŢI FARMACOCINETICE_
După administrare intravenoasă, cisplatina este distribuită rapid în toate ţesuturile, cu excepţia
sistemului nervos central, unde nu realizează niveluri apreciabile. Concentraţiile cele mai mari
de platină se înregistrează în
ficat, prostată şi rinichi, vezica urinară, muşchi, testicule, prostată.
Eliminarea este realizată în două faze, după injectarea intravenoasă: faza I – 25-49 minute şi
faza
Citiți documentul complet
