Cisplatin solutie injectabila 1 mg/ml

Country: Moldova

Language: Romanian

Source: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)

Active ingredient:

Cisplatinum

Available from:

Neon Laboratories Limited

ATC code:

L01XA01

INN (International Name):

Cisplatinum

Dosage:

1 mg/ml

Pharmaceutical form:

solutie injectabila

Units in package:

N20

Prescription type:

Cu reteta

Manufactured by:

Neon Laboratories Limited

Authorization date:

2013-01-23

Patient Information leaflet

Ministerul Sănătăţii al Republicii Moldova
INSTRUCŢIUNE PENTRU ADMINISTRARE
CISPLATIN
SOLUŢIE INJECTABILĂ
NUMĂRUL CERTIFICATULUI DE ÎNREGISTRARE
ÎN REPUBLICA MOLDOVA:
10 ML -  NR. 18726 DIN 23.01.2013
50 ML -  NR. 18727 DIN 23.01.2013
DENUMIREA COMERCIALĂ  
Cispaltin 
DCI-UL SUBSTANŢEI ACTIVE 
Cisplatinum
COMPOZIŢIA 
1 ml soluţie conţine 
_substanţa activă_: cisplatină 1mg;
_excipienţi_: manitol, clorură de sodiu, acid clorhidric, apă pentru
injecţii.
FORMA FARMACEUTICĂ
Soluţie injectabilă. 
DESCRIEREA MEDICAMENTULUI
Soluţie transparentă, incoloră.

GRUPA FARMACOTERAPEUTICĂ  ŞI CODUL ATC
Antineoplazice şi imunomodulatoare, compuşi ai platinei. 
L01XA01.
PROPRIETĂŢILE FARMACOLOGICE
_PROPRIETĂŢI FARMACODINAMICE_
Cisplatina este un antineoplazic din
familia compuşilor de platină.
Cisplatina are proprietăţi biochimice similare cu ale altor agenţi alchilanţi bifuncţionali. Este    o 
substanţă    anorganică,    ce    conţine    un    metal    greu    (cis-diaminedicloroplatinum (II)). 
Această   substanţă   inhibă   sinteza   ADN   prin   realizarea   unor   legături   încrucişate     inter-     şi 
intracatenare   la nivelul   catenelor ADN. Sinteza de proteine şi de ARN este inhibată într-o 
măsură mai mică.
Cisplatina nu posedă o
acţiune specifică la nivelul ciclului celular.
_PROPRIETĂŢI FARMACOCINETICE_
După administrare intravenoasă, cisplatina este distribuită rapid în toate ţesuturile, cu excepţia 
sistemului nervos central, unde nu realizează niveluri apreciabile. Concentraţiile cele mai mari 
de platină se înregistrează în
ficat, prostată şi rinichi, vezica urinară, muşchi, testicule, prostată.
Eliminarea este realizată în două faze, după injectarea intravenoasă: faza I – 25-49   minute şi 
faza